Données cliniques révolutionnaires de Diabetology sur l’Oraglutide™, un GLP-1 oral

Oraglutide™ : GLP-1 oral à faible dose, administré une fois par semaine, avec peu d’effets secondaires

Réponse glycémique et insulinique sur 6 jours :

données cliniques présentées lors de la Conférence mondiale de l’ADA sur le diabète et l’obésité

NOUVELLE-ORLÉANS--(BUSINESS WIRE)--Présentation par affiche de Diabetology Limited (Jersey) (https://diabetology.co.uk/ada-poster) 1724-P lors de la 86e session scientifique de l’ADA, à La Nouvelle-Orléans, rendant compte des premières données humaines sur l’Oraglutide™, une petite capsule de séma-glutide oral à libération intestinale, formulée à l’aide de la technologie de délivrance exclusive Axcess™.

POINTS CLÉS

• Contrôle glycémique sur 6 jours : une dose orale unique de 4 mg d’Oraglutide™ a entraîné une baisse soutenue de la glycémie. Avec une baisse de 14 % au jour 6 (p = 0,046), il s’agit de la durée la plus longue jamais observée après une dose orale unique de GLP-1 dans une étude IVGTT chez l’humain.
• Augmentation de 28 % de la sécrétion d’insuline : par rapport au placebo, l’AUC relative de l’insuline a augmenté de 12 % au jour 0 (p = 0,02) et de 28 % au jour 1 (p = 0,025).
• Nouvel effet de dépôt intestinal : les concentrations sanguines de semaglutide étaient plus élevées au jour 1 qu’au jour 0, ce qui correspond à un effet de dépôt associé aux lipides dans la paroi intestinale, une découverte pharmacologique fondamentalement nouvelle.
• Aucune nausée ni effet secondaire observé : aucun événement indésirable n’a été observé au sein de la cohorte de 8 sujets sur une semaine, ce qui correspond au ciblage des mécanismes afférents vagaux qui évite les pics d’exposition hors cible dans la circulation périphérique.
• Dose > 6 fois inférieure à celle de Rybelsus : une biopotence au moins six fois supérieure à celle de Rybelsus (R2) ouvre la voie à des formulations d’Oraglutide™ à faible dose et à action prolongée, ainsi qu’à des formulations de Satietyde™ à microdose pour l’entretien et la prévention du rebond
• Des concentrations sanguines circulantes suffisantes pour activer les récepteurs pancréatiques du GLP-1 ont été observées jusqu’au jour 4
• Couverture par brevet de la plateforme jusqu’en 2044 : la technologie de formulation Axcess™ sous licence de Diabetology est protégée par des brevets et des demandes de brevet s’étendant jusqu’en 2044.

La possibilité d’une observance optimale d’Oraglutide™ grâce à la commodité d’une capsule orale hebdomadaire s’inscrit dans la lignée du schéma thérapeutique bien établi de l’injection hebdomadaire de GLP-1.

L’action plus longue et le profil d’effets secondaires réduit découlent d’un dosage oral considérablement plus faible et d’une voie d’administration plus physiologique via la paroi intestinale. C’est là que la majeure partie du GLP-1 est produite naturellement et que se trouvent les récepteurs du nerf vague qui déclenchent la satiété via le cerveau. Ces avantages pourraient réduire considérablement le coût global du traitement, limiter les abandons et les effets indésirables, et ouvrir la voie à un microdosage de Satietyde™ pour réduire les effets de rebond après les traitements contre l’obésité.

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