MindWalk applique la technologie HYFT® pour détecter la contiguïté fonctionnelle liée au risque de portefeuille dans les thérapies conçues par l'IA

AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--MindWalk Holdings Corp. (NASDAQ:HYFT) (« MindWalk » ou la « société »), une société de recherche et de technologie thérapeutique basée sur l'IA bio-native, annonce aujourd’hui une application de sa technologie exclusive HYFT^® conçue pour identifier la contiguïté fonctionnelle (le fait que différentes molécules peuvent produire le même effet thérapeutique même lorsque les comparaisons de séquences suggèrent qu’elles ne sont pas liées), une source émergente de risque concurrentiel, juridique et d’évaluation dans la découverte de médicaments modernes que l’analyse fondée sur l’alignement séquentiel ne parvient souvent pas à détecter.

Grâce à la technologie HYFT^®, MindWalk a trouvé une « signature » biologique partagée dans la grippe qui reste cohérente même lorsque le code génétique du virus change beaucoup. Cette découverte soutient l’approche de MindWalk de concevoir des cibles vaccinales visant à une protection plus large entre les souches et montre comment HYFT identifie des similitudes significatives en biologie, même lorsque les molécules ne se ressemblent pas à première vue.

« La contiguïté fonctionnelle est aujourd'hui l’un des risques les plus sous-estimés dans la R&D pharmaceutique », déclare Jennifer Bath, Ph.D., cheffe de la direction de MindWalk. « Si deux molécules produisent le même effet biologique, elles peuvent être en concurrence pour le même patient, poursuivre des étiquettes réglementaires similaires et perturber la différenciation perçue, même si leurs séquences ne semblent pas liées. À mesure que l'IA accélère la conception des protéines, les équipes peuvent générer de nombreuses séquences distinctes qui convergent vers le même résultat fonctionnel, ce qui augmente la probabilité de chevauchement concurrentiel, de vulnérabilité de la PI et de compression de l'évaluation. HYFT vise à aider à identifier cette convergence à un stade précoce en évaluant la similitude au niveau fonctionnel, et pas seulement au niveau séquentiel. »

Le problème de la contiguïté fonctionnelle : un risque émergent de PI pour l'industrie pharmaceutique

La contiguïté fonctionnelle, c'est-à-dire le fait que des entités moléculaires distinctes produisent le même effet biologique malgré une similitude séquentielle limitée ou nulle, s'est imposée comme un risque juridique, concurrentiel et d'évaluation important dans le développement pharmaceutique. Les décisions récentes des États-Unis en matière de brevets ont accru l'examen minutieux de la portée des revendications, définie de manière fonctionnelle, et soulignent la nécessité d'une divulgation et d'un soutien proportionnels à ce qu'un brevet revendique.

Dans l’affaire Amgen c. Sanofi, la Cour suprême des États-Unis a jugé invalides certaines revendications générales, définies sur le plan fonctionnel, relatives à l’inhibition de la PCSK9 pour défaut d’habilitation, ce qui signifie que le brevet n’enseignait pas aux autres comment fabriquer et utiliser l’intégralité de la portée revendiquée sans expérimentation indue. La décision a renforcé une réalité critique pour les produits biologiques, le chevauchement concurrentiel suit souvent l'équivalence fonctionnelle, et non la similitude des séquences, et une protection durable par brevet exige une divulgation compatible avec l'étendue de la revendication.

De même, dans l’affaire Juno Therapeutics c. Kite Pharma, le circuit fédéral a déclaré invalides certaines revendications CAR-T pour défaut de description écrite, ce qui signifie que le brevet ne décrivait pas de manière adéquate la classe complète revendiquée d’éléments liants. L’analyse de la juridiction a mis en évidence le risque de revendiquer un vaste territoire fonctionnel sans soutien suffisant, tel que des exemples représentatifs et des caractéristiques de définition partagées, dans l’ensemble de la fourchette revendiquée.

Prises dans leur ensemble, ces décisions reflètent un changement dans l'industrie :

• plusieurs molécules atteignent le même effet thérapeutique via différentes séquences
• la nouveauté de séquence à elle seule s'avère souvent insuffisante en tant qu'indicateur de différenciation concurrentielle ou juridique
• les paysages concurrentiels, les évaluations des transactions et les stratégies de propriété intellectuelle fondées principalement sur la similitude des séquences peuvent être confrontés à une fragilité croissante

À mesure que la conception des protéines axée sur l'IA s'accélère, ce défi s'intensifie. Les plateformes à haut débit explorent rapidement l'espace fonctionnel et produisent diverses séquences qui convergent vers une activité similaire, créant des angles morts dans l'intelligence concurrentielle et l'évaluation des actifs lorsque l'évaluation repose fortement sur la seule similitude des séquences. La contiguïté fonctionnelle n'est plus théorique ; elle est de plus en plus reconnue comme un risque économiquement important, et la jurisprudence récente souligne ses implications en matière de propriété intellectuelle.

Technologie HYFT : intelligence fonctionnelle au-delà de l'alignement des séquences

La technologie HYFT est conçue pour aider à combler cet écart en identifiant les modèles fonctionnels conservés façonnés par des contraintes biophysiques telles que la structure, la charge et les interactions de liaison, même lorsque les relations évolutives ne sont pas claires et que la similitude des séquences est limitée.

« La technologie HYFT nous permet de sortir de la pensée séquentielle et d’identifier une contrainte fonctionnelle que la grippe semble préserver pour l’infection », déclare Dirk Van Hyfte, MD, Ph.D., responsable de la technologie chez MindWalk.

Dans l’étude de MindWalk sur la grippe, l’analyse HYFT a mis en évidence une architecture fonctionnelle qui persistait malgré une mutation virale, montrant comment la grippe peut modifier sa séquence tout en préservant les caractéristiques nécessaires à l’infection. Le même principe s'applique aux thérapies conçues par l'IA, où l'optimisation peut générer diverses séquences qui convergent vers des résultats fonctionnels similaires.

La technologie HYFT est conçue pour aider les organisations à évaluer la concurrence, l'exposition de la PI et le risque de portefeuille en fonction de la similitude fonctionnelle, où les chevauchements cliniques et commerciaux se produisent souvent.

Implications stratégiques pour le secteur pharmaceutique et les investisseurs

L’observation de la grippe, ainsi que le programme d’épitopes de dengue HYFT précédemment présenté par MindWalk, montre que HYFT est une plateforme transpathogène permettant d’identifier les règles de conception fonctionnelle conservées en biologie, même lorsque les cibles diffèrent au niveau séquentiel.

Pris ensemble, ces programmes appuient le point de vue selon lequel HYFT n'est pas un outil de découverte d'actif unique. La technologie se positionne comme une capacité de renseignement stratégique évolutive au sein de la plateforme plus large de gestion des données et de raisonnement biologique de MindWalk.

Tel que déployée, la technologie HYFT est destinée à aider les organisations pharmaceutiques et biotechnologiques :

• identifier plus tôt les concurrents fonctionnels potentiels, y compris les actifs conçus par l'IA ou à évolution convergente que les comparaisons séquentielles peuvent ne pas détecter
• renforcer les efforts de diligence en évaluant le chevauchement fonctionnel, et pas uniquement la similitude séquentielle
• informer la stratégie en matière de brevets dans le cadre d'un examen approfondi des revendications fondées sur la fonction en ancrant la façon dont l'espace fonctionnel est caractérisé et soutenu
• renforcer les choix de portefeuille de R&D et l'allocation du capital en priorisant les opportunités différenciées et en identifiant plus tôt les zones fonctionnelles intensives

MindWalk prévoit de faire appel à des organisations pharmaceutiques, biotechnologiques et autres afin d'étudier des possibilités des collaborations et d'accords commerciaux pour déployer l'intelligence fonctionnelle basée sur HYFT dans les flux de travail de découverte, de diligence et de décision de portefeuille. Cette méthode est destinée à être intégrée à la plateforme de données de bout en bout de MindWalk, qui unifie la séquence, la structure, la fonction et la littérature dans un cadre opérationnel unique.

Cette approche est conçue pour aider les organisations à passer d'une analyse rétrospective à une prise de décision fonctionnelle moderne, en alignant la découverte scientifique, l'intelligence concurrentielle, la stratégie de PI et le déploiement du capital à mesure que l'IA accélère la conception thérapeutique.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables aux États-Unis et au Canada. Les déclarations prospectives sont souvent identifiées par des mots tels que « s'attend à », « a l'intention de », « planifie », « anticipe », « croit », « estime », « cible », « cherche à », « potentiel » ou des expressions similaires, ou par des déclarations selon lesquelles certaines actions, certains événements ou certains résultats sont censés se produire ou être atteints.

Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse comprennent, sans s'y limiter, des déclarations concernant : l’interprétation et l’importance des observations découlant de l’application de la technologie HYFT^® de la société ; l'identification, la caractérisation et la pertinence des modèles fonctionnels conservés et de la contiguïté fonctionnelle ; l'hypothèse que de tels modèles peuvent soutenir une conception rationnelle vers des immunogènes grippaux principalement protecteurs ; la pertinence de la contiguïté fonctionnelle pour l'intelligence concurrentielle, la stratégie de propriété intellectuelle, le développement des affaires et la prise de décision en matière de portefeuille ; le rôle prévu de l’analyse HYFT dans l’évaluation de la concurrence fonctionnelle, de l’exposition de la PI ou du risque de portefeuille ; l’intégration de HYFT au sein de la plateforme plus large de gestion des données et de raisonnement biologique de la société ; la portée, le calendrier et les résultats d’éventuelles activités de validation futures ; et la capacité de la société à poursuivre, structurer ou réaliser des investissements stratégiques, des collaborations, des accords commerciaux, des transactions de partenariat ou des possibilités de licence liés aux technologies ou programmes HYFT.

Les déclarations prospectives sont fondées sur les attentes, hypothèses et projections actuelles de la direction concernant les événements futurs et la performance de la société. Les déclarations prospectives impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs susceptibles de provoquer un écart sensible entre les résultats, les performances ou les réalisations réels et ceux exprimés ou suggérés. Ces facteurs comprennent, entre autres : la nature préliminaire et exploratoire des analyses informatiques et des observations in silico ; les limites des données, des données d'entrée ou des hypothèses analytiques disponibles ; le risque que des études de laboratoire, expérimentales ou de validation ultérieures ne reproduisent pas ou ne corroborent pas les observations rapportées ; incertitude quant à la pertinence biologique, à la robustesse ou à la généralisabilité des modèles fonctionnels identifiés ; les risques inhérents à la R&D thérapeutique, y compris les défis liés à la traduction, à la validation, à la fabrication, à l'innocuité, à l’immunogénicité, à l’ampleur, à la durabilité ou à l’efficacité ; le risque que les décisions futures en matière de développement soient retardées, modifiées ou abandonnées ; les exigences réglementaires et les incertitudes ; la dépendance à l’égard de collaborateurs tiers, de laboratoires, de prestataires de services et de sources de données ; les risques en matière de propriété intellectuelle, y compris la capacité d'obtenir, de maintenir, de défendre et de faire respecter des brevets et d'autres droits de propriété ; développements concurrentiels ; la disponibilité, le calendrier et les conditions des investissements stratégiques ou d’autres solutions de financement ; la capacité de conclure, de maintenir ou de faire respecter des collaborations, des accords de partenariat ou des accords commerciaux à des conditions acceptables ; et des conditions économiques, de marché, géopolitiques ou réglementaires plus larges.

Des informations supplémentaires sur ces risques et incertitudes ainsi que sur d’autres sont présentées dans le rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F, tel que modifié, pour l’exercice clos le 30 avril 2025, disponible sur le profil SEDAR+ de la société à l'adresse www.sedarplus.ca et le profil EDGAR à l'adresse www.sec.gov/edgar.

Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives. Sauf si la loi applicable l'exige, la société ne s'engage pas à mettre à jour ou à réviser les déclarations prospectives pour refléter de nouvelles informations, des événements futurs ou autrement.

Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ni la sollicitation d'une offre d'achat de titres.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.