Mundipharma anuncia la finalización de la inscripción de pacientes para el ensayo clínico de fase III ReSPECT con REZZAYO® (rezafungina)

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• Finalizada la inscripción en el estudio de fase III ReSPECT sobre la profilaxis de infecciones fúngicas en pacientes adultos sometidos a trasplante alogénico de sangre y médula ósea
• Se prevé que los resultados preliminares del estudio ReSPECT lleguen a mediados de 2026

CAMBRIDGE, Inglaterra--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma anunció hoy la finalización de la inscripción de pacientes para el ensayo global de fase III ReSPECT, actualmente en curso, que evalúa REZZAYO^® (rezafungina).

El ensayo clínico ReSPECT, global, aleatorizado, doble ciego, controlado y fundamental de fase III, compara la rezafungina con el régimen antimicrobiano estándar para prevenir la enfermedad fúngica invasiva causada por Candida, Aspergillus y Pneumocystis en pacientes sometidos a trasplante alogénico de sangre y médula ósea.

“Haber finalizado la inscripción de pacientes para el estudio de fase III ReSPECT supone un hito clave para abordar la necesidad no cubierta de prevención antifúngica en pacientes inmunodeprimidos”, señaló el Dr. Yuri Martina, director de Desarrollo y Medicina de Mundipharma. “Se han inscrito pacientes para este estudio global en más de 50 centros de ensayos clínicos de siete países. Esperamos con interés los resultados clínicos que arrojará”.

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Acerca de la candidiasis invasiva

La candidiasis invasiva (CI) sigue siendo un campo con importantes necesidades médicas no cubiertas, especialmente para los pacientes en estado crítico hospitalizados y los pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos.^1,2 A pesar de que existen varios tratamientos, la tasa de mortalidad de los pacientes con candidiasis invasiva alcanza el 40%.^2,3 La CI se caracteriza por ser una infección sistémica grave y potencialmente mortal por Candida en el torrente sanguíneo y/o los tejidos profundos/viscerales, lo que se conoce como candidemia y candidiasis tisular profunda.⁴

Acerca de la rezafungina

La rezafungina está indicada para el tratamiento de la candidiasis invasiva en adultos.⁵

REZZAYO^® es una marca registrada de NAPP Pharmaceutical Group Limited, miembro de la red Mundipharma.

Acerca de Mundipharma

Mundipharma es una empresa global dedicada al cuidado de la salud con presencia en África, Asia Pacífico, Canadá, Europa, América Latina y Oriente Medio. En línea con su misión, “United for Patients” (Unidos por los pacientes), Mundipharma se dedica a ofrecer tratamientos innovadores a los pacientes en las áreas de tratamiento del dolor, enfermedades infecciosas, oftalmología, oncología, enfermedades respiratorias y del sistema nervioso central. Para obtener más información, visite www.mundipharma.com.

Los derechos de comercialización de la rezafungina en Estados Unidos han sido cedidos a CorMedix Inc.

Referencias:

1. Cortegiani A, et al. Cochrane Database Syst Rev 2016;1:CD004920
2. Kullberg BJ, Arendrup MC. N Engl J Med 2015;373:1445–56
3. Bassetti M, et al. Crit Care 2019;23(1):219
4. Cortes JA, Corrales IF. Invasive candidiasis: Epidemiology and Risk Factors. Noviembre de 2018. Disponible en https://www.intechopen.com/chapters/64365 (última consulta en octubre de 2025)
5. REZZAYO^® Resumen de las características del producto. Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/15479/smpc#gref (última consulta en octubre de 2025)

Código del puesto: GBL-S-RZF-2500016
Fecha de preparación: octubre de 2025

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