Celltrion於2025年歐洲消化疾病週（UEG Week）專家會談中發表靜脈注射（IV）英夫利西單抗轉為皮下注射（SC）之實證資料

• 研究顯示，將靜脈注射（IV）英夫利西單抗轉換為皮下注射（SC）後，多數炎症性腸病（IBD）患者耐受性良好，復發風險低且治療持續性高^{1, 2}

韓國仁川--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Celltrion, Inc.今日發表實證，支持採用皮下注射（SC）英夫利西單抗的治療方案，證實了將炎症性腸病（IBD）患者的治療方案轉換為每兩週皮下注射120毫克英夫利西單抗的療效與安全性。

此實證研究由MICI Institut Privé, Cliniques des Cèdres醫療總監暨胃腸病學副教授Nicolas Mathieu教授，以及法國克萊蒙費朗Estaing大學醫院炎症性腸病（IBD）科主任Anthony Buisson教授共同發表於2025年歐洲消化疾病週（UEG Week）專家會談（MTE）環節。

Nicolas Mathieu教授發表的實證研究顯示，患者將靜脈注射英夫利西單抗轉換為皮下注射方案後耐受性良好。該報告特別強調了多中心前瞻性PEREM真實世界隊列研究結果：在真實醫療實作中，超過95%處於緩解期的患者於一年後仍持續接受治療，顯示出極高的治療持續率。¹ 此外，在入組或三個月時接受免疫調節劑聯合治療的患者，與僅接受皮下注射英夫利西單抗單藥治療的患者相比，他們在第48週的皮下注射英夫利西單抗持續治療率並無顯著差異。²

在Anthony Buisson教授的專題討論中，與會者分享了將靜脈注射英夫利西單抗轉換為皮下注射在臨床上的可行性與安全性，即使面對肥胖症、既往肛周疾病或複雜表型（如結構性或瘻管性克羅恩病）等挑戰性病例亦然。英國與法國多項研究亦證實了皮下注射英夫利西單抗的長期療效持續性，並被普遍認為對於多數炎症性腸病患者而言，其有效性、安全性及耐受性良好，且復發風險低。對於活動性肛周病變患者，在靜脈誘導治療後改用皮下注射英夫利西單抗亦展現出令人鼓舞的療效。¹

Celltrion全球醫學事務副總裁Nam Lee表示：「專家會談是分享皮下注射英夫利西單抗在真實世界中的應用證據的重要機會。這些證據證實了由靜脈注射轉為皮下治療既有效又安全，並有助於更永續的醫療照護體系。」

編者註：

關於CT-P13皮下注射（SC）製劑

CT-P13 SC是世界首個英夫利西單抗皮下注射製劑。120mg固定劑量的CT-P13 SC已獲准在美國、英國、歐盟、加拿大、巴西、澳洲和台灣等60個國家和地區使用，適用於任何體重的成人。英夫利西單抗皮下注射製劑具有藥物暴露高度一致性和給藥方便的特點，因此具備提升治療選擇的潛力。^3,42024年7月，CT-P13 SC獲得歐盟委員會的最終批准，可進行額外的給藥方案和劑量遞增，允許採用三次靜脈誘導給藥方案，並針對治療反應喪失的患者，將皮下維持劑量從每兩週120毫克遞增至每兩週240毫克。⁵LIBERTY研究（LIBERTY-CD與LIBERTY-UC）為期兩年的延長研究之長期資料顯示，CT-P13 SC展現出持續性療效與安全性，臨床緩解、反應及無皮質類固醇緩解狀態普遍維持至第102週。⁶

關於Celltrion

Celltrion是首屈一指的生物製藥公司，專門從事創新療法的研究、開發、生產、行銷和銷售，致力於改善世界各地民眾的生活。Celltrion是生物相似藥領域的先驅，推出了全球首款單克隆抗體生物相似藥。其全球藥物產品組合涵蓋多個治療領域，包括免疫學、腫瘤學、血液學、眼科和內分泌學。除生物相似藥產品外，公司致力於推進新型藥物的研發產品線，突破科學創新的邊界，提供優質藥品。

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參考文獻

¹ Buisson A et al. Clinical Gastroenterology and Hepatology 2023; Buisson A et al. Alimentary Pharmacology and Therapeutics 2023
² Mathieu N et al., Persistence and Safety of Subcutaneous Infliximab 1 Year After Switch From Intravenous Route in IBD Patients in REMission. Clinical Gastroenterology and Hepatology. 2025
³ Schreiber S et al., Gastroenterology. 2021;160(7):2340-2353
⁴ Westhovens R et al., Rheumatology. 2021;60(5):2277-2287
⁵ European Medicines Agency Summary of Product Characteristics (SmPC), Remsima®. Available at link to SmPC [最後造訪日期：2025年10月]
⁶ Colombel JF et al., Subcutaneous Infliximab (CT-P13 SC) as Maintenance Therapy for Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis: 2-Year Results from Open Label Extensions of Two Randomized Controlled Trials (LIBERTY). Journal of Crohn’s and Colitis. 2025;19(6):jjaf060

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