DentalMonitoring stelt nieuwe norm voor orthodontische bewaking op afstand met de Novo-goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

PARIJS--(BUSINESS WIRE)--DentalMonitoring®, de leider op het gebied van AI-bewaking op afstand voor orthodontische behandelingen, heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Novo-goedkeuring ontvangen voor de DentalMonitoring-oplossing. Dit hulpmiddel voor orthodontisten biedt de mogelijkheid de klinische zorg te optimaliseren.

DentalMonitoring is software voor medische apparatuur die met beeldverwerkingsalgoritmen foto's van de mondholte (hierna scans genoemd) analyseert. De scans worden gemaakt met behulp van de DM-app, een smartphone en de eigen hardwareproducten van de fabrikant. DentalMonitoring is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten ouder dan 6 jaar en rapporteert alleen resultaten van blijvende gebitselementen.

Het product is ontworpen om professionals in de gezondheidszorg te helpen bij het op afstand monitoren van tandheelkundige behandelingen, orthodontische behandelingen, mondgezondheid en de voortgang van de behandeling. De resultaten van DentalMonitoring zijn bedoeld als hulpmiddel bij diagnose en niet op zelfstandige basis voor klinische besluitvorming.

DentalMonitoring biedt aanvullende informatie in vergelijking met de traditionele follow-up van orthodontische behandelingen. DentalMonitoring is een extra hulpmiddel om ervoor te zorgen dat patiënten zich houden aan de eisen van de orthodontische behandeling. Met DentalMonitoring hebben artsen meer inzicht in de voortgang van de behandeling en genieten patiënten van meer gemak. Geautomatiseerde meldingen en in-app communicatie met praktijkmedewerkers vergroten de verantwoordelijkheid van de patiënt en verbeteren de communicatie tussen patiënten, artsen en zorgverleners.

DentalMonitoring introduceert met deze goedkeuring ook de innovatieve SmartSTL™-functie aan Noord-Amerikaanse orthodontisten. Met SmartSTL kunnen artsen bijgewerkte STL-bestanden opvragen via het DentalMonitoring-dashboard zonder dat de patiënt hoeft terug te keren naar de praktijk.

"We zijn er trots op dat we de nieuwe zorgstandaard in orthodontie zijn. Dit is een erkenning van onze 10 jaar onderzoek en ontwikkeling in Deep Learning Artificial Intelligence. De FDA-goedkeuring van deze verbeterde DentalMonitoring-softwareversie is een belangrijke mijlpaal voor DentalMonitoring en markeert het begin van een nieuw tijdperk in de orthodontie," zegt Philippe Salah, CEO en mede-oprichter van DentalMonitoring.

Sinds 2012 zijn er slechts vier De Novo's toegekend door het FDA Dental panel. Geen daarvan was gebaseerd op software. DentalMonitoring is de eerste Software as a Medical Device in de tandheelkunde die gebruikmaakt van kunstmatige intelligentie/machineleren en die een classificatie heeft gekregen binnen de FDA-reguleringsnummers en productcodes voor tandheelkunde. Met de toekenning van deze De Novo en de creatie van een nieuwe regelgevende categorie heeft DentalMonitoring de weg vrijgemaakt voor toekomstige innovaties in de categorie Software as a Medical Device in de tandheelkunde.

Deze erkenning is het resultaat van de investeringen van Dental Monitoring om digitale gezondheidstechnologieën naar de top van de tandheelkundige zorg te brengen. De innovatie van DentalMonitoring heeft gebruikers geholpen met verbeterde klinische resultaten en meer gemoedsrust gegeven.

Over DentalMonitoring:

DentalMonitoring transformeert orthodontische zorg wereldwijd door middel van ons geavanceerde AI-gestuurde platform. Het is onze missie om orthodontisten te voorzien van nauwkeurige, realtime tools voor behandelmonitoring en besluitvorming. Door de verbinding tussen artsen en patiënten te verbeteren, worden behandelresultaten geoptimaliseerd en zorgen we voor hoogwaardige, efficiënte en gepersonaliseerde orthodontische ervaringen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.