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LivaNova presenta el monitor de sangre en línea Essenz con la autorización 510(k) de la FDA de EE.UU. y el marcado CE

LONDRES--(BUSINESS WIRE)--LivaNova PLC (Nasdaq: LIVN), una empresa de tecnología e innovación médica líder en el mercado, anuncia hoy que ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la aprobación del marcado CE, para su monitor de sangre en línea Essenz™ (ILBM). Este dispositivo proporciona a los perfusionistas una medición precisa y continua de los parámetros sanguíneos esenciales durante los procedimientos de bypass cardiopulmonar (BCP). El ILBM está integrado en la plataforma CPB de nueva generación de LivaNova, el Essenz™ Perfusion System, que permite a los perfusionistas acceder y gestionar parámetros sanguíneos fiables directamente desde la cabina del sistema, sin necesidad de monitores o soportes adicionales.

Los analizadores de gases en sangre existentes sólo reflejan el estado clínico del paciente en el momento exacto en que se extrae la muestra, lo que puede cambiar rápidamente y volverse irrelevante.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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LivaNova PLC

NASDAQ:LIVN
Details
Headquarters: London, United Kingdom
CEO: Vladimir Makatsaria
Employees: 3000
Organization: PUB
Revenues: $1.25B (2024)
Net Income: $63.2M (2024)

Release Summary
LivaNova PLC today announced it received U.S. FDA 510(k) clearance and CE Mark for its Essenz™ In-Line Blood Monitor.

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