Ferrer啟動針對肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）的ADOREXT延長研究

西班牙巴塞隆納--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--國際製藥公司Ferrer宣布延長其用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）的FNP122第三期臨床試驗ADORE（每日口服依達拉奉的ALS試驗）。ADOREXT研究為完成整個研究期的所有ADORE參與者提供了接受FNP-122的可能。停止治療（除出於安全原因外）但完成研究期的病患也將被邀請參加ADOREXT研究。所有參與者都將繼續接受積極治療。

此次延長將進一步評估每日口服劑型依達拉奉（FNP122）對於ALS患者的長期安全性，該疾病的治療需求仍未得到滿足。自啟動以來，ADORE研究的目的在於評估依達拉奉（FNP122）的有效性和安全性，以及確定其延長患有該疾病的病患壽命的能力。該分子作為一種抗氧化劑，具有透過保護神經細胞來延緩疾病進展的潛力¹。

Ferrer研發長 Tatjana Naranda表示：「ADOREXT研究讓公司的研究團隊能夠繼續致力於其目標，為患有ALS等嚴重疾病的人群带来顯著且差異化的價值。在Ferrer，我們以改變患有嚴重及衰弱性疾病的人群的生活為承諾和使命。」

TRICALS支援下的歐洲跨國研究

第三期臨床試驗ADORE的延長將繼續得到歐洲最大的ALS治療研究方案TRICALS的支援。目前，已有多名來自西班牙、法國、義大利、比利時、德國、荷蘭、波蘭、愛爾蘭和瑞典的病患加入到其中。預計未來幾個月將有來自更多國家的參與者報名參加。

ADOREXT方案的制定考慮了ALS病患的需求和ALS病患代表諮詢委員會（PAB）收集到的觀點，
其中有來自歐洲和北美的8個病患組織參與其中。

隨著對神經系統疾病以及肺血管和間質性疾病的日益關注，Ferrer於2021年11月啟動了ADORE臨床試驗。從ADORE向ADOREXT研究的轉換已於2023年3月開始。

參考文獻：

¹ Brotman et al., 2020; Ito et al. 2008
² Masrori and Van Damme; Amyotrophic lateral sclerosis: a clinical review. European Journal of Neurology 2020, 27: 1918– 1929

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