長崎大學公佈了針對新冠肺炎 (COVID-19) 患者使用 Plasma 乳酸菌的特定臨床試驗結果

東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 長崎大學發佈了針對新冠肺炎 (COVID-19) 患者使用由 Kirin Holdings Company, Limited (下稱「Kirin Holdings」) 研究和開發的 Plasma 乳酸菌^*1 (Plasma 乳酸菌是一種後生元) 的特定臨床試驗結果。該研究結果於 2023 年 4 月 30 日星期日在日本呼吸器學會第 63 屆年度科學會議上發表。長崎大學和 Kirin Holdings 共同針對該特定臨床試驗的研究結果提交了專利申請。

¹ 乳酸乳球菌亞種乳酸乳球菌 JCM 5805 為 RIKEN BioResource Research Center (https://web.brc.riken.jp/en/) 所有

• 新冠肺炎的現狀

自 2019 年 12 月以來，新冠肺炎感染多次引發疫情，全球感染人數達 6.7657 億，死亡人數達 688 萬 (截至 2023 年 3 月 10 日)。隨著奧密克戎變種的出現，日本的病例數有所增加，新冠肺炎已成為一種更為常見的傳染病。雖然 SARS-CoV-2 疫苗已經廣泛引進，輕症患者在受影響人群中占很大比例，但對於沒有發展成重症風險的輕症患者，可用的藥物數量有限，治療主要以對症治療為主。^*2 因此，人們迫切期待找到一種易於獲取、安全有效的新冠肺炎治療方法。

• 什麼是 Plasma 乳酸菌？

(美國商業資訊)--Plasma 乳酸菌於 2010 年被 Kirin 發現是一種乳酸菌，可啟動漿細胞樣樹突狀細胞 (pDC)，pDC 是免疫系統的領導者。先前的基礎研究表明，Plasma 乳酸菌刺激 pDC 對病毒性傳染病具有一線防禦能力。先前的臨床研究還表明，Plasma 乳酸菌可刺激pDC並抑制流感病毒、輪狀病毒和登革熱引起的疾病發作。基於這些免疫功能方面的科學證據，Plasma 乳酸菌在 2020 年 8 月率先^*4註冊成為日本具機能性的食品。

• 特定臨床研究內容

根據 Kirin Holdings 對 Plasma 乳酸菌的研究結果，作為在傳染病領域取得重要成就的研究機構，長崎大學對 Plasma 乳酸菌產生了興趣，認為它可能會緩解新冠肺炎患者的症狀，並決定從 2021 年 12 月開始進行特定臨床試驗。

自 2021 年 12 月以來，Kirin Holdings 一直參與由長崎大學醫院呼吸內科講師 Kazuko Yamamoto 博士 (現任琉球大學醫學研究生院傳染病、呼吸科、胃腸內科 [第一內科] 教授兼系主任) 牽頭的特定臨床研究專案。這是一項以長崎大學醫院為核心設施進行的多中心、雙盲、隨機對照試驗。每組有 50 名新冠肺炎患者，將對 14 天口服 4 粒含有 Plasma 乳酸菌的硬膠囊 (共 4000 億Plasma 乳酸菌) 或 4 粒不含 Plasma 乳酸菌的硬膠囊 (安慰劑) 的療效和安全性進行評估^*5 。

² 新冠肺炎藥物治療方法 15.1 版 - 日本傳染病協會
³ 免疫的秘密 - Kirin 的 Plasma 乳酸菌研究https://health.kirin.co.jp/en/about/about.html
⁴ 日本第一個在消費者廳註冊的聲稱具有免疫功能的食品品牌。
⁵Yamamoto K 等。BMJ Open 2022;12:e061172

• 指定臨床試驗結果

1, 主觀症狀總分的變化 (主要端點)

以 4 分制 (0分：不影響，1 分：影響不大，2 分：有影響，3 分：嚴重影響) 對 7 個主觀症狀 (咳嗽、呼吸急促、疲勞、頭痛、嗅覺和味覺障礙、厭食和胸痛) 進行總體評分分析的結果顯示，兩組之間沒有差異。

2, 嗅覺和味覺障礙 (次要端點) (圖1)

9 天后，在主觀症狀中的嗅覺和味覺功能障礙方面，Plasma 乳酸菌組中得分為 0 分 (不影響) 的患者百分比比安慰劑組高。

3, 血液 pDC 百分比的變化 (次要端點) (圖 2)

在新冠肺炎的臨床過程中，安慰劑組的血液 pDC 百分比明顯下降，而 Plasma 乳酸菌組的血液 pDC 百分比保持不變。

4, SARS-CoV-2 病毒載量的百分比變化 (次要端點) (圖 3)

Plasma 乳酸菌組在治療第 4 天顯示 SARS-CoV-2 病毒載量顯著降低，而安慰劑組在第 8 天出現減少。

5, 安全和不良事件

在這項研究中沒有觀察到嚴重的安全性不良事件。

儘管這項研究未顯示對主要終點 (主觀症狀總分) 有影響，但這些結果表明，透過攝入 Plasma 乳酸菌維持 pDC 可能提早減少 SARS-CoV-2 和提高恢復嗅覺與味覺功能障礙。

長崎大學和 Kirin 希望 Plasma 乳酸菌成為輕症新冠肺炎患者的新療法或輔助護理療法之一。

關於 Kirin Holdings

Kirin Holdings Company, Limited 是在日本本土和全球的食品飲料領域 (食品飲料業務)、製藥領域 (製藥業務) 和健康科學領域 (健康科學業務) 經營業務的國際性公司。

Kirin Holdings 的起源可以追溯到 1885 年成立的 Japan Brewery。Japan Brewery 於 1907 年改名為 Kirin Brewery。此後，該公司憑藉發酵和生物科技等核心技術不斷擴大業務，並於 1980 年代涉足製藥業務，所有這些業務都相繼成為該公司的全球增長核心引擎。2007 年，Kirin Holdings 以純控股公司的型態成立，目前專注於強化其健康科學領域。

根據 2019 年推出的長期管理計畫 - Kirin Group Vision 2027 (KV 2027)，Kirin Group 的目標是成為「創造共享價值*的全球領導者，在涵蓋從食品飲料到製藥的多個經營領域中創造價值」。展望未來，Kirin Group 將繼續發揮自身優勢，經由業務創造社會和經濟價值，實現符合企業價值的可持續增長。

* 創造共享價值：為消費者乃至整個社會提供綜合的附加價值。

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