Novaliq anuncia presentación de nuevos datos científicos sobre CyclASol® 0,1 % (solución oftálmica de ciclosporina) en el Congreso Anual de la Sociedad Estadounidense de Cataratas y Cirugía Refractiva

HEIDELBERG, Alemania y CAMBRIDGE, Massachusetts.--(BUSINESS WIRE)--Novaliq, compañía biofarmacéutica centrada en terapias oculares de primera y mejor calidad con la exclusiva tecnología EyeSol® sin agua, anunció hoy la presentación de nuevos datos sobre el nuevo tratamiento farmacológico en investigación, CyclASol® 0,1 % (solución oftálmica de ciclosporina), durante el congreso anual de la Sociedad Estadounidense de Cataratas y Cirugía Refractiva (ASCRS, por sus siglas en inglés), que tendrá lugar en San Diego del 5 al 8 de mayo de 2023.

CyclASol® es la primera solución oftálmica tópica antiinflamatoria e inmunomoduladora sin agua con ciclosporina al 0,1 %. El principio activo farmacéutico ciclosporina, insoluble en agua, se solubiliza en el nuevo excipiente perfluorobutilpentano. CyclASol® no contiene conservantes ni aceites o tensioactivos, que pueden ser irritantes y alterar la película lagrimal. CyclASol® se encuentra actualmente en fase de revisión reglamentaria para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad del ojo seco (EOS). La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) asignó una fecha de acción de la Ley de tasas sobre medicamentos de venta con receta (PDUFA, por sus siglas en inglés) del 8 de junio de 2023.

Las dos presentaciones muestran los resultados del estudio de extensión abierto ESSENCE-2, de 12 meses de duración y el análisis conjunto de ESSENCE-1 y ESSENCE-2, los dos estudios fundamentales, en los que se analizan los subgrupos con y sin cataratas.

Seguridad y eficacia a largo plazo de una solución oftálmica de ciclosporina sin agua para el tratamiento de la enfermedad del ojo seco: Estudio Essence-2-OLE

ASCRS ID del artículo 89620
Título de la sesión: Enfermedades de la superficie ocular II
Fecha de la presentación: domingo 7 de mayo de 2023
Hora de la sesión: 8:00 a 9:30
Presentador: Dr. David Wirta

"Los datos a largo plazo ratifican el excelente perfil de seguridad y tolerabilidad de CyclASol®", afirmó el Dr. David Wirta, investigador y presentador del estudio. "En particular, todas las puntuaciones estudiadas de los síntomas del ojo seco mostraron una reducción constante que alcanzó un mínimo tras 1 año de tratamiento, combinada con altos índices de satisfacción de los pacientes. Si se aprueba, este tratamiento responderá a las necesidades importantes de los pacientes".

Eficacia de una ciclosporina tópica sin agua en el tratamiento de la enfermedad del ojo seco (EOS) en pacientes con o sin cataratas

ASCRS ID del artículo 94201
Título de la sesión: Enfermedades de la superficie ocular III
Fecha de la presentación: domingo 7 de mayo de 2023
Hora de la sesión: 10:00-11:30
Presentador: Dr. Esen Akpek

"Estamos encantados de presentar los nuevos resultados de nuestro programa CyclASol®", manifestó el Dr. Christian Roesky, director general de Novaliq. "El ojo seco es una enfermedad de la superficie ocular muy frecuente y también influye en la satisfacción de los pacientes tras la cirugía LASIK o de cataratas. Dadas las mejoras rápidas y de significancia clínica en la superficie ocular en pacientes con enfermedad de ojo seco y catarata concomitante, CyclASol ha demostrado ser una nueva opción prometedora para maximizar los resultados posquirúrgicos y la satisfacción del paciente. Esperamos poder acercarles pronto esta innovación a los pacientes".

Acerca de Novaliq

Novaliq es una empresa biofarmacéutica privada y especializada en el desarrollo y la comercialización de tratamientos oculares pioneros en su género y basados en EyeSol®, la primera tecnología sin agua del mundo.

EyeSol® es una tecnología sin agua patentada por Novaliq que utiliza alcanos semifluorados (SFA) ultrapuros que son física, química y fisiológicamente inertes, con una biocompatibilidad excelente y un perfil de seguridad muy elevado. Dos productos EyeSol® para el ojo seco se encuentran en fase de revisión reglamentaria por la FDA estadounidense: CyclASol® y NOV03 (perfluorohexiloctano), siendo las fechas de actuación previstas por la PDUFA el 8 y el 28 de junio de 2023, respectivamente. En la UE, el perfluorohexiloctano está registrado como producto sanitario para tratar a pacientes con enfermedad del ojo seco desde 2013. La empresa sigue avanzando en el tratamiento de otras indicaciones oftálmicas basándose en su plataforma EyeSol® validada.

Novaliq GmbH tiene su sede en Heidelberg, Alemania, y Novaliq Inc. tiene una oficina en Cambridge, MA, Estados Unidos. El accionista a largo plazo es dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG, un inversor activo en empresas de ciencias de la vida y la salud. Más información www.novaliq.com.

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2023 Novaliq GmbH, Heidelberg, Alemania.

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