Lo studio di fase 3 su DFP-10917 nei pazienti con LMA RR si svolgerà con la 1a analisi intermedia per l'approvazione della NDA.

TOKUSHIMA, Giappone--()--150 pazienti sono stati reclutati in centri clinici polispecialistici negli Stati Uniti per l'inclusione nello studio clinico randomizzato di fase 3 su DFP-10917 rispetto alla reinduzione non-intensiva (LoDAC, venetoclax in combinazione con azacitidina o decitabina) o reinduzione intensiva (dose elevata ed intermedia di regimi di citarabina) nel 2o, 3o, o 4o recupero di LMA e la 1aanalisi provvisoria di questo studio si svolgerà per l'approvazione della NDA da parte della FDA statunitense subito dopo la conferma della superiorità del braccio DFP-10917.

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Yasuo Matsueda
Vicepresidente per lo sviluppo commerciale
Delta-Fly Pharma, Inc.
Sede centrale: Tokushima 771-0116, Giappone
Telefono: +81-(0)3-6231-1278
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