Fase 3-onderzoek met ICLUSIG® (ponatinib) heeft het primaire eindpunt bereikt in nieuw gediagnosticeerde Ph+ ALL, een setting zonder gerichte behandelingen die zijn goedgekeurd in de VS

– De PhALLCON-studie is de eerste wereldwijde, fase 3-, registratie- en enige rechtstreekse klinische studie waarin twee TKI’s in Frontline Ph+ ALL worden vergeleken
– Primair eindpuntresultaat toont superioriteit in vergelijking met imatinib zoals beoordeeld door MRD-negatieve volledige remissie

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag aangekondigd dat het gerandomiseerde, fase 3 PhALLCON-onderzoek zijn primaire eindpunt heeft bereikt, wat aantoont dat volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd Philadelphia-chromosoom-positief acute lymfoblastische leukemie (Ph+ ALL) behandeld met ICLUSIG® (ponatinib) plus chemotherapie met verminderde intensiteit bereikte hogere percentages van minimale residuele ziekte (MRD)-negatieve complete remissie (CR) in vergelijking met imatinib. MRD-negativiteit wordt geassocieerd met verbetering van de langetermijnresultaten voor patiënten, zoals gerapporteerd in de literatuur. ICLUSIG is de enige pan-mutatie en derde generatie tyrosinekinaseremmer (TKI), gericht op BCR::ABL1 en alle bekende enkelvoudige, therapieresistente mutaties, inclusief de meest resistente T315I-mutatie.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.