-

Dong-A ST signe un accord de licence portant sur le biosimilaire NESP®, DA-3880, avec la société turque Polifarma

- Dong-A jette les bases de l'expansion de son activité Biosimilaires via des contrats de licence et de fourniture en Turquie, au Brésil et au Mexique

- La société créé un effet de synergie avec STgen Bio, un CDMO agréé, spécialisé dans les produits biologiques, appartenant à Dong-A Socio Holdings

SÉOUL, Corée du Sud--(BUSINESS WIRE)--Dong-A ST (Min Young Kim, président et CEO) (KRX: 170900) a annoncé avoir signé, le 4 novembre 2022, un accord exclusif de licence et de fourniture avec Polifarma (Mehmet Asri, PDG) portant sur le biosimilaire NESP®, DA-3880.

Selon cet accord, Dong-A ST cèdera à Polifarma, sous licence, les droits exclusifs de développement et de commercialisation du DA-3880 en Turquie, au Brésil et au Mexique. Dong-A ST, qui recevra les paiements d'étape initiaux et du développement/ de la commercialisation, fournira exclusivement le produit fini par l'intermédiaire de STgen Bio, un CDMO agréé, spécialisé dans les produits biologiques, appartenant à Dong-A Socio Holdings. Dans l'intervalle, Polifarma sera chargée du développement et de la commercialisation du produit en Turquie, au Brésil et au Mexique.

Les détails relatifs aux paiements d'étape initiaux et à la structure des revenus de l'approvisionnement n'ont pas été communiqués, conformément au consensus adopté entre les deux parties.

Le DA-3880 est un biosimilaire ARANESP®/NESP® destiné au traitement des patients anémiques atteints d'insuffisance rénale chronique ou subissant une chimiothérapie. En 2014, Dong-A ST a signé un accord de licence avec Sanwa Kagaku Kenkyusho portant sur le développement et la commercialisation du DA-3880 au Japon. Après l'obtention de l'approbation réglementaire de la PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency du Japon) en 2019, le DA-3880 a été commercialisé avec succès sur le marché japonais, faisant de lui l'un des biosimilaires à base de darbépoétine alfa les plus vendus.

Polifarma est une société pharmaceutique 100% turque forte de 36 années d'expérience. La société a enregistré des records d'exportations réelles de 586 médicaments dans plus de 70 pays, y compris les États-Unis, l'Europe, le Brésil et le Mexique. L'objectif de Polifarma - la marque la plus connue et préférée de produits utilisés dans les hôpitaux turcs, est de conserver son avance sur le marché turc et de devenir ainsi l'un des principaux chefs de file internationaux en maintenant sa qualité et sa supériorité technologique.

Jae Hong Park (président et CSO de Dong-A ST) a déclaré: "Cet accord offre à Dong-A ST une occasion de présenter le DA-3880 au-delà du marché japonais, sur le marché international des produits biosimilaires, y compris en Turquie, et en Amérique du Sud et Amérique centrale. Dong-A ST s'engagera à étendre sa présence sur le marché mondial en présentant ses capacités dans le domaine de la R&D sur les biosimilaires et leur commercialisation à l'échelle internationale."

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Dong-A ST CO., Ltd
Jin-Seok Jeong
+82-2-920-8212
treadwheel@donga.co.kr

Dong-A ST CO., Ltd

KRX:170900


Contacts

Dong-A ST CO., Ltd
Jin-Seok Jeong
+82-2-920-8212
treadwheel@donga.co.kr

More News From Dong-A ST CO., Ltd

Dong-A ST obtient l’approbation européenne pour le médicament biosimilaire de Stelara, IMULDOSA

SÉOUL, Corée du Sud--(BUSINESS WIRE)--Dong-A ST (directeur général : Jeong Jae-hoon, KRX : 170900) est fier d’annoncer que son médicament biosimilaire de Stelara, IMULDOSA (nom de projet : DMB-3115, ingrédient actif : Ustekinumab), a reçu l’autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne (CE) en date du 18 décembre. Cette approbation historique survient seulement deux mois après que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) ait r...

Le CHMP recommande l'autorisation de mise sur le marché d'IMULDOSA, un biosimilaire de Stelara® fabriqué par Dong-A ST

SÉOUL, Corée du Sud--(BUSINESS WIRE)--Dong-A ST (Président/PDG : Jae-Hun Jung, KRX:170900) a annoncé le 18 octobre qu'IMULDOSA® (principe actif : ustekinumab, code de développement DMB-3115), biosimilaire de Stelara®, avait reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Accord Healthcare Limited (Accord), filiale d'Intas Pharmaceuticals et partenaire de Dong-A ST, a déposé la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) a...

La FDA accepte d’examiner la BLA pour le DMB-3115 de Dong-A ST, un biosimilaire proposé du Stelara® (ustekinumab)

SÉOUL, Corée du Sud--(BUSINESS WIRE)--Dong-A ST (Président/Chef de la direction : Min-young Kim, KRX : 170900) a annoncé qu’Accord BioPharma, Inc., une filiale d’Intas Pharmaceuticals Ltd, basée aux États-Unis, a reçu un avis selon laquelle la Food and Drug Administration (« FDA ») a accepté sa demande de licence pour produit biologique (Biologics License Application, BLA) pour le DMB-3115, un biosimilaire proposé du Stelara® (ustekinumab), en vue d’un examen de fond. La BLA avait été soumise à...
Back to Newsroom