-

Europese Commissie verleent handelsvergunning voor Ranivisio▼®* (ranibizumab), een biosimilar van Lucentis®**, voor age-related macular degeneration(AMD) de meest voorkomende oorzaak van blindheid in ontwikkelde landen

Teva Pharmaceuticals om het product in Europa te commercialiseren

  • Age related macular degeneration (AMD) treft ongeveer 67 miljoen mensen in Europa en is de belangrijkste oorzaak van blindheid bij volwassenen in de werkende leeftijd met ongecontroleerde diabetes en de meest voorkomende oorzaak van blindheid in ontwikkelde landen.

  • Ranivisio (ranibizumab) zal de eerste oogheelkundige biosimilar van Lucentis zijn die in Europa op de markt wordt gebracht en is goedgekeurd voor de behandeling van alle vijf Lucentis-indicaties bij volwassenen.

  • Teva is een strategisch partnerschap aangegaan met Bioeq AG voor de exclusieve commercialisering van ranibizumab en is van plan het product in heel Europa te lanceren na de lancering in juli ’22 in het Verenigd Koninkrijk onder de handelsnaam ONGAVIA▼®.

TEL AVIV, Israël--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd. kondigt aan dat de Europese Commissie (EC) een vergunning voor het in de handel brengen heeft verleend voor Ranivisio (ranibizumab), een biosimilar van de oogheelkundige behandeling Lucentis voor alle vijf indicaties bij volwassenen waarvoor Lucentis is geautoriseerd.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Fiona Cohen fiona.cohen@tevaeu.com

Industry:

Teva Pharmaceutical Industries Limited

NYSE:TEVA
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Fiona Cohen fiona.cohen@tevaeu.com

More News From Teva Pharmaceutical Industries Limited

Samenvatting: Nieuwe AJOVY® (fremanezumab) gegevens over migrainepreventie stellen behandelingpauzes ter discussie

TEL AVIV, Israël--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE en TASE: TEVA) kondigt vandaag nieuwe gegevens aan van de 4e tussentijdse analyse van de PEARL-migrainepreventiestudie met AJOVY® (fremanezumab) die de beweegredenen voor het pauzeren van de behandeling met calcitonine gen-gerelateerde peptide monoklonale antilichamen (CGRP mAbs) ter discussie stellen. Sommige vergoedingsinstanties stellen dit verplicht of bevelen deze pauze aan na één jaar onafgebroken gebruik. Deze b...

Samenvatting: Nieuwe post hoc-gegevensanalyse van fase 3 toont aan dat AJOVY® (fremanezumab) migraineaanvallen vermindert bij volwassen met migraine en co-morbide obesitas

TEL AVIV, Israël--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) kondigt aan dat een post hoc-analyse4 van twee klinische studies in fase 3 die vandaag tijdens het European Headache Congress worden voorgesteld, de doeltreffendheid heeft aangetoond van de behandeling met AJOVY® (fremanezumab) ter preventie van migraine om migraineaanvallen te verminderen bij patiënten met migraine en co-morbide obesitas. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal....

Samenvatting: Fase IV UNITE-studie van Teva toont aan dat AJOVY® (fremanezumab) migraineaanvallen en depressiesymptomen vermindert bij mensen die aan migraine lijden met belangrijke depressieve stoornissen

TEL AVIV, Israël--(BUSINESS WIRE)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE and TASE: TEVA) kondigde aan dat gegevens uit de UNITE-studie die vandaag op het World Congress of Neurology te Montreal in Canada werden voorgesteld, aantonen dat AJOVY®(fremanezumab) migraineaanvallen en depressiesymptomen vermindert bij migrainepatiënten met belangrijke depressieve stoornissen. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten wo...
Back to Newsroom