PCI Pharma Services ouvre un centre d'excellence en Nouvelle-Angleterre pour apporter à la région des capacités mondiales en approvisionnement clinique
PCI Pharma Services ouvre un centre d'excellence en Nouvelle-Angleterre pour apporter à la région des capacités mondiales en approvisionnement clinique
Le premier site de la région à offrir un entreposage, un conditionnement et une distribution de phase clinique stimulera la création d'emplois
PHILADELPHIE--(BUSINESS WIRE)--PCI Pharma Services (PCI), un chef de file mondial de la sous-traitance en développement et fabrication pharmaceutique (CDMO), annonce aujourd'hui l'ouverture de son Centre d'excellence en services cliniques à Bridgewater, Massachusetts, le premier site de ce type à soutenir les besoins grandissants des développeurs mondiaux d'agents biologiques en Nouvelle-Angleterre. Le nouveau site fournira une flexibilité et une évolutivité accrues pour le conditionnement secondaire, la distribution et la chaîne du froid de thérapies innovantes en cours de développement.
« Alors que le marché biopharmaceutique continue de croître dans le Nord-Est américain, nous apportons des capacités différenciatrices d'approvisionnement clinique dans les coulisses du développement de produits, en créant une approche personnalisée et réactive aux besoins en pleine évolution des clients », déclare Salim Haffar, PDG de PCI Pharma Services. « Ce nouveau site s'inscrit dans la lignée du développement de nos installations à Berlin, en Allemagne, et à Rockford, dans l'Illinois, et créera de nombreuses opportunités en matière de création d'emplois ».
Afin de maintenir la cadence avec la croissance des thérapies biologiques et géniques, qui nécessitent des infrastructures de chaîne du froid, notamment de congélation, le nouveau site a la capacité pour accueillir un congélateur de -20° C, 35 congélateurs à températures ultra basses de -80° C et 12 congélateurs à azote liquide. Le Centre d'excellence est également doté d'une chambre à température contrôlée contenant un espace de refroidissement de plus de 460 mètres carrés entre 2° et 8° C, chacun avec cinq niveaux de rayonnage. Une salle de conditionnement à froid secondaire de plus de 90 mètres carrés sera à terme convertie en salle de conditionnement primaire avec la construction planifiée d'une unité supplémentaire de conditionnement secondaire.
« Boston est un marché biotechnologique florissant avec des centaines d'organisations locales développant de nouveaux composés dans le domaine biologique », déclare Craig LaMarca, directeur général de Boston Clinical Trial Services, PCI Pharma Services. « Le site dispose de technologies et capacités de pointe et joue ainsi un rôle crucial pour aider nos clients à fournir des thérapies vitales pour les patients dans un environnement sûr et efficient ».
PCI occupe actuellement 4 650 des 9 300 mètres carrés du nouveau bâtiment, l'espace non occupé étant disponible à la location. Le campus a été construit pour refléter les efforts de la société en matière de responsabilité environnementale, sociale et de gouvernance (ESG) et de durabilité. Ces fonctionnalités incluent un système élaboré d'écoulement des eaux pluviales, avec un ensemble de bassins filtrant l'eau avant qu'elle ne sorte du site, un réservoir souterrain de séparation des huiles et des sédiments, des stations de recharge de véhicules électriques et l'emploi exclusif de LED pour éclairer le bâtiment.
L'ouverture du Centre d'excellence de la Nouvelle-Angleterre marque pour PCI la dernière étape d'une série d'expansions mondiales, avec six sites sur trois continents, notamment Bedford, New Hampshire ; Berlin, Allemagne ; San Diego, Californie ; Rockford, Illinois ; et Melbourne, Australie. En février 2022, les sites de PCI à San Diego et Melbourne ont ajouté des équipements innovants avec des capacités aseptiques de remplissage et de finition dans l'optique d'optimiser les offres mondiales de PCI et de fournir une capacité très attendue par les clients cliniques en phase précoce.
Pour plus d'informations sur les capacités aseptiques de remplissage, finition et lyophilisation de PCI, veuillez cliquer ici.
À propos de PCI Pharma Services
PCI est une CDMO mondiale leader qui fournit à ses clients des capacités intégrées de bout en bout en matière de développement, de fabrication et de conditionnement de médicaments, afin d'accélérer la mise sur le marché de leurs produits et d'augmenter leurs chances de réussite commerciale. PCI apporte son expérience indiscutable après plus de 50 lancements de produits fructueux chaque année et plus de cinquante ans dans le secteur des services de santé. Nous avons actuellement 30 sites répartis dans sept pays (Australie, Canada, États-Unis, Irlande, Pays de Galles, Allemagne et Espagne) et plus de 4 300 employés qui travaillent pour offrir des traitements qui changent la vie des patients. Une technologie de pointe et des investissements continus nous permettent de satisfaire les besoins mondiaux en matière de développement de médicaments tout au long du cycle de vie du produit – allant des capacités de fabrication à la mise sur le marché, en passant par la logistique des essais cliniques. Nos clients nous considèrent comme un prolongement de leur entreprise et un partenaire collaboratif avec un objectif commun : celui d'améliorer la vie des patients.
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