Valbiotis kondigt het grote succes aan van de Fase II klinische HEART-studie: de gepatenteerde plantaardige werkzame stof TOTUM•070 bewijst zijn werkzaamheid tegen hypercholesterolemie, een cardiovasculaire risicofactor

• Deze gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische fase II-studie met TOTUM•070 bereikte zijn doel om LDL-cholesterol (primair eindpunt) te verlagen en bevestigde de zeer goede tolerantie van deze werkzame stof.
• Al na 3 maanden suppletie toonden de resultaten een significante verlaging van de bloedspiegels van LDL-cholesterol (-13%) en triglyceriden (-14%).
• Uitgebreide gegevens uit de HEART-studie zullen worden gepresenteerd op internationale wetenschappelijke conferenties.
• TOTUM•070 dekt de onvervulde behoefte aan de behandeling van onbehandelde milde tot matige hypercholesterolemie en komt tegemoet aan de verwachtingen die door patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn geuit in de marktstudies1 die door Valbiotis zijn uitgevoerd.
• Valbiotis stelt de doelstelling van commercialisering vast op basis van deze Fase II-resultaten, uiterlijk in de eerste helft van 2024, en intensiveert zijn besprekingen met belangrijke spelers op het gebied van gezondheid en voeding.
• Hypercholesterolemie is een van de belangrijkste en meest voorkomende cardiovasculaire risicofactoren, met een prevalentie van 39% onder de volwassen bevolking wereldwijd, 48% in Noord-Amerika, 54% in Europa2 en 62% in Frankrijk3, d.w.z. 174 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten. Staten en de 5 grote Europese landen alleen4.

LA ROCHELLE, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, in aanmerking komend voor PEA/SME), een onderzoeks- en ontwikkelingsbedrijf dat zich inzet voor wetenschappelijke innovatie voor het voorkomen en bestrijden van metabole ziekten, kondigt het grote succes aan van de klinische fase II-studie HEART, die zijn doel heeft bereikt om het LDL-cholesterolgehalte in het bloed te verlagen (primair eindpunt) met TOTUM•070 en bevestigde de zeer goede tolerantie van deze werkzame stof. Dit multicentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde onderzoek werd uitgevoerd bij 120 vrijwilligers met milde tot matige onbehandelde hypercholesterolemie en testte een dagelijkse dosis van 5 g in twee innames gedurende 6 maanden. Al na drie maanden suppletie verlaagde TOTUM•070 de bloedspiegels van LDL-cholesterol (-13%, p<0,01) en triglyceriden (-14%, p<0,05) significant in vergelijking met placebo. Een teveel aan deze bloed lipiden markers is een cardiovasculaire risicofactor.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.