-

卡妥索单抗治疗晚期胃癌伴腹膜转移临床研究成果入选2022ASCO年会

中国广州--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- (美国商业资讯)--凌腾医药，一家专注于T细胞衔接抗体开发的临床阶段生物制药公司，今日宣布，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO）已接收卡妥索单抗治疗晚期胃癌伴腹膜转移的Ⅲ期临床试验第一阶段研究成果作为摘要发布。

摘要编号：e16102
摘要标题：Global multi-center phase I trial of the intraperitoneal infusion of anti-EpCAM x anti-CD3 bispecific antibody catumaxomab for advanced gastric carcinoma with peritoneal metastasis.

此次公布了卡妥索单抗治疗晚期胃癌伴腹膜转移国际多中心Ⅲ期临床试验第一阶段（Stage 1）cohort A的临床数据（clinicaltrials.gov: NCT04222114）。全球每年胃癌新发病例超过100万例【1】，50%以上的晚期胃癌患者在根治性切除术后出现腹膜转移，且部分合并有恶性腹水，严重影响生活质量【2】。由于目前缺乏对晚期胃癌伴腹膜转移的针对性疗法，这类患者在三线全身治疗失败后的预期生存期仅为2.3-2.4个月。cohort A入组的9名患者（1/3的患者已接受三线治疗）接受卡妥索单抗治疗后，中位总生存期（median overall survival）为3.4个月，伴有较明显的腹水消退。卡妥索单抗已初步展现在该适应症上的治疗潜力。

Reference

1. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. https://gco.iarc.fr/
2. 季加孚,沈琳,徐惠绵,徐瑞华,朱正纲,程向东,刘云鹏,李子禹,陕飞,孙宇,唐磊,周军,张小田.胃癌腹膜转移防治中国专家共识[J].中华胃肠外科杂志,2017,20(05):481-490.

关于卡妥索单抗

卡妥索单抗于2009年获得了欧洲药品管理局批准用于治疗EpCAM阳性恶性肿瘤引起的恶性腹水，是全球第一个上市的T细胞衔接双特异性抗体药物。卡妥索单抗结合肿瘤相关性抗原EpCAM和T细胞的CD3受体，同时通过与FcɣR招募免疫附属细胞，协同T细胞杀伤肿瘤细胞并产生潜在的肿瘤疫苗作用。目前，卡妥索单抗胃癌适应症正开展国际多中心Ⅲ期临床试验（NCT04222114），膀胱癌适应症正开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验（NCT04799847）。

关于凌腾医药

凌腾医药是一家临床阶段、研发驱动的生物制药公司，致力于开发创新型的T细胞衔接双特异性抗体药物，将恶性肿瘤转化为可控制、可治愈的疾病。凌腾医药已构建自有知识产权的双特异性抗体平台，改善安全性和提高有效性、引入持久的疫苗效应并具有高效的CMC可开发性。目前的产品管线包括多个处于不同研发阶段的药物分子，覆盖血液肿瘤和实体瘤。更多信息，请访问www.lintonpharm.com

Contacts

媒体联系：
Mia He
凌腾医药
jingyi.he@lintonpharm.com

Industry:

LintonPharm Co., Ltd.

Release Versions
EnglishChinese Simplified

Contacts

媒体联系：
Mia He
凌腾医药
jingyi.he@lintonpharm.com

More News From LintonPharm Co., Ltd.

凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成首例患者给药

中国广州--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--凌腾医药(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位于中国的临床阶段生物制药公司，专注于开发用于癌症免疫疗法的T细胞衔接双特异性抗体。公司今天宣布，单克隆双特异性抗体卡妥索双抗(catumaxomab)用于卡介苗(BCG)治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期临床试验项目(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成首例患者给药。 凌腾医药联合创始人、首席执行官、美国毒理学委员会认证专科医师李金泽博士表示：“对于我们评估卡妥索双抗作为多种癌症的靶向疗法的临床项目而言，我们的卡妥索双抗治疗NMIBC的1期试验的启动是重要的一步。由于现有治疗方法的局限性导致预后不良，例如肿瘤复发率高、膀胱功能障碍和终身干预，经BCG治疗无效的NMIBC患者需要新的疗法。依据令人鼓舞的临床前数据和以往同情性使用的临床经验，我们希望卡妥索双抗将成为针对经BCG治疗无效的NMIBC患者的具有良好前景的免疫治疗候选药物。”...

凌腾医药宣布开展卡妥索双抗治疗非肌层浸润性膀胱癌临床I/II期试验

中国广州--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--凌腾医药，一家研发驱动的临床阶段生物制药公司，近日宣布其在研抗体药物——卡妥索双抗（Catumaxomab）已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验许可，开展一项用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC）的1/2期临床试验（clinicaltrials.gov: NCT04799847），以观察膀胱内灌注卡妥索双抗对卡介苗（BCG）治疗失败或不耐受的NMIBC复发患者的安全性与有效性。这是凌腾医药第二项评估卡妥索双抗的临床试验。2020年7月，凌腾医药获得了伴腹膜转移胃癌的国际多中心三期临床试验的许可，并已完成首位患者给药。 “随着临床适应症的拓展，卡妥索双抗在膀胱癌的IND获批对于凌腾医药而言是另一个重要的里程碑，支持着我们在多种适应症中继续探索这种靶向疗法的治疗潜力。”凌腾医药联合创始人兼CEO李金泽博士表示，“NMIBC BCG失败或不耐受的患者肿瘤复发率很高，并且一生都可能需要接受外科手术干预治疗，影响膀胱的功能。这是一个亟需解决的医疗需求...
Back to Newsroom