Amylyx Pharmaceuticals annuncia la convalida da parte dell'EMA della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) per AMX0035 per il trattamento della SLA

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLX) (“Amylyx” o la “Società”), oggi ha annunciato che la sua domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) presentata al Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per AMX0035 (fenilbutirrato di sodio [PB] e la ursodoxicoltaurine [TURSO; principio noto anche come taurursodiol]) per il trattamento della sclerosi latrale amiotrofica (SLA) è stata convalidata ed è attualmente in fase di esame.

“La convalida della nostra domanda di AIC per l'esame da parte del CHMP è un altro traguardo importante per raggiungere il nostro obiettivo di portare una potenziale opzione terapeutica alle persone affette da SLA in Europa”, ha dichiarato Stéphanie Hoffmann-Gendebien, MBA, Responsabile, Direttrice Generale presso Amylyx per l'Europa, il Medio Oriente e l'Africa (EMEA).

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