Theramex kondigt een overeenkomst aan met Enzene Biosciences Limited voor de ontwikkeling en commercialisering van tocilizumab, een biosimilar voor de behandeling van reumatoïde artritis

LONDEN--(BUSINESS WIRE)--Theramex, een toonaangevend wereldwijd gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de gezondheid van vrouwen, is een overeenkomst aangegaan met Enzene Biosciences Limited voor de ontwikkeling, registratie en commercialisering van een biosimilar van Roche’s referentiegeneesmiddel RoActemra® (Tocilizumab). Tocilizumab, in combinatie met Methotrexaat (MTX), is geïndiceerd voor de behandeling van reumatoïde artritis. Het is de bedoeling dat het vanaf 2026 op de markt wordt gebracht in Europa, het VK, Zwitserland en Australië.

Het product Tocilizumab van Theramex zal beschikbaar zijn in parenterale injectieflacons, subcutane voorgevulde spuiten en auto-injectoren. Het referentieproduct RoActemra® is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen die niet eerder zijn behandeld met methotrexaat; matige tot ernstige volwassen patiënten met RA die niet goed/intolerant hebben gereageerd op DMARD’s of anti-TNF’s; actieve systemische juveniele idiopathische artritis bij patiënten van 1 jaar en ouder die onvoldoende reageerden op eerdere therapie met NSAID’s en systemische corticosteroïden; juveniele idiopathische polyartritis bij patiënten van 2 jaar en ouder die niet reageren op MTX; behandeling van reuzencelarteritis bij volwassenen; en chimere antigeenreceptor (CAR) T-cel-geïnduceerd ernstig of levensbedreigend cytokine-afgiftesyndroom (CRS) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.