Takeda biedt update over fase 3 PANTHER (Pevonedistat-3001) proef

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) heeft vandaag aangekondigd dat de Fase 3 PANTHER (Pevonedistat-3001) studie niet pre- gedefinieerde statistische significantie voor het primaire eindpunt van gebeurtenisvrije overleving (EFS). De studie evalueerde of de combinatie van pevonedistat plus azacitidine als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met myelodysplastische syndromen met een hoger risico (MDS), chronische myelomonocytische leukemie (CMML) en acute myeloïde leukemie met lage blasten (AML) de EFS verbeterde ten opzichte van alleen azacitidine. Een gebeurtenis in het onderzoek wordt gedefinieerd als overlijden of transformatie naar AML bij deelnemers met MDS of CMML met een hoger risico, wat zich het eerst voordoet, en overlijden bij deelnemers met AML.

“Hoewel we teleurgesteld zijn over deze uitkomst, blijven we een beter begrip krijgen van de volledige dataset en hopen we dat de bevindingen van deze fase 3-studie informatie zullen verschaffen om onderzoek en ontwikkeling te helpen begeleiden voor mogelijke behandelingsopties voor deze achtergestelde patiëntenpopulaties, ” zei Chris Arendt, PhD, Hoofd, Oncologie Celtherapie en Therapeutische Gebiedseenheid, Takeda. “We willen de patiënten, families, belangenorganisaties en onderzoekers bedanken die hebben deelgenomen aan deze studie, zonder wie dit zinvolle onderzoek niet mogelijk zou zijn geweest. Takeda blijft zich inzetten voor het uitvoeren van belangrijk onderzoek en het transformeren van het leven van patiënten met kanker.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.