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知临集团与Exeltis达成协议开发知临针对女性妇科疾病的创新临床前候选产品

纽约、伦敦和巴黎--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- (美国商业资讯)-- 临床阶段生物制药公司知临集团(纳斯达克股票代码:APM,巴黎泛欧证券交易所代码:APM)(「知临集团」或「知临」)已与Exeltis(「Exeltis」)(全球制药集团Insud Pharma的分部)达成协议在欧盟和拉丁美洲(可以选择将合作范围扩大到美国)开发、生产和商业化知临的创新临床前候选产品。这一创新的候选产品旨在针对女性的健康和妇科疾病,例如子宫内膜异位症或相关疾病。根据该协议,知临集团将保留世界其他司法管辖区的开发权,以及将这种新型候选产品开发为药品的权利。产品的商业化需获得各个辖区相关监管部门的批准。

知临集团首席医学总监兼执行董事郑子俊医生评论说:「子宫内膜异位症是一种全身性妇科疾病,通常是痛苦和慢性的,估计会影响约10%的育龄期女性1。子宫内膜异位症的症状包括但不限于慢性疼痛以及极端情况下的不育症,从而对患者的身体、情感和经济产生重大的影响。当前,治疗的主要方法包括手术和/或使用口服避孕药的激素治疗,这两者都不是理想的,特别对于患有这种疾病的高龄生育期女性而言2。我们相信该候选产品的非荷尔蒙途径有可能解决此类未被满足的需求,我们很高兴与Exeltis合作开发该产品,为患者提供可行的替代方案。」

关于Exeltis

Exeltis是综合健康科学集团Insud Pharma一个快速发展的分部。它在女性健康领域具有领导地位,不断革新以寻求新的疗法和设备来改善世界各地女性的健康。Exeltis的业务遍及全球40多个国家,团队拥有4000多名专业人员,具备全球制造网络。Exeltis的首要目标是在生活的各个阶段为女性提供支持和关怀。它提供了广泛的产品组合,可满足女性在生育、生殖健康、避孕、怀孕、分娩和更年期各方面的需求。近年来,Exeltis亦已多元化至中枢神经系统(CNS)、眼科和内分泌科。

关于知临集团

知临集团(纳斯达克股票代码:APM,巴黎泛欧证券交易所代码:APM)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商品化医疗技术,以治疗未竟需求的疾病尤其是癌症(包括孤儿肿瘤适应症)和传染病。知临还通过(i)建立可系统地筛选现有已获批准的药物分子而发现新治疗药物的药物发现平台,以及基于微生物组的治疗代谢性疾病的研究平台,(ii)与新加坡科学技术研究局的商业化部门Accelerate Technologies Pte Ltd共同开发基于分子的新型快速病原体鉴定和检测诊断技术,来丰富其研发管线。

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免责声明与前瞻性陈述

本新闻稿并不构成知临集团的任何销售要约或者购买公司证券的实质约定。

本新闻稿包含有关知临集团及其未来预期、计画和前景的陈述,这些陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》界定的「前瞻性陈述」。为此目的,此处包含的任何非陈述历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以透过诸如「可以」、「应该」、「预期」、「计划」、「预计」、「可能」、「打算」、「目标」、「项目」、「考虑」 、「相信」、「估计」、「预测」、「潜在」或「继续」,或者这些术语及其他类似表达的否定形式来识别前瞻性陈述。知临集团的这些前瞻性陈述,其中包括有关申请提交和试验的预计时间表的陈述,主要根据其目前的预期及其对认为可能影响其业务、财务状况和经营业绩的未来事件和趋势的预测。这些前瞻性陈述仅反映截至本新闻稿发布之日的资讯,并受若干风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于与其宣布的管理和组织变更相关的风险、关键人员的持续服务和可用性、其透过为其他消费者区隔市场提供额外产品而扩充产品线的能力、开发结果、公司预期的成长策略、业务中的预期趋势和挑战、其对供应链的期望及供应链的稳定性,以及知临集团的20-F表格、未来知临集团可能向SEC提交的其他文件,以及于2020年7月16日获得法国第20-352号法国金融市场专员的募股说明书中更加充分描述的风险。

因此,这些前瞻性陈述中包含的预测可能会发生改变,实际结果可能与此处所述存在重大差异。知临集团不承担因新资讯、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。

本公告不是2017年6月14日第(EU)2017/1129号条例(由2019年3月14日第(EU)2019/980号和2019年3月14日第2019/979号条例修订)定义的募股说明书。

本新闻稿按「原样」提供,没有任何形式的陈述或保证。


1 https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0002937819303850

2 https://www.nhs.uk/conditions/endometriosis/treatment/

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知临集团宣布完成与美国食品藥物管理局就申请首创小分子药物ALS-4靶向耐甲氧西林金黄色葡萄球菌临床试验前的讨论会

NEW YORK & LONDON & PARIS--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 知临集团(纳斯达克股票代码:APM,欧洲纳斯达克股票代码:APM)(「知临集团」或「知临」),一家处于临床阶段的生物制药公司,宣布已完成与美国食品和药品监督管理局(FDA)的临床试验申请前讨论会。ALS-4是一种首创的小分子抗毒力药物,可用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的感染,包括但不限于甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)。 在加拿大完成相应的一期临床试验后,知临集团已着手准备申请ALS-4在美国进行二期临床试验。与美國FDA的临床试验申请前(Pre-IND)討論集中在準備ALS-4初步以治療急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)為目標的「临床试验申请」(IND)申請的整體開發計劃。在获得FDA對整體開發策略的積極反饋后,知临集团现正進行ALS-4的临床试验申请提交工作。 知临集团首席医学官兼执行董事郑子俊医生评论道:「我们很高兴地宣布,已经完成了与美国FDA的临床试验前讨论,这代表着公司2023年战略目标的又一个重要里程碑,以及更加接近为MRSA相关感染未满足需求提供...
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