Novaremed ontvangt Fast Track-aanwijzing van de FDA voor NRD135S.E1 voor de behandeling van pijnlijke diabetische perifere neuropathie

BASEL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Novaremed AG (Novaremed), een Zwitsers biofarmaceutisch bedrijf in klinische fase, heeft vandaag aangekondigd dat het Fast Track Designation (FTD) heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de ontwikkeling van NRD135S .E1 voor de behandeling van pijnlijke diabetische perifere neuropathie (PDPN).

Door Fast Track Designation toe te kennen aan NRD135S.E1, een kandidaat-onderzoeker voor de behandeling van PDPN, heeft de FDA het potentieel erkend om de resultaten voor patiënten met deze slopende ziekte op betekenisvolle wijze te verbeteren. Dit is een uitstekende erkenning, aangezien we van plan zijn onze Fase 2b-studie te starten ”, aldus Sara Mangialaio, MD, PhD, hoofd van R&D en CMO van Novaremed. “FTD is ontworpen om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling te versnellen van onderzoeksbehandelingen die het potentieel aantonen om in onvervulde medische behoeften in ernstige omstandigheden te voorzien.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.