DANVERS, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Abiomed (NASDAQ: ABMD) anuncia haber logrado dos hitos importantes en el desarrollo de un acceso de pequeño calibre para la bomba cardíaca Impella. La bomba cardíaca Impella ECP ha completado la primera fase de su estudio de viabilidad temprana (early feasibility study, (EFS) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA), y la FDA ha concedido la autorización 510(k) a la funda Impella XR.
La funda Impella XR es una funda de perfil bajo que se expande y retrocede, permitiendo un acceso y cierre de pequeño calibre con la bomba cardíaca Impella 2.5.
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