-

Veristat收購Certus PV以擴大藥品安全監視和安全性服務

滿足客戶從臨床試驗進行到上市後支援對藥品安全監視的需求

麻薩諸塞州紹斯伯勒--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--Veristat是具有科學精神的全球性臨床研究機構(CRO),該公司今天宣佈收購Certus PV Services Inc.以擴大其安全性和藥品安全監視服務。總部位於加拿大的Certus PV為那些爭取其治療藥物獲准並維持市售的藥品開發商提供核准前和上市後的藥品安全監視及安全性監測支援。

Veristat執行長Patrick Flanagan表示:「我們瞭解委託者展示上市後病人安全性監督的重要性。Certus PV的加入使Veristat能夠在臨床計畫進行之後,由成就卓著的專家團隊繼續為客戶提供優質的藥品安全監視。」

Certus PV支援眾多客戶,享有在送審階段提供優質安全性服務的聲譽。當委託者準備上市申請時,Certus PV將與主管機關制訂和協商風險管理計畫,並建立藥品安全監視系統及相關程序。獲得批准後,將啟動所有其他藥品安全監視和醫學資訊活動。整個Certus PV團隊將繼續在其創辦人Rita Cassola和Agnes Jankowicz的領導下運作。

Rita是註冊藥劑師,在全球及加拿大製藥業擁有20多年藥品安全監視經驗。Agnes在全球及加拿大製藥業擁有近20年的藥品安全監視、醫學資訊、法規事務經驗。兩人都是公認的藥品安全監視領導者和教育者,經常在業界會議、網路研討會和培訓課程中發表演講。此外,Rita和Agnes把一支合格的藥品安全監視專家團隊帶到Veristat,他們每個人平均擁有7年以上的藥品安全監視經驗。

Veristat旗下公司Certus PV藥品安全監視副總裁Rita Cassola表示:「Certus PV和Veristat擁有相同的團隊價值觀、文化,以及對病人安全性的奉獻精神。我預期兩家公司的優質專長將無縫整合,以輔助委託者的上市申請規劃過程和上市後安全性監測。」

Veristat旗下公司Certus PV藥品安全監視副總裁Agnes Jankowicz表示:「我們與Veristat攜手合作,致力於確保客戶治療藥物在整個臨床開發和送審核准過程及該藥物市場生命週期全程的安全性。」

Certus PV加入Veristat有助於Veristat專注於滿足客戶需求並在藥物開發全程期間提供優質服務。儘管Veristat以其在臨床試驗規劃、執行、送審全程對病人安全性的執著而聞名,但該公司正在將安全性專長擴大到上市後。

關於Veristat

Veristat是全球性臨床研究機構(CRO),使委託者能化解與加快治療藥物從臨床開發至主管機關核准這一過程相關的獨特而複雜的挑戰。Veristat擁有超過26年的臨床試驗規劃和執行經驗,能夠支援任何開發計畫。十年來,我們的團隊已向各國主管機關遞交近100項上市申請。

Veristat專注於新藥開發,因此能成功處理複雜治療領域出現的未知因素,例如罕見/極罕見疾病、先進治療藥物、腫瘤和感染性疾病試驗。我們每天都在應用這一知識庫來化解從最簡單到最複雜的任何臨床計畫的挑戰。Veristat在世界各地組建了一支出色的專家團隊,他們精通治療開發的訣竅,使委託者能成功延長和挽救生命。欲瞭解更多資訊,請造訪www.veristat.com

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Gillian Dellacioppa,行銷總監
gillian.dellacioppa@veristat.com或+1 508-306-6336

Veristat

Details
Headquarters: Southborough, MA
CEO: Patrick Flanagan
Employees: 600+
Organization: PRI


Contacts

Gillian Dellacioppa,行銷總監
gillian.dellacioppa@veristat.com或+1 508-306-6336

More News From Veristat

Veristat任命Gabriela Rosu, M.D.領導不斷壯大的醫療事務團隊

麻薩諸塞州紹斯伯勒--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 奉行科學至上的全方位服務臨床研究機構(CRO)和顧問公司Veristat欣然宣布,Gabriela Rosu, M.D.已加入公司擔任全球醫療事務資深總監。 Rosu博士是一位經驗豐富的專業人士,在科學和臨床領域擁有20多年的經驗,在關鍵活動的規劃和執行方面做出了重大貢獻,這些活動促成了突破性療法的核准和商業化。 她的任命恰逢美國臨床腫瘤學會(ASCO, #ASCO24)年會召開前夕。Rosu博士曾在該會議上發表過許多有影響力的論文摘要。 Veristat執行長Patrick Flanagan讚揚了Rosu博士的奉獻精神:「Rosu博士對合作的堅定承諾強化了我們做出明智決策的能力,對改善病患在臨床試驗中的體驗和確保良好結果至關重要。她對腫瘤治療開發細微差別的深刻洞察力非常寶貴,尤其是在我們繼續專注於推動該領域的治療策略最佳化之際。」 Veristat的醫療事務團隊站在評估科學資料的最尖端,以因應臨床試驗中日益複雜的生物治療化合物和不同的病患人群。該團隊在促進溝通和生成基本證據方面發揮著重要作用,以支援病患安全...

Veristat任命新商務長

麻薩諸塞州紹斯伯勒--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 奉行科學至上的全方位服務臨床研究機構(CRO)與諮詢公司Veristat宣佈了其執行領導團隊的一項任命。Rachel Page加入Veristat任商務長,其前任——長期擔任Veristat領導職務的Cindy Henderson將轉任策略長,專注於制定和執行Veristat的客戶驅動型企業策略。 Rachel在全球健康和科學商業化方面擁有二十多年的經驗,她將充分利用我們深厚的行業專長,為品牌注入新活力。她將在協助生物製藥公司因應最複雜的臨床和監理挑戰,以加快創新療法的交付上發揮重要作用。 執行長Patrick Flanagan表示:「Veristat三十年來一直致力於推動創新,為有需要的病患提供突破性療法。Rachel在提升員工能力、建立商業組織和培養彼此信任的客戶關係方面所取得的成就和經驗證明了她在成功領導策略計畫執行上的能力。Rachel在助力客戶成功方面廣受讚譽。我對她在全球範圍內充分發揮Veristat深厚行業專長上的能力充滿信心。」 Rachel廣闊的全球網絡以及她在製藥生命週期各個階段的成功經驗...

Veristat加入再生醫學聯盟(ARM),協助解決影響先進治療領域的重大問題

麻省索思伯勒--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 奉行科學至上的全方位服務CRO與顧問公司Veristat宣布加入再生醫學聯盟(ARM)。該聯盟是一流的國際倡導組織,旨在為患者、醫療保健系統和社會倡導細胞和基因療法的益處。Veristat高階主管團隊成員將參加ARM在義大利羅馬舉行的地中海細胞與基因會議(#MeetingOnTheMed)。 Veristat執行長Patrick Flanagan表示:「先進的治療方法已經證明對患有罕見和超罕見疾病的患者有很多裨益,這些領域占我們工作的35%。Veristat很自豪能夠支援在歐洲獲批的首個基因療法的開發。隨著先進療法在科學和治療方面的變革潛力不斷發展,我們很高興與ARM合作,共同支援消除臨床、監管和報銷方面障礙的路線圖,以擴大患者的可及性。」 ARM在25個國家擁有超過475名成員,包括新興和成熟的生物技術公司、研究機構和患者組織。ARM的使命是推動先進療法的發展和醫療保健系統的現代化,使患者受益於持久、潛在的治癒性治療。 Veristat創始人、總裁兼統計長John Balser博士表示:「Veristat在30年...
Back to Newsroom