Los resultados del primer semestre del año fiscal 2020 de Takeda demuestran la resiliencia de su cartera, confirma las pautas de gestión de todo el ejercicio e incrementa los pronósticos de flujo de caja libre, utilidad operativa informada y…

• Los resultados del primer semestre del año fiscal 2020 recibieron el impulso del crecimiento de marcas internacionales (p. ej., Entyvio +25,8 % interanual, TAKHZYRO +45,5 % interanual, NINLARO + 19,2 % interanual) y generaron fuertes márgenes y flujo de caja
• El motor de I+D continúa avanzando en la 1.ª etapa del proyecto, con la expansión de la capacidad para terapia celular
• Se confirman las pautas de gestión de todo el ejercicio, y se incrementan los pronósticos de flujo de caja libre, utilidad operativa informada y ganancias por acción informadas

OSAKA, Japón--(BUSINESS WIRE)-- 

Los resultados del primer semestre del año fiscal 2020 de Takeda demuestran la resiliencia de su cartera, confirma las pautas de gestión de todo el ejercicio e incrementa los pronósticos de flujo de caja libre, utilidad operativa informada y ganancias por acción informadas

 

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) anunció hoy los resultados financieros para el primer semestre del año fiscal 2020 (el período finalizó el 30 de septiembre de 2020).

EL PRESIDENTE Y DIRECTOR EJECUTIVO DE TAKEDA, CHRISTOPHE WEBER, comentó lo siguiente:

“El desempeño de Takeda en el primer semestre del año fiscal 2020 demuestra la resiliencia de nuestro modelo de negocios, la solidez de nuestra cartera y el compromiso de nuestros empleados, quienes siguen prestando servicios a los pacientes y comunidades en todo el mundo a la vez que superamos los desafíos creados por la pandemia de COVID-19.

Nuestros resultados recibieron una vez más el impulso del crecimiento subyacente de nuestras 14 marcas internacionales en las cinco áreas clave de negocios, lo que nos permitió generar fuertes márgenes y flujo de caja. Nuestro motor de I+D continuó avanzando en la 1.ª etapa del proyecto, con siete nuevos registros reglamentarios anticipados dentro de los próximos 12 meses, y expandimos nuestra capacidad para terapia celular. Ambos factores ayudarán a impulsar el crecimiento futuro de Takeda. Además, superamos nuestro objetivo de desinversión, con el anuncio de más de 11 000 millones de USD de eliminaciones no centrales desde enero de 2019, lo que nos permite seguir reduciendo rápidamente la deuda.

Takeda sigue concentrándose en desarrollar posibles tratamientos para la COVID-19 con, por ejemplo, la inclusión de los primeros pacientes en el ensayo clínico de fase 3 CoVIg-19 Plasma Alliance: un logro excepcional en un período tan corto.

“Confirmamos nuestras pautas de gestión de todo el ejercicio y aumentamos los pronósticos de flujo de caja libre, utilidad operativa informada y ganancias por acción informadas, lo que refleja nuestra confianza en el impulso de crecimiento de Takeda. Así lo confirman los resultados alentadores de hoy, a pesar de los desafíos que presenta la pandemia de COVID-19. Me siento orgulloso de todo lo que seguimos logrando en Takeda y espero seguir desarrollando nuestros puntos fuertes en el segundo semestre del año fiscal 2020”.

ASPECTOS DESTACADOS FINANCIEROS Y COMERCIALES

Resultados para el primer semestre del año fiscal 2020, que finalizó el 30 de septiembre de 2020^[1],[2],[3],[4]
(mil millones de yenes, excepto porcentajes y montos por acción)	INFORMADO		PRINCIPAL		SUBYACENTE
	PRIMER SEMESTRE DEL AÑO FISCAL 2020	con respecto al AÑO ANTERIOR	PRIMER SEMESTRE DEL AÑO FISCAL 2020	con respecto al AÑO ANTERIOR
Ingresos	1590,8	-4,2 %	1590,8	-4,2 %	+0,5 %
Utilidad operativa	215,6	+97,7 %	507,6	-6,3 %	+1,9 %
Margen	13,6 %	+7,0 pp	31,9 %	-0,7 pp	31,6 %
Ganancia neta	86,5	+15,8 %	345,5	-9,2 %
Ganancias por acción (JPY)	55 JPY	+7 JPY	221 JPY	-23 JPY	-0,4 %
Flujo de caja operativo	392,0	+14,9 %
Flujo de caja libre (no IFRS)	425,5	-37,1 %

1 El crecimiento subyacente compara dos períodos (trimestres o años) de resultados financieros en una base común y la gerencia lo utiliza para evaluar el negocio. Estos resultados financieros se calculan sobre la base de la moneda constante y excluyen el impacto de las desinversiones y otros montos que son elementos inusuales y no recurrentes, o que no están relacionados con nuestras operaciones en curso.

2 La utilidad operativa principal representa la utilidad neta ajustada para excluir los gastos del impuesto a la renta, nuestra participación en la ganancia o pérdida de las inversiones contabilizadas que utilizan el método de participación, los gastos e ingresos financieros, otros gastos e ingresos operativos, amortización y pérdidas por deterioro del valor de activos intangibles asociados con productos y otros elementos que la gerencia cree que no están relacionados con las operaciones principales de Takeda, como los efectos contables de la compra y los costos relacionados con las transacciones.

3 El flujo de caja libre representa flujos de caja de actividades operativas, excluyendo adquisición de plantas, propiedades y equipamiento, e incluyendo ingresos por ventas de plantas, propiedades y equipamiento, y modificado además para excluir la adquisición de activos intangibles y la adquisición de inversiones, y para incluir los ingresos por ventas y amortización de inversiones e ingresos por ventas de negocio, neto de efectivo y equivalentes de efectivo desinvertido.

4 Se publica más información acerca de las medidas no relacionadas con las Normas Internacionales de Información Financiera (International Financial Reporting Standards, IFRS) de Takeda en el sitio web de relaciones con los inversores de Takeda en https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

Takeda logró un desempeño resiliente en el primer semestre del año fiscal 2020
Los ingresos informados, de 1 590 800 biQM: NO but llones de JPY (~15 100 millones de USD)¹, recibieron el impacto principalmente de las operaciones cambiarias y desinversiones; no obstante, Takeda logró un crecimiento de los ingresos subyacentes del 0,5 % en el primer semestre del año fiscal 2020, coherente con las pautas de gestión de todo el ejercicio de un “crecimiento de un solo dígito menor al 5 %”.

Logramos utilidades operativas informadas por 215 600 millones de JPY (~2000 millones de USD)¹, con un crecimiento del 97,7 %, lo que refleja una menor contabilidad del precio de compra (purchase price accounting, PPA) y menores costos de integración. Las utilidades operativas principales, que se ajustan según la contabilidad del precio de compra y los elementos no recurrentes, disminuyeron con respecto al año anterior a 507 600 millones de JPY (~4800 millones de USD)¹ debido al impacto de las operaciones cambiarias y las desinversiones. El margen de utilidades operativas principales fue de 31,9 %. El margen de utilidades operativas principales subyacentes, que se ajusta según el impacto de los efectos de las operaciones cambiarias y las desinversiones, creció a 31,6 % interanual, impulsado por sinergias y eficiencias de gastos operativos.

Las utilidades netas operativas de Takeda fueron de 86 500 millones de JPY, un aumento del 15,8 % en comparación al mismo período el año anterior.² Esto se puede atribuir principalmente a la menor contabilidad del precio de compra y menores costos de integración.

El flujo de caja operativo aumentó un 14,9 % a 392 000 millones de JPY. El flujo de caja libre, que también refleja los gastos de capital y los ingresos por ventas de activos, fue de 425 500 millones de JPY (~4000 millones de USD)³, y la tasa de crecimiento interanual recibió el impacto de 375 500 millones de JPY en efectivo recibidos por Xiidra® en julio de 2019. Un mayor desapalancamiento en el primer semestre llevó a un índice de deuda neta / EBITDA ajustado de 3,7x al final del período.

El impacto general de la propagación mundial de la COVID-19 sobre los resultados financieros consolidados de Takeda para el semestre que finalizó el 30 de septiembre de 2020 no fue muy importante. Se ha observado un efecto desfavorable en algunas de nuestras áreas terapéuticas, como neurociencia, por razones tales como la disminución en la frecuencia de consultas de los pacientes a sus proveedores de atención sanitaria por enfermedades crónicas o que no son potencialmente mortales. Sin embargo, hemos observado una expansión de determinados productos con un perfil de administración más conveniente. La suspensión voluntaria de determinadas actividades comerciales tales como los viajes de negocios debido a COVID-19 derivaron en una reducción de gastos y tuvieron un efecto limitado sobre las ganancias de Takeda. Seguimos avanzando hacia el logro de nuestras metas clave para el año fiscal 2020, al mismo tiempo que reconocemos la posibilidad de atrasos debido a la pandemia, tal como se describe en el Informe rápido de Takeda para el trimestre que finalizó el 30 de septiembre de 2020, publicado hoy. Si desea ver las comunicaciones más recientes de Takeda sobre COVID-19, haga clic aquí para visitar el Centro de información sobre COVID-19 en el sitio web de Takeda..

NOVEDADES COMERCIALES DE NUESTRAS CINCO ÁREAS CLAVE DE NEGOCIOS
Las cinco áreas clave de negocios de Takeda —gastroenterología, enfermedades raras, terapias derivadas del plasma, oncología y neurociencia—, con ingresos informados por 1 298 900 millones de JPY que representan aproximadamente el 82 % del total de los ingresos del primer semestre, lograron un crecimiento de los ingresos subyacentes del 4,0 % interanual. Nuestras 14 marcas internacionales, con ingresos informados por 595 900 millones de JPY en conjunto, lograron un aumento del 15,4 % en el crecimiento de ingresos subyacentes en comparación con el año anterior.

Gastroenterología
La franquicia de gastroenterología, con 379 800 millones de JPY de ingresos informados, representó el 24 % de las ventas, encabezado por un crecimiento excepcional debido a una mayor participación de pacientes de ENTYVIO selectivo para intestino en los EE. UU., la UE y Japón.

Enfermedades raras
La franquicia de enfermedades raras, con 295 400 millones de JPY de ingresos informados, representó el 19 % de las ventas, y la cartera de angioedema hereditario experimentó un crecimiento de dos dígitos impulsado por el sólido desempeño constante y los lanzamientos exitosos de TAKHZYRO. El panorama competitivo en hematología rara, que incluye una disminución del -19 % en las ventas de ADVATE impulsado parcialmente por ADYNOVATE y el aumento de la competencia, fue acorde a nuestras expectativas. Asimismo, Takeda está trabajando codo a codo con la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (Food and Drug Administration, FDA) en una propuesta de plan para volver a proveer NATPARA en los EE. UU., y prevé que las modificaciones requeridas del dispositivo y las pruebas del producto probablemente retrasen la disponibilidad para después de 2020.

Inmunología y terapia derivada del plasma
El área de inmunología y terapia derivada del plasma, con 205 900 millones de JPY de ingresos informados, representó el 13 % de las ventas, impulsadas por una fuerte demanda de Gammagard líquido en los EE. UU. e Ig subcutánea en todo el mundo. Las ventas de albúmina disminuyeron en comparación con el primer semestre del año pasado (-13 %) debido a las ventas graduales y altas del primer semestre del año fiscal 2019, como resultado de las dinámicas de suministro en China tras un período de suspensión. No obstante, esperamos que se recuperen en el segundo semestre, impulsadas por la expansión de la capacidad y la demanda.

Oncología
El área de oncología, con 210 000 millones de JPY de ingresos informados, representó el 13 % de las ventas a medida que nuestra cartera continúa expandiendo las indicaciones en cáncer de pulmón no microcítico, leucemia mielógena crónica, mieloma y cáncer de ovario.

Neurociencia
El área de neurociencia, con 207 800 millones de JPY de ingresos informados, representó el 13 % de las ventas, con una disminución del impulso que se puede atribuir a las restricciones de confinamiento por COVID-19 que redujeron las visitas y diagnósticos de los pacientes y crearon oportunidades para discontinuar la medicación. Hacia el final del segundo trimestre se observó una normalización de las ventas.

Puntos destacados de las marcas internacionales
Áreas de negocio	Producto	Ingresos de producto informados JPY (miles de millones)	Crecimiento interanual de los ingresos subyacentes
Gastroenterología	ENTYVIO	207,0	+25,8 %
Enfermedades raras	TAKHZYRO	43,7	+45,5 %
Inmunología y terapia derivada del plasma	Inmunoglobulina	162,7	+14,2 %
Oncología	NINLARO	44,4	+19,2 %
Oncología	ALUNBRIG	4,3	+30,2 %

AHORRO DE COSTOS Y DESINVERSIONES
Las eficiencias operativas y el ahorro de costos respaldaron el desempeño de los márgenes, y vamos camino a lograr nuestra tasa de proyección anual de sinergias de costos de 2300 millones de USD hacia fines del año fiscal 2021. Takeda está desapalancando rápidamente, con un índice de deuda neta / EBITDA ajustado de 3,7x al final del segundo trimestre, una disminución con respecto a los 3,8x en marzo de 2020. Vamos en dirección a alcanzar nuestro objetivo de desapalancamiento a mediano plazo de 2x dentro de los años fiscales 2021 a 2023.

Takeda superó su objetivo de desinversión de activos no centrales de 10 000 millones de USD y ha anunciado 10 acuerdos desde enero de 2019 hasta la fecha por un valor total acumulado de hasta ~11 300 millones de USD, entre ellos:

• Acuerdo de venta de Takeda Consumer Healthcare Company Limited a Oscar A-Co KK, una empresa controlada por fondos administrados por The Blackstone Group Inc. y sus afiliadas por un valor total de 242 000 millones de JPY. Se espera que esta transacción se concrete el 31 de marzo de 2021, y está sujeta a las condiciones de cierre legales y reglamentarias habituales. (Comunicado de prensa)
• Acuerdo de venta de activos no centrales en Europa y Canadá a Cheplapharm por aproximadamente 562 millones de USD, sujeto a las condiciones de cierre legales y reglamentarias habituales (comunicado de prensa)
• Acuerdo de venta del parche sellador de fibrina TACHOSIL a Corza Health, Inc. Takeda recibirá 350 millones de EUR en efectivo tras completar la transacción prevista para el 31 de marzo de 2021, sujeta a las condiciones de cierre legales y reglamentarias habituales. (Comunicado de prensa)

Además, Takeda superó su objetivo de 700 millones de USD de efectivo incremental a través de bienes inmuebles y valores negociables, y ha recibido 1100 millones de USD a la fecha de hoy.

NOVEDADES EN EL PROYECTO: IMPULSO DE NUESTRO MOTOR DE CRECIMIENTO DE I+D DINÁMICO
Takeda ha construido un motor de I+D de nivel mundial que aprovecha nuestras capacidades internas de investigación, a la vez que se compromete activamente con los ecosistemas innovadores del mundo entero para transformar la ciencia en medicamentos sumamente innovadores. Los conductores principales de los nuevos lanzamientos planificados son 12 entidades moleculares nuevas (New Molecular Entities, NME) únicas en la 1.ª etapa, que representan varias terapias potenciales que son las mejores en su clase o las primeras en su clase, cuyo lanzamiento está programado para el año fiscal 2024, con potenciales picos de ventas en conjunto de más de 10 000 millones de USD.

Tal como ha sido anunciado en el informe de resultados del primer trimestre del año fiscal 2020, Takeda tiene la meta de realizar siete de estas solicitudes de registro potenciales de NME de la 1.ª etapa en los próximos 12 meses: TAK-721, TAK-609, CoVIg-19, TAK-003, mobocertinib, pevonedistat y maribavir.

En el segundo trimestre, el motor de I+D de Takeda continuó avanzando en la 1.ª etapa del proyecto y expandió la capacidad para terapia celular. Algunos puntos destacados de la 1.ª etapa en el segundo trimestre son los siguientes:

• TAK-721 ha completado la solicitud de registro por etapas y va camino a ser el primer agente aprobado por la FDA para tratar la esofagitis eosinofílica.
• CoVIg-19 Plasma Alliance empezó a inscribir pacientes en su ensayo clínico de fase 3 ITAC con el fin de evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de su medicamento experimental de H-Ig contra el coronavirus para tratar adultos internados en riesgo de complicaciones graves por COVID-19. (Comunicado de prensa)
• TAK-003 va camino al registro reglamentario para una vacuna contra el dengue en varios países endémicos de Asia y América Latina, y en la UE en el cuarto trimestre del año fiscal 2020.
• Mobocertinib (TAK-788) demostró los resultados de seguimiento de diez meses del ensayo de fase 1/2 presentado en la conferencia virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (European Society for Medical Oncology, ESMO) y logró una duración de respuesta (duration of response, DoR) de más de un año en la población de estudio del ensayo de pacientes con receptor del factor de crecimiento epidérmico (epidermal growth factor receptor, EGFR) inserción exón 20 y carcinoma broncopulmonar no microcítico metastásico (metastatic NSCLC, mNSCLC). (Comunicado de prensa)
• Soticlestat (TAK-935/OV935): Nuestro estudio de fase 2 ELEKTRA de soticlestat en asociación con Ovid Therapeutics Inc. ha alcanzado su criterio de valoración principal para reducir la frecuencia de convulsiones en niños con síndrome de Dravet o síndrome de Lennox-Gastaut. (Comunicado de prensa)
• TAK-994, el primer agonista oral OX2R, se encuentra en fase 2 inscribiendo pacientes de narcolepsia de tipo 1 y narcolepsia de tipo 2. El objetivo es contar con los datos finales el segundo semestre del año fiscal 2021.

Otras novedades destacables
Expandimos nuestra capacidad de fabricación para terapia celular en Boston, Massachusetts para apoyar nuestros programas clínicos de última generación, entre ellos, TAK-007, TAK-940 y TAK-102. Esta expansión proporciona capacidad de investigación y desarrollo de principio a fin y acelerará los esfuerzos de Takeda para desarrollar terapias celulares de última generación, que estarán inicialmente enfocadas en oncología con el potencial de expandirse a otras áreas terapéuticas. Se prevé que hacia finales del año fiscal 2021, cinco programas colaborativos de terapia celular para oncología estarán en desarrollo clínico, y Takeda ya ha iniciado los ensayos clínicos con la prueba de sus fármacos potenciales para CAR-T, TAK-940 y TAK-102 en el segundo semestre. (Comunicado de prensa, sitio web)

Estamos muy entusiasmados con el potencial transformador a mediano plazo de varios de nuestros programas principales de I+D, entre ellos:

• TAK-999: Takeda y Arrowhead Pharmaceuticals iniciaron una colaboración para desarrollar TAK-999, un mecanismo pionero de interferencia o silenciamiento génico mediado por el ARN (RNAi) basado en N-acetilgalactosamina (GalNAc), diseñado para tratar la causa fundamental de la hepatopatía provocada por deficiencia de α-1 antitripsina. (Comunicado de prensa)
  
• TAK-981, un fármaco tradicional y pionero inhibidor de la sumoilación que activa la señalización del interferón de tipo 1 y la activación de linfocitos, se está estudiando en más de 10 cohortes de expansión en ensayos de diseño adaptativo para una amplia gama de tipos de tumores con una alta necesidad no satisfecha. Los datos presentados demostraron que la terapia tiene buena tolerancia, y se observaron respuestas en tumores sólidos con aumento de la dosis de monoterapia y en combinación con rituximab para linfomas no hodgkinianos.

Takeda compartirá más avances de su proyecto en la siguiente convocatoria para Oportunidad de mercado para la 1.ª etapa del proyecto el 8 de diciembre de 2020.

INICIATIVA CORPORATIVA CLAVE
Takeda está acelerando su transformación digital mediante una colaboración Accenture y AWS que utilizará perspectivas en la nube y basadas en datos para mejorar nuestra productividad en toda la cadena de valores, aumentar la agilidad operativa, reducir los costos de tecnología y desarrollar la mano de obra del futuro.

Estamos invirtiendo en desarrollar las capacidades y contratar talentos nuevos en áreas emergentes digitales y relacionadas con datos. También capacitamos al personal en lo que respecta a la nube, el análisis avanzado, la automatización de procesos robóticos (Robotic Process Automation, RPA) y las metodologías ágiles impulsadas por la innovación. Al trasladar el 80 % de las aplicaciones a la nube, eliminaremos la tecnología no diferencial, disminuiremos la huella de nuestro centro de datos interno y reduciremos los gastos de capital. (Comunicado de prensa)

NOVEDADES SOBRE EL COMBATE CONTRA LA COVID-19
Guiados por nuestros valores, la respuesta de Takeda a la COVID-19 se ha concentrado en proteger la salud y la seguridad de nuestros empleados, esforzarnos por garantizar la disponibilidad de nuestros medicamentos para los pacientes que dependen de ellos y cumpliendo nuestro papel para reducir el contagio y apoyar a las comunidades en donde nuestros empleados viven y trabajan. Takeda también ha emprendido una serie de esfuerzos para ayudar al mundo a responder contra la COVID-19, entre ellos:

Novavax y Takeda anuncian colaboración para la potencial vacuna contra la COVID-19 de Novavax en Japón	Comunicado de prensa
Takeda expande el suministro de vacunas contra la COVID-19 en Japón mediante una asociación con Moderna y el gobierno japonés	Comunicado de prensa
Se inscribe el primer paciente en el ensayo clínico de fase 3 de los NIH estadounidenses para evaluar un medicamento potencial con inmunoglobulinas específicas contra la COVID-19	Comunicado de prensa
CoVIg-19 Plasma Alliance propicia un fuerte impulso a través de la expansión de miembros y la colaboración en ensayos clínicos	Comunicado de prensa
Miembros de la COVID R&D Alliance y Quantum Leap Healthcare Collaborative incorporan al primer paciente en el ensayo clínico I-SPY COVID	Comunicado de prensa

PRONÓSTICO PARA EL AÑO FISCAL 2020

Se actualiza el pronóstico informado para todo el ejercicio; se confirman las pautas de gestión principales y subyacentes
(miles de millones de JPY)	PRONÓSTICO ANTERIOR PARA EL AÑO FISCAL 2020 (julio de 2020)	PRONÓSTICO ACTUALIZADO PARA EL AÑO FISCAL 2020 (octubre de 2020)	Pautas de gestión subyacentes
Ingresos	3250,0	3200,0	Crecimiento de un solo dígito menor al 5 %
Utilidades operativas informadas	395,0	434,0
Utilidades operativas principales	984,0	984,0	Crecimiento de un solo dígito mayor al 5 %
Margen de utilidad operativa principal	30,3 %	30,8 %	En torno al 30 %
Utilidades netas operativas	92,0	124
Ganancia por acción informada (JPY)	59	79
Ganancia por acción principal (JPY)	420	420	Crecimiento en torno al 10 %
Dividendo anual por acción (JPY)	180	180

Takeda atraviesa un sólido impulso de crecimiento en dirección al segundo semestre del año fiscal 2020 y tiene potencial para acelerar el crecimiento subyacente y lograr un margen de utilidad operativa principal subyacente en torno al 35 % en el mediano plazo.
Las patas de gestión principales y subyacentes para el año fiscal 2020 se mantienen sin cambios. Takeda actualizó su utilidad operativa informada, utilidad neta informada y pronóstico de ganancia por acción informada para el año fiscal 2020 para reflejar las presunciones de ganancias únicas de varias desinversiones anunciadas que no habían sido incluidas en el pronóstico anterior y cuyo reconocimiento se prevé ahora dentro del año fiscal en curso, a excepción de la venta de participación accionaria en Takeda Consumer Healthcare Company Limited.⁴ El pronóstico de ingresos informados para el año fiscal 2020 se ha reducido de 3 250 000 millones de JPY a 3 200 000 millones de JPY, debido principalmente al impacto de las operaciones cambiarias.

Presunciones clave del pronóstico para el año fiscal 2020
El pronóstico de la empresa refleja las expectativas de la gerencia de mantener el impulso comercial en las cinco áreas clave de negocios de Takeda, el crecimiento de los ingresos subyacente de nuestras 14 marcas mundiales y la realización acelerada de las sinergias de costos.

El pronóstico para el año fiscal 2020 también refleja las siguientes presunciones clave, a saber: (i) que no habrá un competidor 505(b)2 adicional para VELCADE subcutáneo lanzado en los EE. UU. en el año fiscal 2020; (ii) incluye el impacto de las desinversiones divulgadas por Takeda al 29 de octubre de 2020, a excepción de la desinversión de Takeda Consumer Healthcare Company; y (iii) las expectativas actuales de la gerencia con respecto a la COVID-19.

Con base en la información disponible actualmente, Takeda cree que sus resultados financieros para el año fiscal 2020 no se verán sustancialmente afectados por la COVID-19 y, por consiguiente, el pronóstico para el año fiscal 2020 de Takeda refleja dicha creencia. No obstante, la situación con respecto a la COVID-19 sigue siendo muy fluida, y los desarrollos futuros relacionados con la COVID-19 en el año fiscal 2020, como brotes nuevos o adicionales de COVID-19 y confinamientos nuevos o adicionales, órdenes de refugiarse en el lugar en donde se está u otras medidas gubernamentales en los mercados principales, podrían provocar más o más graves interrupciones del negocio de Takeda, tales como disminución de la demanda de productos de Takeda, problemas relacionados con la cadena de abastecimiento o atrasos considerables en los programas de ensayos clínicos. Estos eventos, si ocurrieran, podrían tener efectos adicionales sobre el negocio de Takeda, los resultados de las operaciones o el estado financiero, y provocar además desviaciones significativas del pronóstico de Takeda para el año fiscal 2020.

Para obtener más información acerca de los resultados del segundo trimestre del año fiscal 2020 y otra información financiera de Takeda, visite https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/.

Acerca de Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) es un líder biofarmacéutico impulsado por I+D mundial, basado en valores con sede en el Japón y con el compromiso de proporcionar mejor salud y un futuro más brillante a los pacientes al traducir la ciencia en medicamentos sumamente innovadores. Takeda concentra sus esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: oncología, enfermedades raras, neurociencias y gastroenterología (GI). También hace inversiones en I+D orientadas a terapias derivadas del plasma y vacunas. Nos concentramos en el desarrollo de medicamentos muy innovadores que contribuyan a marcar una diferencia en la vida de las personas mediante la ampliación de la frontera de nuevas opciones de tratamiento y el aprovechamiento de un mayor impulso de I+D en colaboración y nuestras capacidades para crear un proceso sólido, de modalidades diversas. Nuestros empleados asumen el compromiso de mejorar la calidad de vida de los pacientes y trabajar con los socios en la atención de la salud en aproximadamente 80 países.

Para obtener más información, visite https://www.takeda.com.

Aviso importante
Para los fines de este aviso, “comunicado de prensa” significa este documento, cualquier presentación oral, toda sesión de preguntas y respuestas y todo material escrito u oral analizado o distribuido por Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) relacionado con este comunicado. Este comunicado de prensa (incluido un informe oral y cualquier pregunta y respuesta en relación con él) no pretende, ni constituye, representa ni forma parte de ninguna oferta, invitación o solicitud de ninguna oferta de compra; de lo contrario, adquiere, suscribe, intercambia, vende o dispone de otra forma, de cualquier valor o de la solicitud de cualquier voto o aprobación en cualquier jurisdicción. No se ofrecen acciones ni otros títulos al público por medio de este comunicado de prensa. No se harán ofertas de títulos en los Estados Unidos con la excepción relacionada con el registro de acuerdo con la Ley de Títulos de los EE. UU. de 1933 y con sus enmiendas o una excepción que surja a partir de entonces. Este comunicado de prensa se ofrece (junto con cualquier información adicional que se pueda proporcionar al destinatario) con la condición de que sea para uso del destinatario solo con fines informativos (y no para la evaluación de cualquier inversión, adquisición, eliminación o cualquier otra transacción). Cualquier incumplimiento de estas restricciones puede constituir una violación de las leyes de valores aplicables.

Las empresas en las que Takeda posee directa e indirectamente inversiones son entidades separadas. En este comunicado de prensa, “Takeda”, a veces, se usa por comodidad cuando se hacen referencias a Takeda y a sus subsidiarias en general. Del mismo modo, las palabras “nosotros”, “nos” y “nuestro” también se utilizan para referirse a las subsidiarias en general o a quienes trabajan para ellas. Estas expresiones también se utilizan cuando no sirve ningún propósito útil al identificar a la compañía o compañías en particular.

Declaraciones a futuro
Este comunicado de prensa y cualquier material distribuido en relación con este pueden contener declaraciones a futuro, creencias u opiniones sobre el negocio futuro, la posición futura y los resultados de las operaciones de Takeda, incluidas las estimaciones, las proyecciones, los objetivos y los planes para Takeda. Sin limitación, las declaraciones a futuro, a menudo, incluyen palabras, tales como “se enfoca en”, “planea”, “cree”, “espera”, “continúa”, “anticipa”, “apunta”, “tiene la intención”, “garantiza”, “hará”, “puede”, “debería”, “lo haría”, “podría”, “prevé”, “estima”, “proyecta” o expresiones similares o la forma negativa de los mismas. Estas declaraciones a futuro se basan en presunciones sobre muchos factores importantes, incluidos los siguientes, que podrían hacer que los resultados reales difieran sustancialmente de las declaraciones a futuro: las circunstancias económicas que rodean al negocio mundial de Takeda, incluidas las condiciones económicas generales en Japón y en los Estados Unidos; las presiones competitivas y los desarrollos; los cambios a las leyes y los reglamentos aplicables; el éxito o el fracaso de los programas de desarrollo de productos; las decisiones de las autoridades reglamentarias y sus plazos; las fluctuaciones en las tasas de interés y los tipos de cambio; los reclamos o las inquietudes con respecto a la seguridad o la eficacia de los productos comercializados o los posibles productos; el impacto de las crisis sanitarias, como la pandemia provocada por el nuevo coronavirus, en Takeda y en sus clientes y proveedores, incluidos los gobiernos de países extranjeros en los que Takeda opera, o en otros aspectos del negocio; el tiempo e impacto de los esfuerzos de integración posterior a la fusión con las empresas adquiridas, y la capacidad de deshacerse de activos que no son fundamentales para las operaciones de Takeda y el momento de dicha(s) desinversión(es); y otros factores identificados en el Informe anual de Takeda en el Formulario 20-F y otros informes de Takeda presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission) de los EE. UU., disponibles en el sitio web de Takeda en https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ o en www.sec.gov. Takeda no se compromete a actualizar ninguna de las declaraciones a futuro contenidas en este comunicado de prensa o en cualquier otra declaración a futuro que pueda realizar, excepto si así lo exige la ley o la norma de la bolsa de valores. El rendimiento pasado no es un indicador de resultados futuros, y los resultados o las declaraciones de Takeda en este comunicado de prensa pueden no ser indicativos, ni son una estimación, de un pronóstico, una garantía o una proyección de los resultados futuros de Takeda.

Ciertas medidas financieras no IFRS
Este comunicado de prensa y los materiales distribuidos en relación con este comunicado de prensa incluyen ciertas medidas financieras IFRS que no se presentan de conformidad con las Normas Internacionales de Información Financiera (International Financial Reporting Standards, “IFRS”), tales como Ingresos subyacentes, Ganancias Principales, Ganancias Principales Subyacentes, Utilidades Netas Principales, EPS Principales Subyacentes, Deuda Neta, EBITDA, EBITDA ajustadas y Flujo de Caja Libre. La Dirección de Takeda evalúa los resultados y toma decisiones operativas y de inversión al utilizar medidas de acuerdo con IFRS y no de acuerdo con IFRS, incluidas en este comunicado de prensa. Estas medidas no de acuerdo con IFRS excluyen determinados elementos de ingresos, costos y flujo de caja que se incluyen o se calculan de manera diferente a las medidas más estrechamente comparables presentadas de acuerdo con IFRS. Al incluir estas medidas que no están de acuerdo con IFRS, la dirección pretende proporcionar a los inversores información adicional para analizar más el desempeño de Takeda, los resultados principales y las tendencias subyacentes. Las medidas no IFRS de Takeda no se preparan de acuerdo con IFRS y se las debe considerar como un suplemento, no como un sustituto, de las medidas preparadas de acuerdo con IFRS (a las que, en ocasiones, nos referimos como las medidas “informadas”). Se alienta a los inversores a que revisen la conciliación de las medidas financieras no IFRS con sus medidas IFRS más directamente comparables.

Se publica más información acerca de las medidas no IFRS de Takeda en el sitio web de relaciones con los inversores de Takeda en https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/

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Información financiera
Las declaraciones financieras de Takeda se preparan de conformidad con las Normas Internacionales de Información Financiera (International Financial Reporting Standards, “IFRS”). Los ingresos de Shire plc ("Shire"), que históricamente presenta Shire de acuerdo con los principios de contabilidad generalmente aceptados en los Estados Unidos (US Generally Accepted Accounting Principles, “US GAAP”), cumplen con las IFRS, sin diferencias materiales.

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¹ Se indican los montos en USD a modo de referencia, calculados a una tasa de JPY/USD de 105,6.
² Durante el año fiscal 2019, Takeda completó la asignación del precio de compra de los bienes adquiridos y los pasivos asumidos como parte de la adquisición de Shire. En consecuencia, se han ajustado retrospectivamente los estados de resultados para el segundo trimestre del año fiscal 2019.
³ Se indican los montos en USD a modo de referencia, calculados a una tasa de JPY/USD de 105,6
⁴ En agosto de 2020, Takeda anunció que firmó un acuerdo para la venta de Takeda Consumer Healthcare Company Limited (“TCHC”), una subsidiaria de propiedad absoluta de Takeda dedicada al mercado de la atención sanitaria al consumidor principalmente en Japón, a Blackstone por un valor total de 242 000 millones de JPY. Se espera que esta transacción se concrete el 31 de marzo de 2021, y está sujeta a las condiciones de cierre legales y reglamentarias habituales. Takeda anticipa ganancias antes de impuestos por aproximadamente 140 000 millones de JPY por la venta de acciones de TCHC, que serán reconocidas cuando se ejecute y complete la transferencia de acciones; no obstante, esto no está incluido en el pronóstico revisado para el año fiscal 2020 que finaliza el 31 de marzo de 2021. Takeda seguirá evaluando el momento adecuado para incluir dicho evento en su pronóstico, teniendo en cuenta la seguridad del momento exacto en que se cierre el acuerdo.

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