Celltrion annonce les résultats intermédiaires positifs de l'essai de Phase I du CT-P59, un candidat au traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19

• Le CT-P59 a démontré un profil d'innocuité rassurant lors de l'essai de Phase I de Celltrion
• La société prévoit le recrutement de 500 patients issus de 12 pays pour les essais mondiaux de Phase II et III
• Celltrion a également lancé la production commerciale du CT-P59 dans le cadre du processus de préparation

INCHEON, Corée--(BUSINESS WIRE)--Le Groupe Celltrion a annoncé aujourd'hui les résultats provisoires de l'essai clinique de Phase I du CT-P59, un candidat au traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19. Les résultats ont montré un profil prometteur d'innocuité, de tolérabilité et de pharmacocinétique du CT-P59.

L'essai clinique de Phase I est un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du CT-P59 chez des sujets en bonne santé.¹ Les résultats n'ont montré aucun événement indésirable (EI) significatif lié au médicament, et surtout aucun événement indésirable dans la cohorte à dose maximale tolérée.

"En plus de ces résultats prometteurs en matière d'innocuité, nous avons lancé la production commerciale du CT-P59 ce mois-ci afin de garantir, si les essais sont concluants, que nous pourrons répondre à la demande mondiale urgente d'un traitement antiviral sûr et efficace contre la COVID-19", a déclaré le Dr Sang Joon Lee, vice-président exécutif principal de Celltrion. "Si nous obtenons des résultats positifs de notre série d'essais cliniques en cours, nous avons l'intention de demander une autorisation d'utilisation d'urgence pour notre médicament".

Celltrion a lancé un essai clinique mondial de Phase I sur l'homme du CT-P59 chez des patients atteints de COVID-19 léger et prévoit de mener d'autres essais mondiaux de Phase II et III chez 500 patients de 12 pays, dont la Corée. Celltrion prévoit de recruter un total de 3 000 patients, y compris ceux qui participent à l'essai clinique de prévention, pour étudier l'utilisation du CT-P59 comme traitement préventif de COVID-19 chez les personnes en contact étroit avec les patients atteints de COVID-19. La société prévoit que le développement du candidat de traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19 sera terminé d'ici le premier semestre 2021.

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Notes aux rédacteurs :

À propos de Celltrion Healthcare

Celltrion Healthcare s'engage à fournir des médicaments innovants, à des prix abordables, dans le but de faciliter l'accès des patients à des thérapies avancées. Ses produits sont fabriqués sur des sites de culture de cellules mammaliennes à la pointe de la technologie, conçus et produits conformément aux directives BPF de la FDA américaine et de l'UE. Celltrion Healthcare s'attelle à proposer des solutions économiques et de haute qualité par le biais d'un vaste réseau mondial couvrant plus de 110 pays. Pour de plus amples informations, veuillez visiter https://www.celltrionhealthcare.com/en-us

À propos de la COVID-19^2,3

Les coronavirus (CoV) sont une famille de virus à l'origine de maladies qui vont du simple rhume à des maladies graves. Le nouveau coronavirus SRAS-CoV-2 est responsable de la maladie dite COVID-19. Cette nouvelle souche, découverte en 2019, est à l'origine de la pandémie en cours.

Les symptômes les plus courants de la COVID-19 sont la fièvre, la toux sèche et la fatigue ; toutefois, les personnes peuvent également présenter d'autres symptômes, notamment un essoufflement et des difficultés respiratoires. La plupart des personnes infectées par le virus présenteront des symptômes légers à modérés, mais les personnes âgées et celles souffrant de conditions sous-jacentes telles que les maladies cardiovasculaires et le diabète sont plus susceptibles de développer une forme plus grave de COVID-19.

Vous trouverez des informations actualisées sur l'épidémie par l'intermédiaire de l'Organisation mondiale de la santé à l'adresse https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1

À propos du CT-P59

Le CT-P59 a été identifié comme un traitement potentiel pour la COVID-19 grâce au criblage des anticorps candidats et à la sélection de ceux qui ont montré la plus grande puissance de neutralisation du virus du SRAS-CoV-2, y compris la souche mutée de la variante G (variante D614G). Dans les données précliniques, le candidat de traitement a démontré une réduction de la charge virale du SRAS-CoV-2 100 fois plus importante, ainsi qu'une réduction de l'inflammation pulmonaire.⁴

Références

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¹ ClinicalTrials.gov. A Phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group, single ascending dose study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of CT-P59 in healthy subjects. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04525079?term=celltrion&cond=covid+19&cntry=KR&draw=2&rank. Dernière consultation : septembre 2020
² Coronavirus. Organisation mondiale de la santé. Disponible sur : https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1. Dernière consultation : septembre 2020
³ Coronaviruses. National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Disponible sur : https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/coronaviruses. Dernière consultation : septembre 2020
⁴ Celltrion. Données sur fichier

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