Eyenuk annuncia l’approvazione da parte dell’FDA del suo sistema autonomo AI EyeArt per il rilevamento della retinopatia diabetica

EyeArt è la prima tecnologia basata sull’intelligenza artificiale (artificial intelligence, AI) ad essere approvata dall’FDA per il rilevamento autonomo della retinopatia diabetica sia più che lieve che ad alto rischio di perdita della vista

LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Eyenuk Inc., fornitore globale di servizi e tecnologie medicali basati sull’intelligenza artificiale (AI), nonché leader nell’applicazione nel mondo reale della tecnologia AI Eye Screening, ha annunciato oggi di aver ottenuto dell’ente statunitense preposto al controllo degli alimenti e dei farmaci (Food and Drug Administration, FDA) l’autorizzazione 510(k) (K200667) alla commercializzazione del sistema autonomo AI EyeArt® per il rilevamento della retinopatia diabetica, una delle principali cause di cecità nella popolazione americana adulta.

EyeArt é indicato per l’uso da parte dei professionisti sanitari per il rilevamento automatico della retinopatia diabetica più che lieve (more than mild diabetic retinopathy, mtmDR) e della retinopatia diabetica ad alto rischio di perdita della vista (vision-threatening diabetic retinopathy, vtDR) negli occhi di soggetti diabetici adulti cui non è stata diagnosticata in precedenza la retinopatia diabetica più che lieve.

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