Novaremed anuncia la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. de una solicitud de IND para iniciar un ensayo clínico de fase 2 de NRD135S.E1 para el tratamiento de la neuropatía periférica diabética dolorosa

BASILEA, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Novaremed AG (Novaremed), una compañía biofarmacéutica suiza en etapa clínica, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de Estados Unidos ha autorizado una solicitud de Nuevo medicamento en investigación (Investigational New Drug, IND) para comenzar su ensayo clínico de fase 2 en Estados Unidos con el nuevo fármaco candidato, NRD135S.E1, para el tratamiento de la neuropatía diabética periférica dolorosa (Painful Diabetic Peripheral Neuropathy, PDPN).

El estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo tendrá como objetivo demostrar la superioridad de NRD135S.E1 en comparación con el placebo para aliviar la PDPN en pacientes después de tres meses de tratamiento.

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