Europese Commissie geeft Takeda vrij van verbintenis tot afstoting van Shire’s Pipeline Compound SHP647

OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO: 4502) (NYSE: TAK) (‘Takeda’) kondigt vandaag aan dat de Europese Commissie (de ‘EC’) op 28 mei Takeda heeft ontslagen van de verplichting om de pijplijnverbinding SHP647 en bepaalde bijbehorende rechten (“SHP647”) af te stoten, een verbintenis die Takeda was aangegaan om de goedkeuring van de overname van Shire plc (“Shire”) door de regelgevende instanties te verzekeren. Takeda zal het huidige SHP647 klinische proefprogramma stopzetten en het zal alle in aanmerking komende proefdeelnemers de mogelijkheid bieden om doorlopend toegang te hebben tot SHP647 in een post-trial access (“PTA”) onderzoek. Bovendien zal Takeda, onder voorbehoud van het verkrijgen van toestemming van proefpersonen en de voldoening van regelgevende en ethische overwegingen, SHP647 klinische proefgegevens en biosamples beschikbaar stellen aan de wetenschappelijke gemeenschap via de Crohn’s & Colitis Foundation (“Foundation”).

Takeda maakte op 20 november 2018 bekend dat de EC haar voorgenomen acquisitie van Shire (de ‘Acquisition’) heeft goedgekeurd. De goedkeuring van de EC was afhankelijk van de nakoming door Takeda van de verplichtingen die aan de EC waren gedaan in verband met de wettelijke goedkeuring. In het bijzonder, met betrekking tot de toekomstige potentiële overlapping op het gebied van inflammatoire darmaandoeningen tussen Takeda’s op de markt gebrachte product Entyvio (vedolizumab) en Shire’s pijplijnverbinding SHP647, verbond Takeda zich ertoe SHP647 af te stoten. De verkoop van SHP647 was geen voorwaarde voor de voltooiing van de overname, die op 8 januari 2019 van kracht werd.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.