Newsroom

Sorted by: Latest
-

FDA dos EUA concede análise prioritária à combinação com BRUKINSA, da BeOne Medicines, para o tratamento de primeira linha do linfoma de células do manto

SAN CARLOS, Califórnia--(BUSINESS WIRE)--A BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global do setor de oncologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou e concedeu "análise prioritária" (Priority Review) ao pedido suplementar de novo medicamento (sNDA, na sigla em inglês) para o BRUKINSA® (zanubrutinibe) em combinação com rituximabe, destinado ao tratamento de pacientes adultos com linfoma de células do manto (LCM) não tratado previam...
-

KBRA Assigns AAA Rating to State of Connecticut Special Tax Obligation Bonds, Transportation Infrastructure Purposes, 2026 Series B; Affirms Rating for Outstanding Bonds

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--KBRA assigns a long-term rating of AAA to the State of Connecticut Special Tax Obligation Bonds, Transportation Infrastructure Purposes, 2026 Series B. KBRA additionally affirms the long-term rating of AAA for the State's outstanding Special Tax Obligation Bonds, Transportation Infrastructure Purposes. The rating Outlook is Stable. Key Credit Considerations The rating actions reflect the following key credit considerations: Credit Positives Diverse pledged revenue sou...
-

Riassunto: L'FDA statunitense concede la Priority Review alla combinazione terapeutica con BRUKINSA di BeOne Medicines nel trattamento di prima linea del linfoma mantellare

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), un'azienda farmaceutica oncologica globale, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato e concesso la Priority Review (revisione prioritaria) alla sNDA (Supplemental New Drug Application, Domanda Supplementare di Nuovo Farmaco) per BRUKINSA® (zanubrutinib) in combinazione con rituximab per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma mantellare (M...
-

La FDA de EE. UU. concede una revisión prioritaria a una combinación con BRUKINSA de BeOne Medicines para el tratamiento de primera línea del linfoma de células del manto

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una compañía oncológica de alcance global, anunció hoy que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado y concedido una revisión prioritaria a la solicitud complementaria de nuevo fármaco (sNDA) para BRUKINSA® (zanubrutinib) en combinación con rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) no tratado previamente. La solicitud está respaldada por...
-

CareValidate Launches First Same-Day Prescription Delivery for Telehealth Brands, Starting with GLP-1 Treatments in Houston

ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--CareValidate, the compliance and clinical infrastructure behind some of the fastest-growing telehealth brands in the country, is launching same-day prescription delivery in Houston. Telehealth businesses on the CareValidate platform can now offer eligible patients home delivery within hours instead of waiting days for traditional mail-order fulfillment. The launch starts with eligible compounded GLP-1 medications and the antinausea medication, ondansetron. CareValidate...
-

Bastion Fiduciary Acquires SJL Financial

ISLAMORADA, Fla.--(BUSINESS WIRE)--Bastion Fiduciary, a fee-only Registered Investment Advisor (RIA) acquires SJL Financial, fee-only financial planning firm founded by Sam Lewis....
-

Cameco annonce le dépôt d’un document

SASKATOON, Saskatchewan--(BUSINESS WIRE)--Cameco Corporation (TSX : CCO ; NYSE : CCJ) annonce aujourd’hui avoir déposé, sur une base volontaire, un rapport technique portant sur l’exploitation de McArthur River en vertu du Règlement 43-101 sur l'information concernant les projets miniers (« Règlement 43-101 »). Ce rapport technique est déposé afin de fournir de l’information à jour concernant l’exploitation de McArthur River, et non par suite d’un changement des réserves minérales ou des ressou...
-

Zenitar تعلن عن بدء دراسة دولية معشاة لعقار فلونولتينيب ماليات لدى مرضى التليف النخاعي والأمراض ذات الصلة، وذلك خلال عروض تقديمية في اجتماع الجمعية الأمريكية لأمراض الدم لعام 2026

تشنغدو، الصين--(BUSINESS WIRE)--تقوم شركة Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd. ‏(Zenitar) بتطوير فلونولتينيب ماليات (FM)، وهو مثبط JAK2/FLT3/CDK6 عن طريق الفم من الفئة الأولى لعلاج الأورام التكاثرية النخاعية (MPNs)، بما في ذلك تليف النخاع العظمي (MF) وكثرة الحمر الحقيقية (PV).أطلقت شركة Zenitar الدراسة FM-MF-02 المعشاة من المرحلة الثانية (NCT07750574) في الولايات المتحدة وكندا والبرازيل، لتحديد جرعة المرحلة الثالثة لمرضى تليف النخاع العظمي (MF) الذين لم يتلقوا مثبطات JAK من قبل (JAKi-...
-

Bed Bath & Beyond to Open First New Store in Glendale, Arizona on November 7

GLENDALE, Ariz.--(BUSINESS WIRE)--Neighborhood Intelligence, Inc. (Nasdaq: NXH) today announced the grand opening of its first new Bed Bath & Beyond store on Saturday, November 7, 2026, at 7580 W. Bell Road in Glendale, Arizona.The opening marks another exciting milestone in the return of Bed Bath & Beyond stores, bringing one of America’s most recognized home retail brands back to the communities and customers who have known and loved it for generations.Spanning 19,000 square feet, the...
-

米国FDA、マントル細胞リンパ腫の一次治療におけるBeOne Medicinesの「BRUKINSA」併用療法を優先審査の対象に指定

カリフォルニア州サンカルロス--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- グローバルなオンコロジー企業であるBeOne Medicines Ltd.（Nasdaq：ONC、HKEX：06160、SSE：688235）は、米国食品医薬品局（FDA）が、未治療のマントル細胞リンパ腫（MCL）の成人患者を対象とするBRUKINSA®（ザヌブルチニブ）とリツキシマブの併用療法に関する医薬品承認事項一部変更申請（sNDA）を受理し、優先審査の対象に指定したと発表しました。本申請は、ピボタル第3相MANGROVE試験のデータに基づいており、同試験では、化学療法を用いない本レジメンが、標準的な免疫化学療法と比較して病勢進行または死亡のリスクを有意に低減しました。MANGROVE試験の全結果は、2026年12月13日、第68回 米国血液学会（ASH）年次総会のプレナリー・サイエンティフィック・セッションで発表される予定です。 BeOne Medicinesの血液領域チーフ・メディカル・オフィサーであるアミット・アガルワル（M.D., Ph.D.）は、次のように述べました。 「新たに...