Mauna Kea Technologies publie un chiffre d’affaires de 4,4 M€ sur les neuf premiers mois 2026, en hausse de 24 % à taux de change constants

Chiffre d’affaires de 4,4 M€ sur neuf mois, en hausse de 21 % en données publiées et de 24 % à taux de change constants (TCC)

Ventes en Europe et Reste du monde en hausse de 128 %, portées par CellTolerance^®, désormais présent dans 9 pays avec 27 centres payants (17 fin 2025)

Chiffre d’affaires du troisième trimestre de 1,2 M€, en baisse de 11 % à TCC, impacté par des départs dans l’équipe commerciale américaine, désormais au complet depuis octobre avec les quatre territoires pourvus

Partenariat avec TaeWoong désormais opérationnel, avec une prospection active des comptes prioritaires aux États-Unis

Visibilité financière jusqu’à fin 2027

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PARIS et BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT), inventeur de Cellvizio^®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser par sonde et par aiguille (p/nCLE), publie aujourd’hui son chiffre d’affaires du troisième trimestre et des neuf premiers mois de l’exercice 2026.

« Sur les neuf premiers mois de l’année, notre chiffre d’affaires progresse de 24 % à taux de change constants, porté par la forte croissance de nos ventes à l’international (+128 %) et de nos revenus récurrents (+17 %). Aux États-Unis, nos prix sont les plus élevés, nos remises les plus faibles depuis 2023, et les systèmes installés depuis 2025 représentent déjà 46 % de nos ventes de sondes. Le troisième trimestre a pâti de l’absence de commerciaux sur deux de nos territoires américains. Ces postes sont aujourd’hui pourvus : chaque territoire dispose d’un Territory Manager et d’un Clinical Associate, et notre partenariat avec TaeWoong est opérationnel. Nous abordons ainsi le quatrième trimestre, traditionnellement le plus fort de l’année, avec une équipe au complet et un portefeuille d’opportunités solides, en particulier en ventes de systèmes à haute valeur », déclare Sacha Loiseau, Ph.D., Président-directeur général de Mauna Kea Technologies.

Faits marquants des neuf premiers mois 2026

Performance commerciale

• Groupe : chiffre d’affaires de 4,4 M€, en hausse de 24 % à TCC. Les revenus récurrents (sondes, paiement à l’utilisation - PPU et services) atteignent 2,9 M€, en hausse de 17 % à TCC, et 10 systèmes ont été vendus, contre 6 sur les neuf premiers mois de 2025. Hors Chine, où aucune vente n’a été enregistrée sur les neuf premiers mois de 2025 et de 2026, il s’agit du plus haut niveau de chiffre d’affaires sur neuf mois depuis six ans (neuf mois 2021 : 4,2 M€).
• Europe et Reste du monde : chiffre d’affaires de 1,5 M€, contre 0,6 M€. Six systèmes ont été vendus (Allemagne, Suisse, Émirats arabes unis, France), contre deux, et les volumes de sondes ont plus que triplé (96 unités contre 29). Premières ventes sur quatre nouveaux marchés : les Émirats arabes unis, la Suisse, la Pologne et l’Espagne.
• CellTolerance : chiffre d’affaires de 1,1 M€, en hausse de 47 %, avec un nombre de centres payants passé de 17 fin 2025 à 27 en 2026, dans neuf pays.

États-Unis : discipline tarifaire et base de clients élargie

• Prix : le prix de vente moyen des sondes progresse de 6 % à 10 336 $, au-delà de la hausse de 3 % du prix catalogue. La remise moyenne sur les sondes recule à 12,8 %, contre 15,6 % en 2025 et 21 % en 2023. Sur les sondes AQ-Flex, utilisées dans les tumeurs kystiques du pancréas, la remise moyenne est de 10 %, contre 24 % en 2024.
• Utilisation : les systèmes installés depuis 2025 représentent déjà 46 % des ventes de sondes aux États-Unis. Les volumes de sondes AQ-Flex progressent de 17 % et le chiffre d’affaires des contrats de service de 32 %.

États-Unis : une organisation commerciale sur quatre territoires, au complet depuis octobre

• Quatre Clinical Associates, chargées de développer l’utilisation du Cellvizio dans les comptes existants, ont rejoint la Société depuis fin 2025 : deux fin 2025 et deux en juin 2026. Leur contribution monte progressivement en puissance.
• Les Territory Managers des territoires Nord-Est et Sud ont quitté la Société en fin de premier semestre, de même que la Clinical Associate du Nord-Est en juin, laissant l’Est sans couverture au troisième trimestre. Sur neuf mois, le chiffre d’affaires du Nord-Est a été divisé par deux, tandis que les trois autres territoires progressent de 14 % à TCC.
• Les quatre postes sont désormais pourvus. Un Regional Sales Manager expérimenté, fort d’un solide réseau dans le domaine de l’œsophage de Barrett, ainsi qu’un Clinical Associate ont rejoint le Nord-Est début octobre, et l’ancien Area Manager de la Société est revenu dans le Sud en septembre. Chacun des quatre territoires dispose désormais d’un Territory Manager, chargé de conquérir de nouveaux comptes et de vendre les systèmes, et d’une Clinical Associate, sous la responsabilité du directeur des ventes.

Partenariat TaeWoong désormais opérationnel

• Le partenariat avec TaeWoong Medical est désormais opérationnel, avec une équipe dédiée au sein de TaeWoong, consacrée à la commercialisation du Cellvizio et déjà en contact avec les comptes cibles. Plus de 200 comptes potentiels ont été identifiés ; les plus accessibles sont ciblés en priorité dès ce trimestre.

Renforcement des fondamentaux cliniques

• Tumeurs kystiques du pancréas : CLIMB, la plus grande étude américaine dans ce domaine (526 patients, 14 centres américains, financée par le NIH), a été présentée lors de la DDW 2026, en session plénière présidentielle de l’ASGE. Le Cellvizio figure dans les recommandations européennes de l’ESGE, et le dossier est en cours d’examen par la HAS.
• Œsophage de Barrett : une méta-analyse indépendante conduite et financée par la NECA, l’agence nationale coréenne d’évaluation des technologies de santé (33 études, 2 350 patients, publiée dans Endoscopy International Open en 2026), fait état d’un taux de détection de la dysplasie de 28 % avec un ciblage guidé par pCLE, contre 10 % avec les biopsies standard, et de 48,5 % de biopsies en moins par patient.
• Intolérance alimentaire : CellTolerance est le seul test qui évalue directement et en temps réel la barrière intestinale. Un nombre croissant de travaux de recherche associent l’altération de la barrière intestinale à d’autres pathologies, notamment les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin et la maladie de Parkinson.

Détail du chiffre d’affaires des neuf premiers mois et du troisième trimestre 2026

Chiffre d’affaires par zone et par ligne de produits – neuf premiers mois 2026

(en k€)	9M 2026	9M 2025	Variation
			Publiée	TCC
États-Unis	2 938	2 995	-2 %	+1 %
Systèmes	705	745	-5 %	-1 %
Sondes	759	737	+3 %	+5 %
Paiement à l’utilisation (PPU)	859	945	-9 %	-5 %
Services	615	569	+8 %	+11 %
Europe et Reste du monde	1 471	646	+128 %	+128 %
Systèmes	768	334	+130 %	+130 %
Sondes	515	154	+234 %	+234 %
Services	187	158	+19 %	+19 %
Asie	-	4	-100 %	-100 %
Total chiffre d’affaires	4 409	3 645	+21 %	+24 %
Non audité. Le chiffre d’affaires correspond au chiffre d’affaires produits et services.

Chiffre d’affaires par zone et par ligne de produits – troisième trimestre 2026

(en k€)	T3 2026	T3 2025	Variation
			Publiée	TCC
États-Unis	883	1 015	-13 %	-14 %
Systèmes	163	171	-5 %	-7 %
Sondes	234	333	-30 %	-30 %
Paiement à l’utilisation (PPU)	293	323	-9 %	-11 %
Services	193	188	+2 %	+1 %
Europe et Reste du monde	323	328	-2 %	-2 %
Systèmes	119	218	-45 %	-45 %
Sondes	142	57	+150 %	+150 %
Services	62	53	+16 %	+16 %
Total chiffre d’affaires	1 206	1 343	-10 %	-11 %
Non audité. TCC : taux de change constants.

Troisième trimestre 2026
Le chiffre d’affaires du troisième trimestre s’élève à 1,2 M€, en baisse de 10 % en données publiées et de 11 % à TCC. Aux États-Unis, les territoires Nord-Est et Sud étaient sans Territory Manager sur le trimestre et le Nord-Est n’était plus couvert ; ces postes ont été pourvus en septembre et en octobre. L’essentiel du portefeuille actuel d’opportunités en systèmes porte sur le quatrième trimestre. En Europe et Reste du monde, le chiffre d’affaires est stable à 0,3 M€ (-2 %) ; hors systèmes, il progresse de 86 %, avec des ventes de sondes multipliées par 2,5 et des services en hausse de 16 %.

États-Unis
Le chiffre d’affaires américain atteint 2,9 M€ sur neuf mois, en hausse de 1 % à TCC (-2 % en données publiées). Les ventes de sondes progressent de 5 % à TCC, portées par une hausse de 6 % du prix de vente moyen et une baisse de la remise moyenne. Les services progressent de 11 % à TCC. Quatre systèmes ont été vendus, comme en 2025. Le chiffre d’affaires PPU recule de 5 % à TCC sous l’effet d’un mix moins favorable, tandis que les volumes de procédures progressent légèrement (+2 %). Le chiffre d’affaires américain du troisième trimestre s’élève à 0,9 M€, en baisse de 14 % à TCC.

Europe et Reste du monde
Le chiffre d’affaires en Europe et Reste du monde atteint 1,5 M€ sur neuf mois, contre 0,6 M€ un an plus tôt, porté par CellTolerance en Allemagne, en Suisse et sur les nouveaux marchés. Six systèmes ont été vendus et les volumes de sondes ont plus que triplé, ce qui confirme l’utilisation des systèmes installés depuis le début de l’année.

CellTolerance
Le chiffre d’affaires CellTolerance atteint 1,1 M€ sur neuf mois, en hausse de 47 %, soit 24 % du chiffre d’affaires du Groupe : 0,3 M€ aux États-Unis (+48 %) et 0,8 M€ en Europe et Reste du monde (+46 %). Le chiffre d’affaires CellTolerance du troisième trimestre s’élève à 0,2 M€, en raison du calendrier des ventes de systèmes.

Perspectives
Le quatrième trimestre est traditionnellement le plus fort de l’exercice (1,9 M€ au T4 2025). Mauna Kea Technologies aborde ce dernier trimestre avec quatre leviers :

• Ventes de systèmes : la dynamique dans les tumeurs kystiques du pancréas et le renouvellement des systèmes de génération précédente aux Etats-Unis, dont la maintenance prend fin à la fin de l’année ;
• Turquie et Moyen-Orient : des discussions actives sur des ventes de systèmes, et la montée en charge de CellTolerance dans les centres installés en 2026 ;
• TaeWoong : un partenariat opérationnel, avec une prospection déjà lancée auprès des comptes cibles;
• Équipe commerciale américaine au complet : un Territory Manager et une Clinical Associate dans chacun des quatre territoires depuis octobre.

Au-delà du quatrième trimestre, en s’appuyant sur le modèle TaeWoong dans les tumeurs kystiques du pancréas, la Société étudie d’autres partenariats afin d’élargir rapidement la présence commerciale du Cellvizio dans ses autres indications.

La Société poursuit une gestion rigoureuse de ses coûts et reste concentrée sur sa trajectoire vers l’autofinancement opérationnel.

Situation financière
Comme annoncé le 8 octobre 2026, en tenant compte de la ligne de financement optionnelle en compte courant d’actionnaire de 5,0 M€ consentie par Vester Finance, la Société estime disposer des ressources financières suffisantes pour financer ses activités jusqu’à fin 2027.

À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise internationale de dispositifs médicaux qui développe et commercialise Cellvizio^®, une plateforme d’imagerie permettant la visualisation cellulaire des tissus en temps réel au cours d’un examen médical de routine. Cellvizio^® s’impose progressivement comme la référence pour évaluer le risque de malignité des tumeurs kystiques du pancréas et éviter des chirurgies inutiles, détecter l’œsophage de Barrett – une pathologie pouvant évoluer vers un cancer de l’œsophage – et identifier les intolérances alimentaires par l’observation directe de la barrière intestinale. Autorisé dans plus de 40 pays, dont les États-Unis, l’Europe, le Japon et la Chine, il a été utilisé chez plus de 110 000 patients, a fait l’objet de plus de 1 200 publications cliniques et bénéficie de codes de remboursement de catégorie I aux États-Unis. Pour plus d’informations, visitez www.maunakeatech.com.

Avertissement
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