Median Technologies délivre une performance solide en 2025 et se positionne pour des avancées réglementaires et commerciales majeures en 2026

• Prises de commandes iCRO record en 2025 ; carnet de commandes à un niveau historique de 76,6 M€, malgré un impact forex négatif de (6,5) M€
• Chiffre d’affaires 2025 de 23,5 M€, en hausse de 2,6 % par rapport à 2024, malgré un impact forex négatif de (0,8) M€
• Décision de la FDA pour eyonis® LCS attendue dans les prochaines semaines ; marquage CE attendu au second trimestre 2026
• Signature en décembre 2025 d’un premier accord pour la distribution d’eyonis® LCS aux États-Unis et en Europe
• 2026 va marquer l’accélération du déploiement commercial d’eyonis® LCS ainsi que l’expansion du portefeuille de logiciels dispositifs médicaux eyonis®
• Trésorerie de 18,2 M€ au 31 décembre 2025, après les opérations de refinancement conduites en 2025

SOPHIA ANTIPOLIS, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA/PME, « Median » ou « La Société »), fabricant d’eyonis®, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un leader mondial de la fourniture d’analyses d’images par IA et de services centraux d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l’industrie biopharmaceutique, publie ce jour ses principaux indicateurs d’activité pour l’exercice 2025 (incluant des données non auditées) et présente ses perspectives et étapes clés pour 2026.

Déclarations du management

« En 2025, Median a réalisé des avancées significatives, consolidant ainsi les fondamentaux pour d’importantes concrétisations dans les années à venir. Nous avons franchi des étapes clé dans les domaines réglementaire, commercial et opérationnel, créant une dynamique forte qui va permettre d’accélérer notre trajectoire de croissance et de créer de la valeur à long terme pour nos actionnaires et nos clients », déclare Fredrik Brag, Fondateur et CEO de Median Technologies.

Thomas Bonnefont, COO et CCO de la division eyonis®, déclare : « L’année 2026 s’annonce déterminante pour eyonis®. La décision de la FDA concernant l’autorisation 510(k) d’eyonis® LCS est attendue dans les prochaines semaines, suivie de celle concernant le marquage CE, attendue au second trimestre. Les États-Unis, où le dépistage du cancer du poumon est déjà largement établi avec 14,5 millions de patients éligibles, sont notre cible commerciale prioritaire. La Société a engagé la mise en place de ses opérations commerciales, obtenu la signature d’un premier accord de distribution en décembre dernier, et d’autres accords sont à venir. Les études pivot d’eyonis® LCS menées avec succès démontrent son potentiel pour devenir le nouveau standard de prise en charge dans le dépistage du cancer du poumon aux États-Unis et en Europe, et Median est pleinement mobilisée pour concrétiser cette ambition. »

Nicolas Dano, COO et CCO de la division iCRO, déclare : « L’activité iCRO aborde 2026 avec une dynamique très favorable. Avec un carnet de commandes de 76,6 M€ au 31 décembre 2025 (correspondant à 83,1 M€ à taux de change constant) consécutif à un niveau de prises de commandes exceptionnel au quatrième trimestre, nous anticipons une accélération de la croissance du chiffre d’affaires en 2026. Parallèlement, nous poursuivrons l’optimisation de notre organisation et l’automatisation de nos opérations afin d’améliorer encore la rentabilité de l’activité iCRO. Les initiatives lancées dès 2024 ont déjà permis de générer des gains significatifs en 2025, et nous placent sur une trajectoire de croissance durable et rentable pour l’exercice à venir. »

eyonis® LCS : l’IA au cœur de l’innovation pour le dépistage du cancer du poumon

Principales avancées réalisées en 2025

L’année 2025 a marqué une étape majeure pour le programme eyonis®, avec le succès des études pivot d’eyonis® LCS, le logiciel dispositif médical de Median basé sur une IA propriétaire pour le dépistage du cancer du poumon. Les dépôts des dossiers réglementaires en vue de l’obtention de l’autorisation 510(k) de la FDA et du marquage CE en Europe, ont été réalisés respectivement en mai et juin 2025.

Afin de préparer le lancement commercial d’eyonis® LCS aux États-Unis, Median a réalisé une cartographie exhaustive des canaux existants pour le dépistage du cancer du poumon à l’échelle nationale et défini le plan de déploiement de son organisation et de ses opérations. La Société met actuellement activement en œuvre ce plan, afin d’engager un lancement commercial accéléré et réussi dés obtention de l’autorisation de la FDA.

En décembre 2025, la Société a signé son premier accord de distribution non exclusif avec un acteur majeur américain du secteur de la santé pour la commercialisation d’eyonis® LCS aux États-Unis et en Europe. Les deux organisations collaborent étroitement afin d’assurer un impact commercial significatif dès l’obtention des autorisations réglementaires.

Median a également renforcé son réseau de leaders d’opinion (KOLs) dans les domaines de la radiologie, de la pneumologie et de l’oncologie thoracique, ce qui lui a permis d’accroître sa visibilité auprès de premiers utilisateurs influents et d’avancer dans la préparation des prochaines études médico-économiques. Par ailleurs, les échanges avec les associations de patients se sont intensifiés tout au long de l’exercice.

Perspectives stratégiques 2026 et principales étapes clés

eyonis® LCS est à ce jour en cours d’évaluation réglementaire aux États-Unis et en Europe. La réponse de la FDA concernant la soumission 510(k) est attendue dans les prochaines semaines ; la réponse en vue de l’obtention du marquage CE est attendue au deuxième trimestre.

Après la signature de son premier partenariat de distribution, Median poursuit des discussions avancées avec d’autres acteurs majeurs du secteur, en vue d’élargir sa couverture commerciale aux États-Unis, en Europe et potentiellement en Asie.

En 2026, parallèlement au déploiement commercial d’eyonis® LCS, la Société va accélérer le développement de nouveaux logiciels dispositifs médicaux pour son portefeuille eyonis®, en particulier eyonis® IPN (Incidental Pulmonary Nodules) pour la découverte fortuite de nodules pulmonaires et eyonis® HCC (Hepatocellular Carcinoma) pour le diagnostic précoce du cancer du foie (carcinome hépatocellulaire). L’élargissement du portefeuille eyonis® s’appuiera sur les efforts commerciaux en cours et contribuera au renforcement mondial de Median dans le domaine du diagnostic précoce du cancer.

iCRO : analyse d’images par l’IA et services centraux d’imagerie pour le développement de médicaments en oncologie

Principales avancées réalisées en 2025 (chiffres non audités)

Le chiffre d’affaires ainsi que le carnet de commandes¹ de Median sont entièrement générés par l’activité iCRO, qui fournit des analyses d’images basées sur l’intelligence artificielle ainsi que des services centraux d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l’industrie pharmaceutique.

Au 31 décembre 2025, le carnet de commandes de la Société s’établit à 76,6 M€ (83,1 M€ à taux de change constant), un niveau historique, offrant une forte visibilité sur les revenus des prochaines années. Le carnet de commandes est en hausse de 4,1 % par rapport au 30 septembre 2025 (73,6 M€) et de 7,9 % par rapport au 31 décembre 2024 (+17 % à taux de change constant).

La prise de commandes sur l’exercice 2025 est la plus élevée jamais réalisée par la Société et a été principalement portée par l’activité aux États-Unis.

Le chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2025 s’établit à 6,3 M€, en progression de 6,8 % par rapport à celui du quatrième trimestre 2024 (5.9 M€), et également en hausse de 6,8 % par rapport à celui du troisième trimestre 2025 (5.9 M€).

Sur l’ensemble de l’exercice, le chiffre d’affaires 2025 a atteint 23,5 M€ (24,3 M€ à taux de change constant), en augmentation de 2,6 % par rapport au chiffre d’affaires de 2024 (22,9 M€).

Depuis la fin de l’année 2024, Median a mis en œuvre d’importantes améliorations opérationnelles visant à renforcer la rentabilité de l’activité iCRO, ce qui s’est traduit par une hausse de la contribution opérationnelle d’environ 3,6 M€ en 2025 (données non auditées).

Tout au long de l’exercice, la division iCRO a renforcé ses relations avec des acteurs pharmaceutiques majeurs de l’oncologie, classés parmi les Top 3 et Top 10 mondiaux, a accru sensiblement sa part de marché en Chine, et a élargi sa base de clients en intégrant de nombreuses sociétés de biotechnologie.

Perspectives stratégiques pour 2026

En 2026, iCRO va poursuivre sa stratégie globale grands comptes en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.

Grâce à son expertise reconnue en imagerie oncologique et en intelligence artificielle, l’activité iCRO de Median est idéalement positionnée pour attirer de nouveaux clients, à la fois des grands groupes pharmaceutiques et des sociétés de biotechnologie émergentes.

La rentabilité de l’activité iCRO devrait continuer de s’améliorer tout au long de l’année 2026, également portée par les technologies d’imagerie à forte valeur ajoutée de Median, hautement différenciantes sur le marché et l’élargissement du périmètre des services proposés pour accompagner le développement de médicaments.

Renforcement de la position de trésorerie en 2025

Au 31 décembre 2025, la trésorerie et équivalents de trésorerie s’élevaient à 18,2 M€, contre 8,1 M€ un an plus tôt.

En juillet et août 2025, Median a réalisé des opérations de refinancement pour un montant total pouvant atteindre 61,4 M€, comprenant :

• Une augmentation de capital brute de 23,9 M€, réalisée par l’émission d’ABSA, annoncée le 1er août 2025 ;
• Une nouvelle ligne de financement de 37,5 M€ octroyée par la Banque européenne d’investissement (BEI), annoncée le 11 juillet 2025, dont une première tranche de 19 M€ a été tirée le 21 octobre 2025, après le remboursement, le 17 octobre 2025, de la tranche de 20,7 M€ du prêt BEI 2019.

Ces opérations ont permis d’étendre l’horizon de trésorerie de la Société jusqu’au quatrième trimestre 2026 et potentiellement au-delà, sous réserve de l’exercice intégral des 13 340 551 bons de souscription d’actions (BSA) restant en circulation au 31 décembre 2025, lesquels pourraient générer un produit supplémentaire de 47,8 M€ en cas d’exercice.

Par ailleurs, la première tranche de 4 M€ sur les 10 M€ de la ligne en fonds propres souscrite auprès d’IRIS en janvier 2025, et qui avait été mise en place à titre de financement relais, a été intégralement remboursée. Median a suspendu le tirage des tranches restantes jusqu’à nouvel ordre.

Prochaine communication financière le 23 avril 2026 après clôture des marchés :
Résultats annuels 2025

A propos de Median Technologies : Pionnière dans les logiciels dispositifs médicaux et services d’imagerie innovants, Median Technologies exploite les technologies de pointe d’Intelligence Artificielle pour augmenter la précision des diagnostics précoces et des traitements de nombreux cancers. Les offres de Median, iCRO pour l’analyse et la gestion des images médicales dans les essais cliniques en oncologie ​​et eyonis®, suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur les technologies de l’IA, permettent aux sociétés biopharmaceutiques et aux cliniciens de faire progresser les soins aux patients et d'accélérer le développement de nouvelles thérapies. La société française, également présente aux Etats-Unis et en Chine, est cotée sur le marché Euronext Growth (ISIN : FR0011049824, MNEMO : ALMDT). Median Technologies est éligible au PEA-PME. Plus d’informations sur www.mediantechnologies.com

Avertissement

eyonis® LCS est en cours de revue pour l’obtention des autorisations de mise sur le marché aux Etats Unis et en Europe et n’est pas encore disponible à la vente sur ces deux territoires.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « espérer », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives.

L’ensemble des déclarations prospectives figurant dans ce communiqué de presse est basé sur les informations connues par Median Technologies à la date du communiqué. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

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^1 Le carnet de commandes correspond à la somme des commandes enregistrées et non encore réalisées. L’évolution de celui-ci correspond à la prise de commandes réalisée sur la période écoulée, nette des services facturés, des contrats finis ou annulés, et de l’impact des variations de taux de change pour les projets en devises (réévalués au taux de change à date de clôture de la période). Les commandes sont prises en compte dès l’annonce par confirmation écrite d’un client que la société a été retenue pour un projet spécifique. La signature du contrat intervient en général quelques mois après la confirmation écrite.