Mauna Kea Technologies annonce un chiffre d'affaires solide pour le T4 2025 porté par une accélération de la croissance aux États-Unis

Chiffre d’affaires du T4 2025 en progression de 19 % en données publiées (+29 % hors effet de change - TCC)

Ventes aux États-Unis en croissance de +65% (+82% à TCC) après trois trimestres d’accélération consécutifs (+11%, +23%, +31% à TCC) portée par l’indication sur les kystes pancréatiques

CellTolerance confirmé comme 2^e pilier de croissance, avec 1 M€ de ventes réalisées dans le monde sur l’exercice 2025

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PARIS & BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) (la « Société ») inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), publie aujourd’hui son chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2025.

Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur Général de Mauna Kea Technologies, a commenté : « Notre performance du T4 confirme une tendance très positive pour Mauna Kea Technologies. Les ventes aux États-Unis ont accéléré pour le quatrième trimestre consécutif, confirmant ce territoire comme notre marché le plus important et à la croissance la plus rapide. Cette dynamique est portée par une forte adoption clinique dans la prise en charge des kystes pancréatiques et a été réalisée avec une organisation commerciale resserrée et plus productive.

En dehors des États-Unis, l’activité commerciale (hors revenus cliniques J&J) a commencé à rebondir depuis la fin de la procédure de sauvegarde, qui avait ralenti notre capacité à investir dans de nouveaux marchés. Malgré cela, nous avons réalisé des progrès substantiels avec CellTolerance, notamment via le lancement sur de nouveaux territoires comme l’Australie et l’Autriche où quatre systèmes ont été vendus.

Nous entamons l’année 2026 avec une visibilité et une confiance accrues. La combinaison du marché des kystes pancréatiques encore très peu pénétré aux États-Unis, du partenariat à fort potentiel avec TaeWoong Medical USA et de la poursuite de l’expansion géographique de CellTolerance aux États-Unis comme à l’international constitue une base solide pour l’année à venir. »

Faits Marquants Opérationnels du Quatrième Trimestre 2025

1. États-Unis : un trimestre en forte accélération

Les États-Unis confirment leur position de premier marché du Groupe, représentant 77% du chiffre d’affaires du T4 (contre 60% au T4 2024). Cette évolution du mix géographique est très favorable aux marges grâce à des prix de vente moyens nettement supérieurs aux États-Unis.

• Croissance du chiffre d’affaires : +82% à taux de change constant (TCC) et +111% en facturé, grâce notamment à des contrats de services qui seront reconnus sur les trimestres futurs.
• Ventes de systèmes (+324% TCC) : La Société a vendu 4 nouveaux systèmes au T4 (contre 1 au T4 2024). Cette forte hausse des placements d’équipements est un indicateur avancé de croissance future car elle élargit la base installée active. Ces systèmes ont été vendus en moyenne à 96% du prix catalogue, reflétant une excellente discipline tarifaire.
• Ventes de sondes (+101% à TCC) : Les ventes de sondes (consommables) ont doublé par rapport à la même période l’an dernier, reflétant une utilisation accrue de la technologie, notamment dans les indications liées aux kystes.
• Ventes de PPU (-16% à TCC) : Le chiffre d'affaires du paiement à l'utilisation (PPU) a diminué de 16 % (TCC), principalement en raison des effets d'ajustement des taux de remboursement Medicare et des cycles de contractualisation plus longs pour les accords PPU hospitaliers. Cet effet a toutefois été compensé par l’accélération stratégique des ventes de systèmes capitaux.

Croissance des ventes US (TCC par trimestre)	T1	T2	T3	T4
Croissance trimestrielle (2024-2025)	+11%	+23%	+31%	+82%

2. EMEA & Reste du Monde : phase de transition et nouvelles opportunités

Le chiffre d'affaires total pour la région s'est élevé à 373 K€, une baisse de 39% par rapport au T4 2024. Cependant, ce chiffre global masque une performance opérationnelle sous-jacente positive.

• Effet ponctuel : Au T4, la baisse est attribuable à un revenu exceptionnel de 327 K€ non récurrents encaissé au T4 2024 liés à la fin du programme clinique sur le cancer du poumon avec Johnson & Johnson (J&J). Ce flux de revenus a naturellement cessé en 2025.
• Dynamique sous-jacente positive : En excluant cet effet spécifique, l'activité commerciale de base a rebondi au T4. Les ventes de systèmes ont augmenté de +23% et les ventes de sondes de +68%, marquant une reprise après les contraintes opérationnelles temporaires liées à la procédure de sauvegarde et aux mesures d'économie.
• CellTolerance & Pipeline : Croissance de l’activité CellTolerance de +55% dans la région, portée par les premières ventes de systèmes en Australie et en Autriche.

3. Partenariat stratégique avec TaeWoong Medical USA

Au T4, Mauna Kea a conclu un partenariat aux Etats-Unis avec TaeWoong Medical USA pour accélérer sur le marché des kystes pancréatiques encore très peu pénétré. Cette collaboration combine les capacités de visualisation de Mauna Kea avec les solutions thérapeutiques de TaeWoong. La formation des équipes de Taewoong est en cours, le déploiement commercial combiné devant être opérationnel d’ici la fin du T1 2026. Ce partenariat bénéficie d’un alignement d’intérêts particulièrement fort et n’engage aucun coût fixe pour Mauna Kea.

Performance financière

Chiffre d'affaires par géographie (en K€)	T4 2025	T4 2024	Variation		2025	2024	Variation
			Publié	TCC			Publié	TCC
États-Unis	1 497	905	+65%	+82%	4 492	3 456	+30%	+38%
Systèmes	725	189	+284%	+324%	1 470	531	+177%	+198%
Sondes	333	182	+83%	+101%	1 080	750	+44%	+53%
PPU	252	328	-23%	-16%	1 186	1 406	-16%	-12%
Services	187	206	-9%	+0%	756	769	-2%	+3%
EMEA & Reste du Monde	373	609	-39%	-39%	1 019	1 968	-48%	-48%
Systèmes	239	195	+23%	+23%	573	770	-26%	-26%
Sondes	77	46	+68%	+68%	231	555	-58%	-58%
Services	57	41	+38%	+38%	215	197	+9%	+9%
Autres (J&J)	-	327	-100%	-100%	-	446	-100%	-100%
Asie	75	-	n.m.	n.m.	79	210	-63%	-63%
Revenus de licences	466	491	-9%	-	2 420	2 006	+21%	+25%
Chiffre d’affaires total	2 411	1 739	+19%	+29%	7 991	7 639	+5%	+9%

TCC: À taux de change constants

À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel, qui permet aux médecins d’améliorer leur précision diagnostique. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.

Avertissement
Le présent communiqué ainsi que le plan de sauvegarde contiennent des déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies, à ses activités et au déroulé de la procédure de sauvegarde ouverte au bénéfice de la Société. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques incluses dans ce communiqué de presse et dans le plan de sauvegarde, y compris, sans s'y limiter, celles concernant la situation financière, les activités, les stratégies, les plans et les objectifs de la direction de Mauna Kea Technologies pour les opérations futures sont des déclarations prospectives. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le Chapitre 2 du Rapport Annuel 2024 de Mauna Kea Technologies déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF) le 30 avril 2025, disponible sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés à l’évolution de la conjoncture économique, aux marchés financiers et aux marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué et dans le plan de sauvegarde sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué, le plan de sauvegarde et les informations qu’ils contiennent ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans une quelconque juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l’enregistrement ou la qualification selon les lois sur les valeurs mobilières de ladite juridiction. De même, ils ne donnent pas et ne doivent pas être traités comme un conseil d'investissement. Ils n'ont aucun égard aux objectifs de placement, la situation financière ou des besoins particuliers de tout récepteur. Aucune représentation ou garantie, expresse ou implicite, n'est fournie par rapport à l'exactitude, l'exhaustivité ou la fiabilité des informations contenues dans ces documents. Ils ne devraient pas être considérés par les lecteurs comme un substitut à l'exercice de leur propre jugement. Toutes les opinions exprimées dans ces documents sont sujettes à changement sans préavis.
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