-

Pint Pharma anuncia aprovação do ORLADEYO® (berotralstat) pela INVIMA, a primeira terapia oral para prevenção de ataques de angioedema hereditário (AEH) em pacientes com 12 anos ou mais na Colômbia

BOGOTA, Colombia--(BUSINESS WIRE)--“A aprovação de hoje representa mais um passo importante em nossa missão de apoiar pacientes com doenças raras em toda a América Latina,” afirmou David Muñoz, CEO da Pint Pharma. “Além dos benefícios clínicos diretos, a disponibilidade do ORLADEYO® na Colômbia reforça nosso compromisso contínuo com o avanço da pesquisa e da inovação no tratamento de doenças raras.”

“A aprovação do ORLADEYO® pela INVIMA é uma excelente notícia para a comunidade de pacientes com angioedema hereditário na Colômbia,” acrescentou o Dr. Valnei Canutti, hematologista e Diretor Científico da Pint Pharma. “Essa terapia oral inovadora representa um avanço significativo, oferecendo uma opção eficaz e conveniente de profilaxia a longo prazo para prevenir ataques de AEH.”

Mauricio Botero, Gerente Geral da Pint Pharma na Colômbia, concluiu: “Essa aprovação é uma conquista relevante para os pacientes e um testemunho da forte colaboração entre a comunidade médica, as autoridades regulatórias e a indústria farmacêutica na Colômbia para ampliar as opções de tratamento para doenças raras como o AEH.”

O angioedema hereditário é um distúrbio genético raro caracterizado por episódios recorrentes de inchaço doloroso e potencialmente fatal da pele, das mucosas e de órgãos internos. Até recentemente, as opções terapêuticas eram limitadas, impactando significativamente a qualidade de vida dos pacientes e expondo-os ao risco constante de ataques imprevisíveis.

Sobre o ORLADEYO® (berotralstat)

ORLADEYO® é a primeira e única terapia oral desenvolvida especificamente para prevenir ataques de angioedema hereditário (AEH) em pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade. Administrado uma vez ao dia, o ORLADEYO® atua reduzindo a atividade da calicreína plasmática, prevenindo assim os ataques de AEH. ORLADEYO® é um produto da BioCryst Pharmaceuticals, Inc., cuja inscrição, comercialização e distribuição na América Latina são gerenciadas exclusivamente pela Pint Pharma.

Sobre a Pint Pharma

A Pint Pharma é uma empresa farmacêutica especializada, com sede em Viena, Áustria, focada na aquisição, licenciamento e comercialização de produtos farmacêuticos na América Latina. Somos uma organização orientada para a comunidade, comprometida em oferecer tratamentos inovadores e soluções de saúde por meio de parcerias estratégicas com líderes globais. Nossa missão é garantir acesso, qualidade e excelência no cuidado aos pacientes em toda a região.

Contacts

Jorge Camacho
Chief Strategy Officer
e-mail: jorge.camacho@pint-pharma.com

Valnei Canutti
Chief of Scientific Affairs
e-mail: valnei.canutti@pint-pharma.com

Pint Pharma


Release Versions

Contacts

Jorge Camacho
Chief Strategy Officer
e-mail: jorge.camacho@pint-pharma.com

Valnei Canutti
Chief of Scientific Affairs
e-mail: valnei.canutti@pint-pharma.com

More News From Pint Pharma

Pint Pharma Anuncia a Aprovação do BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b) pela ANVISA para o Tratamento da Policitemia Vera

SÃO PAULO--(BUSINESS WIRE)--A Pint Pharma e a PharmaEssentia anunciaram hoje que a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b) para o tratamento de pacientes adultos com Policitemia Vera (PV). A Policitemia Vera (PV) é uma neoplasia mieloproliferativa rara, crônica, debilitante e potencialmente fatal, originada a partir de uma célula-tronco doente na medula óssea. Isso resulta em um aumento persistente de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e...

Pint Pharma anuncia a aprovação de ORLADEYO® (berotralstate), primeira terapia oral, indicada como prevenção das crises de angioedema hereditário (AEH) em adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais no Mexico

Cidade do México--(BUSINESS WIRE)--É com grande prazer que anunciamos que a Comissão Federal para a Proteção contra Riscos de Saúde (COFEPRIS) no México concedeu aprovação para o ORLADEYO® (berotralstat), um medicamento oral de uso diário, para a profilaxia de ataques de angioedema hereditário (AEH) em adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos. O Angioedema Hereditário é uma doença genética que origina episódios recorrentes de inchaço súbito e doloroso da pele, mucosas e tecidos submu...

Pint Pharma anuncia a aprovação de ORLADEYO® (berotralstate), primeira terapia oral, indicada como prevenção das crises de angioedema hereditário (AEH) em adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais no Brasil

SÃO PAULO--(BUSINESS WIRE)--É com grande satisfação que anunciamos a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do medicamento Orladeyo (berotralstate) para prevenção das crises de angioedema hereditário (AEH) em adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais no Brasil. O Angioedema Hereditário é uma doença genética que origina episódios recorrentes de inchaço súbito e doloroso da pele, mucosas e tecidos submucosos. Até recentemente, as opções de tratamento para o AEH...
Back to Newsroom