Valbiotis presenteert aanvullende positieve resultaten van het HEART klinische onderzoek naar TOTUM•070 voor hypercholesterolemie

TOTUM•070 laat uitstekende resultaten zien bij vrijwilligers met een LDL-cholesterolgehalte in het bloed van meer dan 130 mg/dl bij randomisatie, de commercieel beoogde populatie en de primaire subpopulatie van de HEART-studie:

• Verhoogde en langdurige werkzaamheid op het LDL-cholesterolgehalte in het bloed, met een verlaging van 13,7% na drie maanden en 14,3% na zes maanden, vergeleken met placebo.
• Een zeer hoog responspercentage, dat 92,5% van de responders bereikte, vanaf drie maanden in deze subpopulatie en tot 100% responders wanneer het cholesterolgehalte bij baseline 160 mg/dl overschreed.
• Bovendien zullen tijdens de komende jaarlijkse bijeenkomst van de American Heart Association nieuwe gegevens worden gepresenteerd die de multi-targeted intestinale en hepatische werking van TOTUM•070 in preklinische en humane studies bevestigen.
• TOTUM•070, een gepatenteerde plantaardige werkzame stof, zonder fytosterolen of rode gistrijst, heeft nu een sterke staat van dienst van klinisch en wetenschappelijk bewijs dat de commerciële toepassing ervan ondersteunt.

Gesteund door marktstudies bevestigt het bedrijf zijn doelstelling om het product uiterlijk in de eerste helft van 2024 op de markt te brengen en intensiveert het zijn besprekingen met belangrijke spelers in de gezondheids- en voedingssectoren.

LA ROCHELLE, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Valbiotis (FR0013254851 – ALVAL, PEA/SME in aanmerking komend) (Parijs:ALVAL), een onderzoeks- en ontwikkelingsbedrijf dat zich inzet voor wetenschappelijke innovatie voor het voorkomen en bestrijden van metabole en cardiovasculaire ziekten, presenteert aanvullende positieve resultaten van de Fase II klinische HEART-studie met TOTUM•070 voor hypercholesterolemie. In de commercieel beoogde populatie met cholesterolwaarden van meer dan 130 mg/dl bij randomisatie, verlaagde TOTUM•070 het LDL-cholesterolgehalte in het bloed met 13,7% na 3 maanden en met 14,3% na 6 maanden, in vergelijking met placebo, met een zeer hoog responspercentage. Tegelijkertijd heeft Valbiotis nieuwe gegevens verkregen die de intestinale en leverwerking van deze werkzame stof bevestigen, in preklinische en humane studies, die zullen worden gepresenteerd op de volgende jaarlijkse bijeenkomst van de American Heart Association. Met dit solide klinische en wetenschappelijke pakket voor TOTUM•070, ondersteund door marktstudies, heeft de Vennootschap haar doelstelling van commercialisering tegen uiterlijk de eerste helft van 2024 gevalideerd en intensiveert ze haar uitwisselingen met grote spelers in de gezondheids- en voedingssectoren.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.