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中外制药的骨质疏松症治疗药“艾地罗”在中国取得药品注册证书

继日本之后,艾地罗在中国作为骨质疏松症的治疗药物也得到了上市许可。

东京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- (美国商业资讯)-- 中外制药株式会社(总公司:东京,代表取缔役会长CEO:小坂达朗)的全资子公司日健中外科技(北京)有限公司(公司:北京市、董事长:三井浩辅)从国家药品监督管理局(NMPA)取得了由总部创新生产的活性维生素D 3衍生物艾地骨化醇软胶囊(商品名:艾地罗®)的药品注册证书,特此通知:
代表取缔役社长COO的奥田修说:“艾地罗作为骨质疏松症的治疗药,取得了NMPA的药品注册证书,我感到非常高兴。”同时也表示“艾地罗在日本作为骨质疏松症治疗药的基本药物获得了高度评价,期待也能给中国的骨质疏松症治疗做出贡献,我们将开始准备进行销售工作。”
据推测,目前中国的骨质疏松症患者约有6900万人。骨质疏松症治疗的目的是预防骨折,防止因骨折而引起的运动器官障碍、内脏功能障碍、卧床不起,维持和改善患者的QOL。因此,医疗现场很需要能够增加骨量和抑制骨折发生的药物。

关于艾地罗
艾地罗是中外制药创新生产的活性维生素D 3衍生物,是具有改善钙代谢和骨代谢作用的药物。在日本,从2011年4月开始以骨质疏松症作为适应症开始销售。在日本国内的《骨质疏松症的预防和治疗指南2015年版》中,作为活性型维生素D3制剂,对于增加骨密度、抑制椎体骨折的有效性评价中获得了A级评价。

上述正文中记载的产品名称受到法律保护。

THE ASIA-PACIFIC REGIONAL AUDIT Epidemiology, cost & burden of osteoporosis in 2013 IOF

关于中外制药
中外制药是专门针对医疗药品的、总公司设立在东京,是东京证券交易所一部上市的领先的生物制药研发型制药公司。作为罗氏集团的重要成员,在国内外开展了积极的医疗药品研发活动,致力于创造满足健康医疗需求的创新型医药品。

更多资讯可在http://www.chugai-pharm.co.jp/english网站查阅。

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Tomoko Shimizu
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Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

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中外制药:骨质疏松症治疗产品 艾地罗®在中国上市的通知

东京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--中外制药株式会社(总部:东京,总裁兼首席执行官:奥田 修)在中国的全资子公司日健中外制药有限公司(总部:泰州市,董事长:幸松邦彦)将于今天在中国上市由中外制药研发的活性维生素D3衍生物 艾地罗®(通用名:艾地骨化醇,中文名:艾地罗®),适应症为“绝经后女性骨质疏松症”。本产品已经于2020年12月获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准。 总裁兼首席执行官奥田 修表示,“非常高兴中外制药研发的骨质疏松症治疗药物艾地罗®能够在中国上市。艾地罗®在日本经过多年的临床使用,作为骨质疏松症的治疗药物,迄今为止为1000万以上的患者治疗做出了贡献。“ 同时,他表示,“在骨质疏松症的治疗中,预防骨质疏松性骨折是主要目的。日健中外制药有限公司肩负着中外制药中国业务推进的重任,将通过与罗氏制药中国的合作,让艾地罗®为更多中国的骨质疏松患者做出更多贡献。“ 据统计,2014年中国约有8,000万骨质疏松症患者1),其中约有不足四分之一的人群2)正在接受治疗。骨质疏松症的治疗目的是预防骨折,维持和改善患者的生活质量。因此,临床上需要能...
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