VALBIOTIS presenteert de eerste marktgegevens over onbehandelde LDL-hypercholesterolemie voor TOTUM-070 en kondigt de start aan van de fase II klinische studie HEART

• TOTUM-070 wordt speciaal ontwikkeld voor personen met onbehandelde hypercholesterolemie, met LDL-cholesterolwaarden tot 190 mg/dL geassocieerd met een matig algemeen cardiovasculair risico. Het beantwoordt aan een onvervulde medische behoefte van deze populatie;
• TOTUM-070 heeft een groot potentieel op de markt voor niet-medicinale LDL-cholesterolproducten, die wordt geschat op 1,2 miljard euro (VS + top 5 Europa);
• De klinische studie HEART op TOTUM-070, een fase II gerandomiseerde, placebogecontroleerde en dubbelblinde studie, is zojuist opgestart in overeenstemming met de routekaart, waarbij het studieprotocol werd ingediend bij de Franse gezondheidsautoriteiten.

LA ROCHELLE, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--VALBIOTIS (Parijs: ALVAL) (FR0013254851 – ALVAL / komt in aanmerking voor de PEA/SME), een onderzoeks- en ontwikkelingsbedrijf dat zich inzet voor wetenschappelijke innovatie voor het voorkomen en bestrijden van stofwisselingsziekten, presenteert de doelmarkt voor zijn werkzame stof TOTUM-070, voor onbehandelde milde tot matige LDL-hypercholesterolemie. De klinische fase II-studie is gestart en zal beginnen zodra er autorisaties zijn ontvangen van het Franse nationale Agency for the Safety of Medicines and Health Products (ANSM) en het Franse Committee for the Protection of Persons (CPP).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.