Tanner Pharma Group anuncia el PROGRAMA DE ACCESO DE EMERGENCIA A LEUKINE (LEUKINE EMERGENCY ACCESS PROGRAM, LEAP) para proporcionar un mayor acceso internacional a LEUKINE® (sargramostim)

CHARLOTTE, Carolina del Norte--(BUSINESS WIRE)--Tanner Pharma Group anunció hoy que están expandiendo su programa mediante el cual la compañía proporciona acceso a LEUKINE® (sargramostim) en los mercados internacionales. LEUKINE®, aprobado por la Administración de Alimentos y medicamento (Food and Drug Administration, FDA) de EE. UU. en 1991 y ahora fabricado por Partner Therapeutics, es un factor estimulante de colonias de macrófagos y granulocitos recombinantes (granulocyte macrophage colony-stimulating factor, GM-CSF) que estimula el sistema inmune y se ha utilizado en pacientes con leucemia para reducir el riesgo de infección.

El 23 de marzo de 2020, Partner Therapeutics anunció que Leukine^® está siendo evaluado en el ensayo SARPAC (sargramostim in Patients with acute hypoxic respiratory failure due to COVID-19 [sargamostim en pacientes con insuficiencia respiratoria hipóxica aguda debido al COVID-19] – EudraCT n.° 2020-001254-22) en el Hospital Universitario de Ghent, Bélgica, para tratar a los pacientes con enfermedades respiratorias asociadas con COVID-19.

“La colaboración que hemos tenido con Tanner Pharma Group nos ha dado una vía de cumplimiento normativo para que LEUKINE esté disponible en los mercados internacionales”, señaló Bob Mulroy, director ejecutivo de Partner Therapeutics. “La expansión de esta asociación convierte a Tanner en nuestro gerente de programa designado y crea un objetivo compartido para proporcionar un acceso más efectivo a más pacientes necesitados”.

Si un paciente se encuentra en un país donde Leukine no está disponible comercialmente y tiene una enfermedad que pone en peligro su vida, por lo que la supervivencia podría prolongarse de una manera clínicamente significativa, los médicos pueden importar Leukine para sus pacientes a través del suministro a pacientes designados a través del PROGRAMA DE ACCESO DE EMERGENCIA A LEUKINE (LEAP) administrado por Tanner.

“Leukine ha sido una parte importante del régimen de tratamiento para diversas enfermedades en los últimos treinta años; ahora, existe una necesidad posible aún mayor, como lo demuestra el inicio del ensayo clínico en Bélgica”, manifestó Banks Bourne, director ejecutivo de Tanner Pharma Group. “Tanner ha administrado este programa de acceso a Leukine desde mayo de 2018 y estamos listos para esta nueva fase muy importante. Nuestro equipo se siente increíblemente honrado de contar con la confianza de la expansión de esta colaboración, y nos movilizamos para ayudar a los pacientes de todo el mundo a tener un impacto positivo”.

Para obtener más información sobre este programa o para solicitar acceso a LEUKINE®:

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Acerca de LEUKINE® (sargramostim)

Leukine® es un factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos recombinantes, humanizados y derivados de levadura (recombinant humanized granulocyte-macrophage colony stimulating factor, rhuGM-CSF) y el único factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos (GM-CSF) aprobado por la FDA. GM-CSF es un importante factor de crecimiento de leucocitos conocido por desempeñar un papel clave en la hematopoyesis, la reparación epitelial y el aumento de la defensa innata del huésped al afectar el crecimiento y la maduración de múltiples linajes celulares, así como las actividades funcionales de estas células en la presentación de antígenos y la inmunidad celular.

Acerca de Tanner Pharma Group

Tanner Pharma Group se asocia con compañías biofarmacéuticas para proporcionar soluciones de comercialización llave en mano para aumentar el acceso de los pacientes a medicamentos en todo el mundo. Con una combinación incomparable de conocimiento del mercado local, experiencia en la cadena de suministro internacional en más de 130 países y un alto cumplimiento normativo y estándares de calidad, proporciona soluciones a medida para las compañías biofarmacéuticas fuera de sus mercados centrales de enfoque. Para obtener más información, visite www.tannerpharma.com.

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