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加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已授予TEVIMBRA® (tislelizumab)聯合ZIIHERA® (zanidatamab)及化療，用於不可切除局部晚期/轉移性HER2陽性(HER2)胃腺癌、胃食管結合部腺癌或食管腺癌一線治療的補充生物製品授權申請(sBLA)優先審評資格。FDA還授予ZIIHERA聯合含氟嘧啶和鉑類化療方案（無論是否加用TEVIMBRA）在該適應症項下的突破性療法認定。 BeOne Medicines實體腫瘤醫療長Mark Lanasa, M.D.博士表示： 「HERIZON-GEA-01研究可望改寫這類歷來難治疾病的治療格局，含TEVIMBRA治療組展現出史無前例的26個月存活期獲益。FDA優先審評資格的授予，是我們為HER2陽性胃食管腺癌病患帶來更優一線治療選擇的重要里程碑。我們將與主管機關合作以支援審評流程，力爭儘快將這一全新治療選擇帶給病患。...

SAN CARLOS, Califórnia--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: A TEVIMBRA® (688235), empresa global de oncologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu Revisão Prioritária a um pedido suplementar de Licença Biológica (sBLA) para TEVIMBRA® (tislelizumab) em combinação com ZIIHERA® (zanidatamab) e quimioterapia para o tratamento de primeira linha de adenocarcinoma gástrico, da junção gastroesofágica ou esofágico HER2-positivo localm...

カリフォルニア州サンカルロス--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- BeOne Medicines Ltd.（Nasdaq：ONC、HKEX：06160、SSE：688235）は、がん領域に注力するグローバル企業であり、米国食品医薬品局（FDA）が、切除不能な局所進行／転移性HER2陽性の胃腺がん、胃食道接合部腺がん、または食道腺がんの一次治療を対象に、「TEVIMBRA®（チスレリズマブ）」と「ZIIHERA®（ザニダタマブ）」および化学療法の併用について、生物学的製剤一部変更承認申請（sBLA）を優先審査の対象に指定したと発表しました。FDAはまた、この適応症において、TEVIMBRA併用および非併用で、ZIIHERAとフルオロピリミジン系およびプラチナ製剤を含む化学療法を併用するレジメンに画期的治療薬指定を付与しました。 BeOne Medicinesの固形腫瘍部門最高医療責任者（CMO）であるマーク・ラナサ医学博士・哲学博士は、次のように述べています。 「HERIZON-GEA-01は、歴史的に治療が困難とされてきたこの疾患における治療パラダイムを変え...

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), azienda oncologica globale, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la revisione prioritaria a una richiesta di licenza per farmaci biologici supplementare (sBLA) per TEVIMBRA® (tislelizumab) in combinazione con ZIIHERA® (zanidatamab) e chemioterapia per il trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofag...

FORT WORTH, Texas--(BUSINESS WIRE)--Davidson Bogel Real Estate (“DB2RE”) is pleased to announce Centurion American Development Group’s acquisition of 68 acres in Fort Worth’s extraterritorial jurisdiction. Centurion purchased the tract and intends to incorporate the land into their adjacent master-planned community, Alpha Ranch. The property is located at 13376 John Day Rd in the Fort Worth ETJ and sits directly east of Alpha Ranch’s first phase of homes. David Davidson Jr. and Brad Chilcoat wi...

SAN CARLOS, Kalifornien--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), ein weltweit tätiges Onkologieunternehmen, hat heute die Gewährung einer vorrangigen Prüfung (Priority Review) durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) für einen ergänzenden Antrag auf Zulassung eines biologischen Präparats (supplemental Biologics License Application, sBLA) für TEVIMBRA® (Tislelizumab) in Kombination mit ZIIHERA® (Zanidatamab) und eine...

SAN CARLOS, Californie--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société mondiale spécialisée en oncologie, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé un examen prioritaire à une demande supplémentaire d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique (sBLA) pour TEVIMBRA® (tislelizumab) en association avec ZIIHERA® (zanidatamab) et une chimiothérapie pour le traitement de première intention de l’a...

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), een internationaal oncologiebedrijf, maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) een Priority Review heeft verleend aan een sBLA (supplemental Biologics License Application) voor TEVIMBRA® (tislelizumab) in combinatie met ZIIHERA® (zanidatamab) en chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van niet-operabel lokaal gevorderd/gemetastaseerd HER2-positief (HER...

SAINT-ETIENNE, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: La société Intexa (Paris:ITXT) informe le marché que la publication de son rapport financier annuel relatif à l’exercice clos le 31 décembre 2025 interviendra postérieurement à l’échéance réglementaire du 30 avril 2026. Le principal actif de la Société est constitué d’une créance en compte courant sur Casino Finance, filiale de Casino, Guichard-Perrachon. A la date du présent communiqué, les comptes consolidés 2025 du groupe Casino n’ont...

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Klaviyo (NYSE: KVYO), the autonomous B2C CRM, today announced the launch of Custom Skills for Customer Agent, a major update that gives brands the ability to extend their AI agent beyond out-of-the-box capabilities and build customer experiences unique to their business on the same CRM foundation that already powers their marketing. Customer Agent already handles order tracking, returns, and product recommendations. Custom Skills takes it further, letting brands define...