ABIONYX Pharma change d’échelle suite à la sécurisation des moyens de son ambition et ouvre un nouveau cycle de création de valeur dans les inflammations sévères et le sepsis

• Adoption de l’ensemble des résolutions soumises au vote lors de son Assemblée Générale Mixte de ce jour
• Lancement de la plus importante phase clinique pivotale de CER-001 dans le sepsis, 3^ème cause de mortalité dans le monde
• Progression des phases réglementaires et de production en vue de l’approbation de CER-001 dans le déficit LCAT
• Visibilité financière jusqu'à fin 2028 suite au financement d’un montant maximum de 33 M€
• Focus sur la valorisation et l’optimisation d'une plateforme scientifique unique construite autour de l'apoA-I

TOULOUSE, France & FULLERTON, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

ABIONYX Pharma, (FR0012616852 – ABNX – éligible PEA PME), société biopharmaceutique de nouvelle génération qui développe des thérapies innovantes dans le sepsis et les soins intensifs, fondées sur une plateforme technologique exclusive basée sur l’apoA-I, fait le point aujourd’hui sur l’Assemblé générale mixte qui s’est tenue au siège de la société et la nouvelle phase de développement qui s’ouvre au 30 juin 2026.

Lors de Assemblée générale mixte, l’ensemble des résolutions présentées par le Conseil d’administration a été adopté. ABIONYX Pharma remercie l’ensemble des actionnaires présents, représentés ou ayant voté par correspondance pour leur engagement et leur soutien lors de cette Assemblée Générale. Le Procès-Verbal de l’Assemblée Générale ainsi que les résultats des votes par résolution seront disponibles sur le site web de la Société dans la section « Assemblées Générales ».

Après avoir sécurisé les ressources nécessaires au développement de ses programmes prioritaires à l’occasion d’une opération de financement structurante réalisée récemment, la Société entre dans une phase où la création de valeur reposera principalement sur l'exécution clinique, la qualité des données générées et la valorisation progressive de sa plateforme scientifique.

Des ressources financières pour sécuriser l’ensemble des objectifs stratégiques

À la suite du succès de son opération de financement récemment finalisée, la Société bénéficie d’un financement d’un montant total maximum de 33 M€. Cette position financière renforcée constitue un socle solide pour poursuivre l’ensemble des objectifs stratégiques de la Société et lui permet de concentrer pleinement ses ressources sur le développement de ses programmes prioritaires :

• le développement clinique de CER-001 dans le sepsis ; démarrage d’un essai clinique pivotal de phase 2b d’ici la fin 2026, en vue des premiers résultats au S1 2028,
• l’accès au marché de CER-001 dans le déficit LCAT ; validation de la production de deux lots GMP en 2027 pour dépôt d’enregistrement auprès de l’EMA d’ici début 2028,
• le développement de nouveaux partenariats scientifiques, technologiques et industriels.

Une stratégie désormais tournée vers l’exécution

Le Conseil d’administration et la Direction restent pleinement focalisés sur l’exécution de la stratégie et la priorité des prochains trimestres sera l’exécution rigoureuse des programmes annoncés, avec une attention particulière portée :

• au respect des calendriers cliniques et de production GMPdans le sepsis et le déficit en LCAT ;
• à la production de données cliniques établissant CER-001 comme nouveau standard de traitement dans le sepsis et le déficit LCAT ;
• à la valorisation et l’optimisation de sa plateforme technologique fondée sur l’apoA-I recombinante ;
• à la préparation des prochaines étapes réglementaires ; et
• à la poursuite d’une gestion financière rigoureuse au service de ses ambitions de croissance.

Une plateforme scientifique à fort potentiel

Depuis plus de deux décennies, ABIONYX développe une connaissance approfondie de l'apoA-I et de son rôle dans les mécanismes inflammatoires et métaboliques. Les données issues de ses programmes de recherche et de développement constituent aujourd'hui un actif scientifique destiné à soutenir le développement clinique de CER-001, à renforcer les collaborations scientifiques et à ouvrir de nouvelles perspectives de développement.

Dans ce contexte, ABIONYX poursuivra activement l’étude de collaborations avec des partenaires académiques, industriels et technologiques afin d’accélérer l’exploitation de cette plateforme.

Une ambition de long terme

Au-delà des développements en cours, ABIONYX poursuit une vision claire : devenir un acteur de référence dans les traitements ciblant les maladies inflammatoires sévères, les maladies rares et les pathologies dans lesquelles l’apoA-I peut jouer un rôle thérapeutique déterminant.

Prochain communiqué financier :

• Position de trésorerie et point sur l’activité du T2 2026, le 27 août 2026

A propos d’ABIONYX Pharma

ABIONYX Pharma est une société biopharmaceutique de nouvelle génération dans le sepsis et les soins intensifs, en développant des biothérapies de rupture pour des pathologies graves dépourvues de traitements efficaces. Grâce à sa plateforme technologique exclusive basée sur l’apoA-I, ABIONYX Pharma conçoit des biomédicaments innovants et des vecteurs HDL de nouvelle génération ciblant les dérégulations immuno-inflammatoires au coeur du sepsis et d’autres maladies sévères. Portée par une expertise scientifique reconnue, un pipeline différencié et un réseau clinique mondial en expansion, ABIONYX Pharma ambitionne de redéfinir les standards thérapeutiques du sepsis et de devenir un acteur clé dans les soins intensifs.

Avertissement :

Les déclarations contenues dans le présent document peuvent constituer des « déclarations prospectives ». Ces déclarations comprennent tous les éléments qui ne sont pas des faits historiques et peuvent généralement, mais pas toujours, être identifiées par l'utilisation de mots tels que « croit », « s'attend à », « devrait », « anticipe », « a l'intention de », « estime », « devrait », « continuera », « peut », « est susceptible de », « prévoit » ou des expressions similaires, y compris leurs variantes et leurs formes négatives ou des termes comparables.

Les déclarations prospectives ne constituent pas des garanties de performances futures, elles impliquent un certain nombre de risques connus et inconnus, d'incertitudes et d'autres facteurs, et les résultats d'exploitation réels, la situation financière et le développement du secteur dans lequel ABIONYX Pharma opère peuvent différer considérablement de ceux indiqués ou suggérés dans les déclarations prospectives contenues dans le présent document. En outre, même si les résultats d'exploitation et la situation financière d'ABIONYX Pharma, ainsi que l'évolution du secteur dans lequel elle opère, sont conformes aux déclarations prospectives contenues dans le présent document, ces résultats ou évolutions ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats ou évolutions des périodes suivantes. ABIONYX Pharma ne s'engage pas à mettre à jour ou à réviser publiquement les déclarations prospectives qui pourraient être faites dans le présent document, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.