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亞美尼亞率先頒發上市授權,核准Agenus的BOT+BAL用於既往接受過治療的MSS轉移性大腸直腸癌病患

麻薩諸塞州萊辛頓--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 免疫腫瘤創新領域的領導者Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN)今日宣布,亞美尼亞共和國衛生部已向Botvymo® (botensilimab, BOT)和Evamplix® (balstilimab, BAL)頒發上市授權。兩款藥物獲准聯合用於治療既往接受過現有標準治療且無活動性肝轉移的微衛星穩定型(MSS)轉移性大腸直腸癌(mCRC)成年病患。這是兩款藥物在全球首次獲得上市授權。該核准可望使亞美尼亞病患以及在亞美尼亞腫瘤科醫生照護下前往亞美尼亞接受治療的病患從中受惠。 Botensilimab是一種多功能、Fc強化型抗CTLA-4抗體,旨在啟動先天性和適應性抗腫瘤免疫反應,包括以往對傳統免疫治療反應較差的腫瘤。Balstilimab是一種抗PD-1抗體,旨在維持抗腫瘤T細胞活性。 上述核准自2026年10月2日起生效。此前,亞美尼亞主管機關對按照歐亞經濟聯盟規則採用的國際通用技術檔案格式遞交的完整註冊資料進行了嚴格審評。審評範圍包括產品品質與生產(化學、生產與控制)、非臨床資料、臨床有效性與安全...
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亚美尼亚率先授予上市许可,批准Agenus的BOT+BAL用于既往接受过治疗的MSS转移性结直肠癌患者

马萨诸塞州列克星敦--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 免疫肿瘤创新领域的领导者Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN)今日宣布,亚美尼亚共和国卫生部已向Botvymo® (botensilimab, BOT)和Evamplix® (balstilimab, BAL)授予上市许可。两款药物获批联合用于治疗既往接受过现有标准治疗且无活动性肝转移的微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)成年患者。这是两款药物在全球范围内首次获得上市许可。预计该批准将使亚美尼亚患者以及在亚美尼亚肿瘤科医生照护下前往亚美尼亚接受治疗的患者从中受益。 Botensilimab是一种多功能、Fc增强型抗CTLA-4抗体,旨在激活先天性和适应性抗肿瘤免疫反应,包括在以往对传统免疫治疗反应较差的肿瘤中发挥作用。Balstilimab是一种抗PD-1抗体,旨在维持抗肿瘤T细胞活性。 上述批准自2026年10月2日起生效。此前,亚美尼亚监管机构对按照欧亚经济联盟规则采用的国际通用技术文件格式提交的完整注册资料进行了严格审评。审评范围包括产品质量与生产(化学、生产与控制)、非临床数...
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L'Arménie accorde les premières autorisations de mise sur le marché pour BOT+BAL d'Agenus dans le cancer colorectal métastatique MSS déjà traité

LEXINGTON, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Agenus Inc. (Nasdaq : AGEN), acteur de premier plan de l'innovation en immuno-oncologie, annonce aujourd'hui que le ministère de la Santé de la République d'Arménie a accordé des autorisations de mise sur le marché au Botvymo® (botensilimab, BOT) et à l'Evamplix® (balstilimab, BAL), chacun approuvé pour une utilisation en association avec l'autre dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) aux microsatelli...
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Samenvatting: Armenië verleent eerste vergunningen om Agenus’ BOT+BAL ten behoeve van eerder behandeld MSS gemetastaseerd colorectaal carcinoom in de handel te brengen

LEXINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), een leider op gebied van innovatie in immuno-oncologie, maakte vandaag bekend dat het Ministerie van Gezondheid van de Republiek Armenië toestemmingen heeft verleend om Botvymo® (botensilimab, BOT) en Evamplix® (balstilimab, BAL) op de markt te brengen, allebei goedgekeurd voor gebruik in combinatie met de andere voor de behandeling van volwassen patiënten met MSS (microsatelliet stabiel) gemetastaseerd colorectaal carcinoom (mCRC)...
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Riassunto: L’Armenia concede le prime autorizzazioni alla commercializzazione di Agenus BOT+BAL per la terapia del carcinoma colorettale metastatico MSS già trattato

LEXINGTON, Massachussets--(BUSINESS WIRE)--Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), leader nell’innovazione nel settore dell’immuno-oncologia, oggi ha annunciato che il Ministero della Salute della Repubblica di Armenia ha concesso le autorizzazioni alla commercializzazione di Botvymo® (botensilimab, BOT) e Evamplix® (balstilimab, BAL), ciascuno approvato per l’uso in combinazione con l’altro nel trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma colorettale metastatico (mCRC) con stabilità dei microsatell...
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Armenia otorga las primeras autorizaciones de comercialización para BOT+BAL de Agenus en el cáncer colorrectal metastásico MSS previamente tratado

LEXINGTON, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), empresa líder en innovación en inmunooncología, anunció hoy que el Ministerio de Salud de la República de Armenia ha otorgado autorizaciones de comercialización para Botvymo® (botensilimab, BOT) y Evamplix® (balstilimab, BAL), ambos aprobados para su uso en combinación entre sí para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) estable a nivel de microsatélites (MSS) sin metástasis hepáticas a...
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Armênia concede as primeiras autorizações de comercialização do BOT+BAL da Agenus para câncer colorretal metastático com microssatélite estável previamente tratado

LEXINGTON, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--A Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), líder em inovação em imuno-oncologia, anunciou hoje que o Ministério da Saúde da República da Armênia concedeu autorizações de comercialização para o Botvymo® (botensilimabe, BOT) e para o Evamplix® (balstilimabe, BAL), aprovados para serem usados combinados um com o outro no tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático (CCRm) com microssatélite estável (MSE) sem metástases hepáticas ativas, que anteri...
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Samenvatting: Gaétane Baudry benoemd tot Senior Vice President/Global General Manager, Bobbi Brown

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--The Estée Lauder Companies Inc. (NYSE: EL) maakte vandaag de benoeming bekend van Gaétane Baudry tot Senior Vice President/Global General Manager, Bobbi Brown, met ingang van 8 oktober 2026. Zij zal vanuit New York actief zijn en verslag uitbrengen aan Lisa Sequino, Global President, Makeup Brands. In deze functie zal Gaétane de globale strategie en continue evolutie van Bobbi Brown leiden, om de opmerkelijke rechtvaardigheid van het merk te versterken, innovatie en c...
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Armenien erteilt erste Marktzulassungen für BOT+BAL von Agenus bei zuvor behandeltem MSS-metastasiertem Kolorektalkarzinom

LEXINGTON, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), ein führendes Unternehmen im Bereich der immunonkologischen Innovation, gab heute bekannt, dass das Gesundheitsministerium der Republik Armenien die Marktzulassungen für Botvymo® (Botensilimab, BOT) und Evamplix® (Balstilimab, BAL) erteilt hat. Die beiden Wirkstoffe wurden jeweils zur gemeinsamen Anwendung bei der Behandlung erwachsener Patienten mit MSS-metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) ohne aktive Lebermetastasen zu...
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Riassunto: Gaétane Baudry nominata Vice presidente senior/ Direttrice generale globale presso Bobbi Brown

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--The Estée Lauder Companies Inc. (NYSE: EL) oggi ha annunciato la nomina di Gaétane Baudry al ruolo di vice presidente senior/ direttrice generale globale presso Bobbi Brown, con entrata in vigore l’8 ottobre 2026. Con sede a New York, Gaétane risponderà a Lisa Sequino, presidente globale Makeup Brands. Gaétane sarà responsabile della strategia globale e della continua evoluzione di Bobbi Brown, rafforzando l’identità distintiva del brand, portando avanti l’innovazione...