EOS imaging REÇOIT L’HOMOLOGATION 510(K) DE LA FDA POUR EOSedge™ SON NOUVEAU SYSTÈME D'IMAGERIE INNOVANT

Étape stratégique aux États-Unis.

EOSedge permet une prise en charge élargie des pathologies musculo-squelettiques avec une haute résolution d’image, une modulation de la dose et une gestion optimisée du flux patient.

EOSedge™ (Photo: Business Wire)

PARIS--()--Regulatory News :

EOS imaging (Paris:EOSI) (Euronext, FR0011191766 - EOSI - Eligible PEA - PME), pionnier des solutions d’imagerie 2D / 3D et de données pour l’orthopédie, annonce avoir obtenu l’homologation 510(k) de l’U.S. Food and Drug Administration (« FDA ») permettant la commercialisation aux Etats-Unis de sa nouvelle génération de système d’imagerie, EOSedge. Cette nouvelle approbation fait suite au lancement d’EOSedge en Europe, au Canada et en Australie, annoncé en début de semaine. EOS imaging dévoilera son nouveau système lors du prochain Congrès RSNA (Société de Radiologie Nord-américaine) qui débutera le 1er décembre à Chicago.

EOSedge est le premier système d’imagerie par rayons X équipé d’une technologie de détection par comptage de photons, permettant de fournir des images de haute résolution pour la réalisation d’examens de radiographie musculosquelettique. EOSedge inclut également la nouvelle technologie Flex Dose™, qui permet de moduler et ainsi d’optimiser la dose de rayonnement tout au long du balayage du corps du patient. La nouvelle cabine ouverte est dotée d’une plateforme motorisée et spacieuse permettant un accès facilité pour un très large éventail de patients et de plus grands champs d’acquisition.

EOSedge vient compléter la gamme de produits EOS imaging aux côtés de la première génération de systèmes EOS®, qui continuera d’être proposée comme plateforme d’imagerie aux clients de la société. Les deux systèmes EOSedge et EOS ont tous deux été conçus pour s’intégrer avec les solutions orthopédiques avancées développées par la Société, comprenant : EOS 3DServices, services de modélisation 3D, EOSapps, solutions de planification chirurgicale 3D pour le rachis, la hanche et le genou et EOSlink, qui permet de transférer les planifications chirurgicales EOSapps au bloc opératoire.

Mike Lobinsky, Directeur Général d’EOS imaging, a déclaré : « L’homologation 510(k) par la FDA pour EOSedge est une étape structurante en vue de la commercialisation mondiale de ce nouveau système. Après le lancement en Europe, au Canada et en Australie, nous sommes désormais prêts à servir le marché américain et offrir ainsi la dernière innovation majeure en imagerie orthopédique aux cliniciens et aux patients de ces marchés clés. »

A PROPOS D'EOS imaging

EOS imaging est une société internationale de technologies médicales qui conçoit, développe et commercialise des solutions innovantes d’imagerie à faible dose en 2D et 3D du corps entier en position fonctionnelle, ainsi que des services de modélisation 3D rapides et des logiciels de planification chirurgicale en ligne. La solution EOS répond aux besoins des patients à chaque étape du parcours de soin allant de l’imagerie à l’évaluation postopératoire en chirurgie orthopédique de la hanche, du genou et de la colonne vertébrale. EOS imaging vise une opportunité de marché annuelle de 2 milliards de dollars et compte plus de 350 installations de systèmes dans plus de 30 pays, générant plus d'un million d'examens de patients par an. EOS imaging est implantée en France, aux États-Unis, au Canada, en Allemagne et à Singapour. Elle emploie plus de 175 personnes. Pour plus d'informations, www.eos-imaging.com

EOS imaging a été choisi pour faire partie du nouvel indice EnterNext© PEA-PME 150, composé de 150 sociétés françaises cotées sur Euronext et Alternext à Paris.

EOS imaging est coté sur Euronext Paris - Compartiment C d'Euronext
ISIN : FR0011191766 - Mnémo : EOSI

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