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Polpharma Biologics annonce que la FDA et l’EMA ont accepté d’examiner le dossier du candidat biosimilaire PB016 du vedolizumab

ROTKREUZ, Suisse--(BUSINESS WIRE)--Polpharma Biologics International AG annonce aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont accepté d’examiner respectivement la demande d’autorisation de mise sur le marché de produits biologiques (BLA) et la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) pour le PB016, un candidat biosimilaire du vedolizumab destiné à remplacer le produit de référence d’Entyvio®* de Takeda (vedolizumab),...
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Riassunto: Polpharma Biologics annuncia che la FDA e l'EMA hanno accettato le domande di revisione relative a PB016, il candidato biosimilare di vedolizumab dell'azienda

ROTKREUZ, Svizzera--(BUSINESS WIRE)--Polpharma Biologics International AG oggi ha reso noto che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno accettato la richiesta di revisione relativa rispettivamente alla domanda di licenza per farmaci biologici (BLA) e alla domanda di autorizzazione alla commercializzazione (MAA) per PB016, un candidato biosimilare di vedolizumab rispetto a Entyvio®* (vedolizumab), il prodotto di riferimento di Take...
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Polpharma Biologics: FDA und EMA haben den Antrag auf Prüfung des Vedolizumab-Biosimilar-Kandidaten PB016 angenommen

ROTKREUZ, Schweiz--(BUSINESS WIRE)--Die Polpharma Biologics International AG gibt heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Antrag auf Zulassung eines Biologikums (Biologics License Application, BLA) bzw. den Antrag auf Marktzulassung (Marketing Authorisation Application, MAA) für PB016 zur Prüfung angenommen haben. Dabei handelt es sich um einen geplanten Vedolizumab-Biosimilar-Kandidaten für Takeda's Referenzp...
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Samenvatting: Polpharma Biologics maakt acceptatie voor beoordeling door de FDA en de EMA bekend voor PB016, een vedolizumab biosimilair kandidaatgeneesmiddel

ROTKREUZ, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Polpharma Biologics International AG maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) en de EMA (European Medicines Agency) respectievelijk de BLA (Biologics License Application) en de MAA (Marketing Authorisation Application) ter beoordeling hebben geaccepteerd voor PB016, een voorgesteld vedolizumab biosimilair kandidaatgeneesmiddel voor Takeda’s referentieproduct Entyvio®* (vedolizumab) gevriesdroogde flacon voor IV-to...
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Resumen: Polpharma Biologics anuncia que la FDA y la EMA han aceptado la revisión del candidato a biosimilar PB016 de vedolizumab

ROTKREUZ, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Polpharma Biologics International AG anuncia hoy que la U. S. Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han admitido a trámite la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) y la solicitud de autorización de comercialización (MAA), respectivamente, para el PB016, un candidato a biosimilar de vedolizumab propuesto como sustituto del producto de referencia de Takeda, Entyvio®* (vedolizumab), en vial liofilizado para adm...
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Lenovo aide les élèves à ses préparer avec des soldes prolongées pour la rentrée, comprenant des promos flash, des rabais étudiants et des offres exclusives réservées aux membres

RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord--(BUSINESS WIRE)--Lenovo aide les élèves, les parents et les éducateurs à se préparer pour l'année scolaire avec ses soldes de rentrée de cinq semaines, du 10 août au 13 septembre 2026. La campagne comprend des promos flash, des offres exclusives My Lenovo Rewards, des économies vérifiées pour les élèves et des réductions échelonnées sur l'ensemble du portefeuille de PC, tablettes, moniteurs et accessoires Lenovo. Les consommateurs peuvent explorer les p...
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Eurofins Scientific: Director/PDMR Shareholding

LUXEMBOURG.--(BUSINESS WIRE)--Eurofins Scientific SE (EUFI.PA) (Paris:ERF) has received various notifications of dealing from Persons Discharging Managerial Responsibilities (“PDMR”). The notification of Dealing Form for each PDMR can be found below. This notification is made in accordance with the European Market Abuse Regulation. NOTIFICATION AND PUBLIC DISCLOSURE OF TRANSACTIONS BY PERSONS DISCHARGING MANAGERIAL RESPONSIBILITIES AND PERSONS CLOSELY ASSOCIATED WITH THEM     1. Details of the...
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First Trust Global Funds PLC UK Regulatory Announcement: Net Asset Value(s)

LONDON--(BUSINESS WIRE)--  Funds Date TIDM ISIN Code Shares in Issue Currency Net Asset Value NAV/per Share First Trust SMID Rising Dividend Achievers UCITS ETF 30.07.2026 SDVI.LN IE000YVOQ2A3   40,361.00 USD   1,197,322.93   29.665  ...
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MBIA Inc. Investor Conference Call to Discuss Second Quarter 2026 Financial Results Scheduled for Friday, August 7 at 8:30 A.M. Eastern Time

PURCHASE, N.Y.--(BUSINESS WIRE)--MBIA Inc. (NYSE:MBI) will host a webcast and conference call for investors on Friday, August 7 at 8:30 a.m. (ET) to discuss its second quarter 2026 financial results and other issues related to the Company. The dial-in number for the call is 800-445-7795 in the U.S. and 785-424-1699 from outside the U.S. The conference call code is MBIAQ226. A live webcast of the conference call will also be accessible on www.mbia.com. The conference call will consist of brief c...
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Comp AI Opens Miami Headquarters and First Dedicated Office in Aventura

MIAMI--(BUSINESS WIRE)--Comp AI, an AI-native compliance and security platform built for modern software companies, today announced the opening of its new Miami headquarters in Aventura, marking the company’s first dedicated physical office and expanding presence in South Florida. The new space spans approximately 6,000 square feet across a full floor and is being renovated with an estimated $200,000 investment to create a dedicated hub for product, operations, and go-to-market teams. The offic...