Novo estudo investiga a utilidade do Masimo ORi™ (Oxygen Reserve Index) para detecção inicial de redução de oxigenação do sangue durante ventilação de um pulmão

MORIOKA, Japão--(BUSINESS WIRE)--A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os achados de um estudo em que os pesquisadores avaliaram a capacidade do Masimo ORi™ (Oxygen Reserve Index, índice de reserva de oxigênio) para detectar a redução da oxigenação do sangue antes do monitoramento de saturação de oxigênio padrão (SpO₂) em pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva que exige ventilação de um pulmão (OLV).¹

O ORi é um indicador relativo, não invasivo da reserva de oxigênio do paciente na região hiperóxica moderada [pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO₂) na faixa de 100 a 200 mmHg]. Como um parâmetro “índice” com uma escala sem unidade entre 0 e 1, o ORi pode ser tendencial e tem alarmes opcionais para notificar os médicos sobre alterações na reserva de oxigênio do paciente.

No estudo, o Dr. Koishi e os colegas da Iwate Medical University, em Morioka, Japão, buscaram avaliar se o ORi pode servir como um alerta precoce de dessaturação em pacientes submetidos a OLV, já que esses pacientes são geralmente propensos a sofrer hipoxemia. Com essa finalidade, eles avaliaram se o ORi foi reduzido antes da SpO₂ durante a OLV, e avaliaram até que ponto o ORi estava correlacionado com uma medição PaO₂ invasiva. ORi e SpO₂ foram medidos a cada dois segundos usando um Masimo Root^® com Radical-7^® Pulse CO-Oximeter^® e sensores rainbow^® (revisão L). O anestesiologista foi cegado para os valores do ORi. Para análise de dados, os pesquisadores definiram o início da redução em ORi como quando seus valores caíram abaixo de 0,05 menos do que seu valor mais alto depois que a OLV foi iniciada e o início da redução em SpO₂ como quando esteve 1% menos do que o valor de SpO₂ máximo. A PaO₂ foi calculado como parte da análise de gasometria sanguínea e executado a cada três minutos durante a OLV, resultando em 101 pares de medições.

Os pesquisadores descobriram que desde o início da OLV, o ORi começou a decrescer significativamente antes da SpO₂, uma média de 171 segundos vs. uma média de 372 segundos, p<0.01 (desvio padrão de 102 e 231 segundos, respectivamente). Descobriram também "uma correlação forte significativa” entre ORi e PaO₂: r²=0,671, p<0.01.

Os pesquisadores concluíram: "ORi significativamente reduzido antes da SpO₂ durante a OLV, sugerindo que o monitoramento do ORi pode permitir a detecção de uma deterioração da oxigenação do sangue antes do monitoramento da SpO₂, contribuindo para a redução do risco de exposição a complicações a partir do OLV. No entanto, outros estudos são necessários em diferentes ambientes experimentais e clínicos para avaliar a superioridade do ORi sobre a SpO₂.”

O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e ainda não está disponível para venda nos Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referência

1.	Koishi W, Kumagai M, Ogawa S, Hongo S, and Suzuki K. Monitoring the Oxygen Reserve Index can contribute to the early detection of deterioration in blood oxygenation during one-lung ventilation. Minerva Anestesiologica. 14 de maio de 2018 DOI: 10.23736/S0375-9393.18.12622-8.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET^® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em neonatos,¹ melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,² e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient SafetyNet™* em alas de recuperação pós-cirurgia, reduzir as ativações de resposta rápida e os custos.^3,4,5 Estima-se que o Masimo SET^® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de assistência à saúde no mundo,⁶ e é o principal oxímetro de pulso em 17 dos 20 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017-2018.⁷ Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow^®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb^®), conteúdo de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), o Índice de Variação Pleth (PVi^®) e, mais recentemente, o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORi™), além de SpO₂, frequência cardíaca e índice de perfusão (Pi). Em 2014, a Masimo lançou o Root^®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connectt^® (MOC-9^®), permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7^®, o oxímetro de pulso iSpO₂^® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

1.	Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
2.	de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
3.	Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4.	Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
5.	McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
6.	Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
7.	http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações com relação à eficácia potencial do ORi™ da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetição de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o ORi da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens únicas; bem como outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados junto à Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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