Une nouvelle technologie change le mode de traitement du reflux gastro-œsophagien

ST. PAUL, Minnesota--()--Torax Medical a annoncé aujourd’hui la publication par deux centres médicaux américains de premier plan de nouvelles données confirmant la sécurité et l’efficacité du système de gestion de reflux LINX pour les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien pathologique (RGO).

Le RGO chronique, quand il ne répond pas complètement à un traitement médical, peut s’aggraver et entraîner des complications graves, y compris le syndrome de Barrett précancéreux et le cancer de l’œsophage. Les symptômes sont souvent invalidants et peuvent provoquer des douleurs quotidiennes, de la difficulté à avaler et une perturbation du sommeil. La maladie est également associée à des troubles des voies respiratoires supérieures y compris l’asthme et la bronchite/pneumonie. Le traitement médical (médicaments anti-acides) fréquemment prescrit pour traiter les symptômes du RGO ne traite pas la cause sous-jacente de la maladie qui est la faiblesse du sphincter (valve) entre l’estomac et l’œsophage.

Le docteur C. Daniel Smith, professeur de chirurgie à la Mayo Clinic Jacksonville, en Floride, a publié récemment son expérience avec le système d’augmentation de sphincter magnétique LINX dans le « Journal of the American College of Surgeons ». « Notre expérience clinique avec le système LINX correspond à ce qui a été observé dans des essais contrôlés. Qui plus est, nous considérons que LINX est une nouvelle option thérapeutique pour les patients qui souffrent de RGO bien qu’ils continuent de prendre des médicaments. La capacité à offrir aux patients un traitement minimalement invasif qui rétablit leur sphincter œsophagien sans effets secondaires majeurs est un besoin clinique de longue date que LINX promet de satisfaire », a déclaré le Dr Smith.

Une deuxième étude publiée récemment dans les « Annals of Thoracic Surgery » présente les résultats LINX publiés par le docteur Brian Louie, directeur de recherche et d’éducation thoracique et ses collègues de l’Institut suédois du cancer et du Centre médical de Seattle, Washington. L’équipe a évalué l’augmentation du sphincter avec LINX avec une reconstruction de sphincter de cas assortis utilisant la grosse tubérosité du patient (fundoplication Nissen). Les résultats de l’étude ont démontré que LINX et la fundoplication amélioraient de manière significative les symptômes de RGO tels que les brûlures d’estomac, la régurgitation et la toux. Toutefois, après l’intervention, les patients porteurs d’un implant LINX rotaient plus facilement et ressentaient moins les ballonnements et la flatulence fréquemment associés à la chirurgie de fundoplication laparoscopique Nissen.

« Le dispositif LINX semble rétablir la fonction barrière du sphincter et préserver la physiologie normale qui permet de roter et de vomir », a ajouté le Dr Brian Louie. « LINX est une nouvelle option thérapeutique chirurgicale significative pour les patients qui ne répondent pas à un traitement médical et présentent un RGO en aggravation ».

Le dispositif LINX fait l’objet d’études cliniques depuis plus de 7 ans. Ces études viennent s’ajouter à la somme grandissante de données probantes indiquant que le système LINX est un traitement efficace et médicalement nécessaire dans le continuum de soins des patients souffrant de RGO.

À propos de la maladie

Le reflux gastro-œsophagien pathologique est une maladie chronique souvent évolutive causée par une faiblesse du sphincter œsophagien inférieur qui permet le reflux de fluides gastriques nocifs dans l’œsophage. Les symptômes du RGO sont des brûlures d’estomac et des régurgitations, souvent associées à des troubles du sommeil chronique, et peuvent également inclure une toux persistante, des raclements de gorge excessifs, un enrouement et le sentiment d’avoir une « grosseur » dans la gorge. Les médicaments inhibiteurs de l’acide, tels que le Prevacid®, le Nexium®, et le Prilosec®, ont une incidence sur la production de sucs gastriques, mais ne réparent pas la malformation du sphincter ni le reflux. Le RGO est associé à une affection précancéreuse connue sous le nom de syndrome de Barrett, qui augmente le risque de cancer de l’œsophage.

À propos du système de gestion de reflux LINX

Le système LINX est un implant de petite taille composé de perles de titane à noyau magnétique étroitement liées entre elles. L’action magnétique entre les perles renforce la fonction de barrière du sphincter œsophagien et empêche les reflux. L’appareil est implanté à l’aide d’une procédure laparoscopique minimalement invasive standard et est une alternative à la fundoplication, anatomiquement plus perturbatrice, couramment utilisée dans les procédures chirurgicales anti-reflux. Le système de gestion de reflux LINX® est recommandé pour les patients diagnostiqués avec un reflux gastro-œsophagien (RGO) défini par un test de pH anormal, et qui continuent de présenter des symptômes de RGO chroniques malgré la thérapie médicale maximale pour le traitement des reflux.

LINX requiert une procédure chirurgicale et est associé à des risques potentiels, des contre-indications et des modifications dans le style de vie. Pour plus d’informations sur LINX, ainsi que pour obtenir une déclaration des risques, consulter www.linxforlife.com.

À propos de Torax Medical

Torax Medical, Inc. est une société privée siégeant à Saint Paul dans le Minnesota, spécialisée dans les dispositifs médicaux. Elle développe et commercialise des produits destinés au traitement des dysfonctionnements des sphincters à l’aide de sa plateforme technologique baptisée Magnetic Sphincter Augmentation (MSA). Torax Medical commercialise actuellement en Europe le système de gestion de reflux LINX® pour le traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO) aux États-Unis et en Europe et le système de restauration de la continence FENIX™ pour le traitement de l’incontinence anale. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Internet www.toraxmedical.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Torax Medical, Inc.
Maggie Wallner, 651-361-8900
mwallner@toraxmedical.com

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