ADOCIA publie ses résultats financiers du quatrième trimestre 2025 et fait le point sur ses activités

• Le partenaire chinois Tonghua Dongbao a achevé le programme de phase 3 de BioChaperone^® Lispro avec des données positives chez les personnes atteintes de diabète de type 1, complétant les résultats positifs obtenus sur le diabète de type 2
• Poursuite du développement de BioChaperone^® pour stabiliser et combiner des peptides pour l’obésité et le diabète, avec deux études de faisabilité en cours en collaboration avec deux grandes entreprises pharmaceutiques
• Dépôt d’un brevet pour une nouvelle plateforme technologique AdoXLong^TM qui permettrait des injections mensuelles de peptides pour traiter l’obésité et le diabète, avec des résultats préliminaires positifs in vitro et in vivo obtenus avec le semaglutide
• Position de trésorerie de 17,2 millions d’euros au 31 décembre 2025 – horizon de trésorerie assuré jusqu’au début 2027, grâce à une levée de fonds de 10 millions d’euros finalisée en décembre 2025
• Gérard Soula quitte ses fonctions de Président du Conseil d’Administration conformément à la limite d’âge statutaire, Stéphane Boissel est nommé Président du Conseil d’Administration et Jacky Vonderscher est coopté en qualité d’administrateur

LYON, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC, la « Société »), société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et de l’obésité, publie ses résultats financiers du quatrième trimestre 2025 et fait le point sur ses activités.

« L’année 2025 a marqué un tournant pour le marché des peptides du diabète et de l’obésité, avec le passage d’une stratégie de prix à une stratégie de volume, ainsi que la prise de conscience grandissante de la nécessité d’améliorer l’adhésion et la persistance thérapeutique. Adocia a, depuis de nombreuses années, anticipé cette évolution, et nous constatons ces derniers mois un vif intérêt des grands acteurs du secteur pour nos différentes plateformes, notamment BioChaperone^® », déclare Olivier Soula, Directeur Général et Co-fondateur d'Adocia. « La nomination de Stéphane Boissel en tant que Président du Conseil d’Administration, en remplacement de Gérard Soula, marque ainsi une nouvelle étape pour Adocia. L’engagement et la contribution exceptionnelle de Gérard Soula durant les vingt années passées à la direction générale, et en tant que président du Conseil d’Administration d’Adocia sont connus de tous, et je voudrais lui exprimer ma plus profonde gratitude. Fort d’une solide expertise en gouvernance et dans le développement de biotechs innovantes cotées en bourse, Stéphane Boissel constituera un atout précieux pour accompagner les fortes ambitions d’Adocia. »

« J’ai vécu avec Adocia, au cours de ces vingt dernières années, une aventure passionnante aux côtés de mes deux fils. Ma grande satisfaction est de voir aujourd’hui l’entreprise relever de nouveaux défis, avec Olivier assurant le leadership. L’innovation en biotechnologie est une épreuve de longue haleine, dans laquelle il a déjà démontré tout son talent », commente Gérard Soula, ancien Président du Conseil d’Administration. « Je suis convaincu que la stratégie qu’Olivier défend est parfaitement adaptée au marché de l’obésité tel qu’il évolue aujourd’hui. »

« Après près de cinq années passées au sein du Conseil d’Administration d’Adocia, je suis très honoré d’en assumer aujourd’hui la Présidence. Adocia dispose d’atouts scientifiques et stratégiques indéniables, et je suis convaincu qu’elle se trouve au cœur des besoins stratégiques des acteurs présents et futurs des marchés de l’obésité et du diabète. J’aborde cette nouvelle responsabilité avec ambition et détermination, et avec l’objectif de faire de la Société un acteur de référence sur son marché », ajoute Stéphane Boissel, nouveau Président du Conseil d’Administration. « Je suis très reconnaissant envers Jacky Vonderscher d’avoir accepté de rejoindre le Conseil d’administration d’Adocia. Sa longue expérience dans le développement de technologies de formulation, notamment dans le domaine des peptides, renforce la Société dans ce moment clef de son histoire. »

Gouvernance

Après 20 années passées à la présidence du Conseil d’Administration d’Adocia, et dans la lignée des annonces faites lors de l’Assemblée Générale du 11 juin 2025, Gérard Soula, co-fondateur de la Société, quitte ses fonctions de Président du Conseil d’Administration et d’administrateur, en concertation avec le Conseil d’Administration, conformément à la limite d’âge définie par les statuts de la Société.

La cessation des fonctions de Gérard Soula est effective en date du 23 février 2026.

Sous réserve de l’approbation de la prochaine assemblée générale annuelle de la Société et conformément à sa politique de rémunération, une indemnité de départ égale à 12 mois de rémunération fixe, soit 160.000 euros bruts, sera versée à Gérard Soula à l’issue de ladite assemblée.

Le conseil d’administration a par ailleurs décidé que Stéphane Boissel, administrateur d’Adocia depuis 2021, succèderait à Gérard Soula à la présidence du conseil d’administration d’Adocia.

Stéphane Boissel est un dirigeant expérimenté du secteur des biotechnologies, actuellement Président et Directeur Général de SparingVision, société spécialisée dans la médecine génomique appliquée aux maladies oculaires héréditaires. Après une expérience de 10 ans dans le conseil et la banque d’affaires, en France et à l’étranger, il évolue depuis 25 ans en tant que dirigeant exécutif et membre de conseils d’administration dans le domaine biotechnologique. Il a notamment auparavant occupé des fonctions de direction générale, stratégique, ou financière au sein de plusieurs biotechs internationales, notamment Innate Pharma, Transgene, TxCell et Sangamo Therapeutics, à San Francisco, et est actuellement membre indépendant du Conseil d’Administration de EG427.

En remplacement du mandat de Gérard Soula, le Conseil d'administration a coopté Jacky Vonderscher en tant qu'administrateur, considéré comme indépendant. Sa cooptation en tant qu'administrateur sera soumise à la ratification des actionnaires lors de la prochaine Assemblée Générale annuelle des actionnaires d'Adocia.

Le Conseil d'administration est toujours composé de 6 membres, 4 hommes et 2 femmes. Parmi ces membres, 5 administrateurs sont indépendants.

Jacky Vonderscher est un dirigeant expérimenté du secteur pharmaceutique et des biotechnologies, actuellement Président et Directeur Général d’ENYO Pharma SA, société spécialisée dans les traitements des insuffisances rénales. Sa vaste expérience de 40 ans dans le développement pharmaceutique chez Novartis puis Roche, puis d’administrateur et de dirigeant dans diverses sociétés de biotechnologie sera un apport précieux pour le développement d’Adocia.

Résultats financiers du 4^ème trimestre 2025

Les principaux chiffres financiers du trimestre sont les suivants :

DÉTAIL DU CHIFFRE D’AFFAIRES

En milliers d'euros, normes IFRS (non audité)	T4 2025	T4 2024	2025 - 12 mois	2024 - 12 mois
Revenus des licences	0	9 317	0	9 317
Contrat de recherche et de collaboration	38	4	1 475	4
CHIFFRE D'AFFAIRES	38	9 320	1 475	9320

Le chiffre d’affaires de 1,5 million d’euros généré en 2025 reflète essentiellement les revenus liés à l’étude de faisabilité en cours relative à la technologie AdOral^®, appliquée à une nouvelle incrétine pour un partenaire non divulgué à ce jour.

Sur la même période en 2024, le chiffre d’affaires de 9,3 millions d'euros correspondait au paiement d'étape de 10 millions de dollars issu du partenariat avec Tonghua Dongbao, déclenché en décembre 2024 par le dosage du dernier patient, concluant l'étude de phase 3 de BioChaperone^® Lispro chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Ce paiement d'étape a été encaissé en juillet 2025, conformément aux conditions de paiement de l'accord de licence pour un montant net de 9 millions de dollars U.S compte tenu d’une retenue à la source de 10%.

Situation de trésorerie nette

La trésorerie de la Société s’élève à 17,2 millions d’euros au 31 décembre 2025, comparée à 7,5 millions d’euros au 31 décembre 2024. Cette position inclut 10 millions d’euros reçus lors de la levée de fonds de décembre 2025.

La consommation de trésorerie liée aux activités de l’année 2025, hors encaissement de Tonghua Dongbao, s’élève à 14,9 millions d’euros, contre 16,2 millions sur l’année 2024 (hors impact des opérations de financement). Retraitée de l’impact positif du Crédit d’Impôt Recherche (CIR), la consommation de trésorerie se monte à 17,7 millions d’euros en 2025 en baisse de 1,9 million d’euros par rapport à la même période l’année dernière.

Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16), constituées exclusivement de prêts garantis par l’Etat (PGE), s’élèvent à 1,9 million d’euros au 31 décembre 2025, en baisse de 0,9 million d’euros par rapport au 30 septembre 2025, prêts dont la maturité reste inchangée à fin août 2026.

La position de trésorerie au 31 décembre 2025 de 17,2 millions d’euros permet de financer les activités de la Société jusqu’à début 2027, cet horizon ne tenant pas compte des revenus éventuellement générés par les partenariats futurs, ni de l’exercice des bons de souscription d’actions émis lors des levées de fonds de février 2025 et décembre 2025 qui pourrait générer respectivement jusqu’à 10,2 et 11,5 millions d’euros si la totalité des bons de souscription d’actions était exercée.

Faits marquants du 4^ème trimestre 2025

BioChaperone^® Lispro en Chine : Résultats positifs des essais cliniques de Phase 3 chez les personnes atteintes de diabète de Type 1 et Type 2

En 2022, le partenaire Tonghua Dongbao a initié deux études de Phase 3 avec l'insuline ultra-rapide BioChaperone^® Lispro chez environ 1 500 personnes atteintes de diabète de Type 1 ou 2. L’administration de la dernière dose au dernier patient atteint de diabète de Type 2 a été annoncée le 12 décembre 2024¹, déclenchant un paiement de 10 millions de dollars U.S. (soit un montant net de 9 millions de dollars U.S. compte tenu d’une retenue à la source de 10%), reçu en juillet 2025.

En juillet 2025, Adocia et son partenaire Tonghua Dongbao ont annoncé des résultats positifs de cet essai clinique de Phase 3 chez les personnes atteintes de diabète de Type 2², démontrant une non-infériorité sur la réduction de l'HbA1c à 26 semaines en comparaison avec Humalog^® (critère principal), ainsi qu’une réduction significative de l'excursion glycémique après un repas test (critère secondaire clé). La glycémie moyenne sur la journée suivie par ASG en 10 points, un critère d'évaluation important, a également été significativement réduite en comparaison avec Humalog^®.

En octobre 2025, Adocia et Tonghua Dongbao ont annoncé des résultats positifs de cet essai clinique de Phase 3 chez les personnes atteintes de diabète de Type 1³. BioChaperone^® Lispro a démontré une non-infériorité sur la réduction de l'HbA1c à 26 semaines en comparaison avec Humalog^® (critère principal), ainsi qu’une réduction significative de l'excursion glycémique après un repas test (critère secondaire clé). La glycémie moyenne suivie par ASG en 10 points a été significativement réduite 1 heure après chaque repas en comparaison avec Humalog^®.

Le contrat avec Tonghua Dongbao prévoit un paiement d’étape de 20 millions de dollars U.S., conditionné par l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché en Chine, et des redevances à deux chiffres sur les ventes à percevoir par Adocia. La soumission de la demande d’autorisation de mise sur le marché est en préparation et est sous la responsabilité de Tonghua Dongbao.

BioChaperone^® GLP-1 – Amyline / BioChaperone^® CagriSema : Combiner les nouvelles générations de traitement anti-obésité

BioChaperone^® CagriSema offre une combinaison stable de cagrilintide et de semaglutide compatible avec un stylo à injections multiples. Les données générées à ce jour sont prometteuses en ce qui concerne ses avantages commerciaux et de fabrication par rapport à la combinaison de cagrilintide et de semaglutide actuellement développée par Novo Nordisk qui, pour l'instant, nécessite que chaque peptide soit dans des chambres séparées, dans un stylo à usage unique. BioChaperone^® CagriSema offre des avantages significatifs en termes de fabrication et d’usage. L'utilisation d’un stylo multi-dose existant permet de remplacer quatre auto-injecteurs pour 4 semaines de traitement par un seul stylo et de plus, un tel stylo offre une flexibilité du dosage ce qui pourrait être une évolution prochaine de ces traitements hormonaux.

Les derniers résultats précliniques obtenus avec BioChaperone^® CagriSema ont été présentés lors de la dernière réunion annuelle du PODD (Partnership Opportunities in Drug Delivery - Boston, États-Unis, 27-28 octobre 2025). BioChaperone^® a été sélectionné pour des présentations orales lors des prochains congrès annuels de l’ATTD (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes – Barcelone, Espagne, 11 - 14 mars 2026) et DDF (Global Drug Delivery & Formulation – Berlin, Allemagne, 18 – 20 mai 2026).

La Société réalise actuellement deux études de faisabilité avec BioChaperone^® en collaboration avec deux grandes entreprises pharmaceutiques dont les noms ne sont pas divulgués.

Nouvelle plateforme AdoXLong™

La nouvelle plateforme AdoXLong^TM a été développée pour répondre à un défi majeur dans le traitement du diabète et de l’obésité reposant sur les agonistes du GLP-1, de l’amyline ou d’autres peptides métaboliques : les formulations à action prolongée. Le passage d’une administration hebdomadaire à mensuelle permettrait d’améliorer significativement la persistance thérapeutique au long cours tout en réduisant la capacité industrielle mobilisée par patient, ce qui permettrait d’augmenter le nombre de patients pouvant être traités.

La technologie brevetée est une nouvelle plateforme de peptides à action prolongée composée d’un polymère biocompatible lié chimiquement aux peptides sans modifier leurs mécanismes d’action. Les produits pharmaceutiques issus de cette technologie sont des solutions aqueuses de faible viscosité compatibles avec les dispositifs d’injection standards et administrées par injection sous-cutanée avec des aiguilles de 29 Gauge ou plus petites. La technologie est conçue pour offrir un peptide à circulation prolongée pendant au moins un mois.

La technologie peut s’appliquer à une variété de peptides tels que GLP-1, GIP, amyline, ou double/triple agonistes – comme semaglutide, tirzepatide, cagrilintide - avec la possibilité de combiner ces peptides modifiés entre eux. Des résultats préliminaires positifs in vitro et in vivo ont été obtenus avec AdoXLong^TM appliquée au semaglutide.

La demande de brevet déposée, sous réserve d’obtention, apporterait une protection mondiale jusqu’en 2046. Les peptides auxquels la technologie serait appliquée verraient également leur propriété intellectuelle renforcée car étendue jusqu’en 2046. La technologie est applicable aux peptides innovants ou biosimilaires, dont le semaglutide qui sera libre de droit à partir de 2026 sur certains territoires.

AdoShell^® : Preuve de concept in vivo sur des cellules souches sécrétrices d’insuline et AdoShell^® Islets : Préparation de la demande d’autorisation d’essai clinique

La plateforme technologique innovante AdoShell^® est conçue pour implanter des cellules sécrétrices d’insuline humaine provenant, soit de donneurs décédés (îlots de Langerhans), soit de cellules souches afin d’obtenir un traitement curatif pour le diabète de type 1 sans immunosuppression.

Adocia a présenté ses dernières données précliniques sur la technologie AdoShell^® lors de deux conférences scientifiques en septembre : la 34^ème conférence annuelle de l’European Society for Biomaterials (ESB 2025) et le 61^ème congrès de l’EASD (European Association for the Study of Diabetes). Les résultats présentés ont démontré des avancées majeures obtenues avec la plateforme AdoShell^®4.

La preuve de concept in vitro et in vivo sur des cellules souches sécrétrices d’insuline a été établie. La maturation in vitro et in vivo après encapsulation d'îlots dérivés de cellules souches immatures dans AdoShell^® a été démontrée. La fonctionnalité et l’efficacité à long terme de ces îlots encapsulés ont été confirmées in vivo.

Au cours des derniers mois, le champ de la thérapie cellulaire pour guérir le diabète de type 1 a été marqué par une forte activité de levées de fonds, de transferts technologiques, de résultats cliniques. Aujourd’hui, pas moins de 10 acteurs sont en étude clinique ou prévoient d’y entrer prochainement. Pour tous, l’immunoprotection est un enjeu critique et un défi. Dans ce contexte, AdoShell^®, qui a démontré sa compatibilité avec les cellules souches, est une solution complémentaire pour tous ces acteurs afin d’assurer l’immunoprotection de leurs cellules. AdoShell^® présente également l’avantage différenciant majeur d’être entièrement récupérable en cas d’effet indésirable.

Concernant AdoShell^® en combinaison avec les îlots humains, le travail préparatoire pour soumettre une demande d’essai clinique auprès des autorités réglementaires progresse et la soumission est prévue pour le troisième trimestre 2026.

AdOral^® : Administration de peptides par voie orale pour remplacer les injections

Adocia a mis au point une technologie de délivrance orale de peptides et a obtenu des résultats précliniques prometteurs sur le semaglutide (GLP-1). Les formes orales de semaglutide, avec Rybelsus^®, approuvé depuis 2019 pour le diabète de type 2, et la Wegovy^® Pill, approuvée par la FDA en décembre 2025 pour le traitement de l’obésité, représentent une avancée majeure dans la prise en charge de ces maladies. La délivrance orale est en effet un facteur clé pour augmenter l’adhésion des patients atteints de diabète et/ou d’obésité.

En 2026, le semaglutide devient libre de droit dans de nombreux pays, et de nombreuses sociétés se préparent au lancement de biosimilaires d’Ozempic (forme injectable). Cette situation crée une opportunité pour AdOral^® Sema puisque ce produit est breveté et sera libre d’exploitation, malgré que la Wegovy^® Pill est protégée jusqu’en 2038.

Des données sur AdOral^® Sema ont été présentées à la conférence de l’ATTD 2025 (18^ème Conférence internationale sur les technologies et les traitements avancés du diabète, 19-22 mars 2025, Amsterdam, Pays-Bas). La technologie AdOral^® d'Adocia a démontré jusqu'à présent une biodisponibilité nettement améliorée, ce qui suggère que pour une même capacité de fabrication de peptides, un plus grand nombre de patients pourrait être traité à un coût de revient beaucoup plus faible. La technologie AdOral^® a également démontré une variabilité inter-sujets plus faible en termes d'absorption orale des peptides, ce qui suggère un meilleur contrôle potentiel du profil pharmacocinétique des peptides administrés par voie orale via la technologie AdOral^® par rapport aux technologies existantes.

La technologie AdOral^® fait actuellement l'objet d'un accord de collaboration de recherche et de développement avec un partenaire non divulgué pour une application à une nouvelle incrétine. Tous les coûts liés à cet accord sont à la charge du partenaire.

M1Pram : Droits d’exclusivité toujours en vigueur pour Sanofi, poursuite des discussions autour de ce partenariat

M1Pram est une association fixe d’analogues de l’insuline et de l’amyline qui a pour ambition de répondre au besoin médical non couvert de l’obésité chez les personnes insulino-dépendantes. Adocia a accordé à Sanofi un droit exclusif de négociation d’un partenariat sur M1Pram pour 10 millions d’euros⁵. Les discussions autour de ce partenariat sont toujours en cours.

Une étude clinique de phase 2b aux Etats-Unis, prévoyant l’inclusion de 140 patients ayant un diabète de type 1 et un IMC⁶>30kg/m², a été préparée. Adocia a achevé la fabrication des lots cliniques. Le lancement de cette étude est conditionné à la signature d’un accord sur le produit.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et l’obésité.

La société dispose d’un large portefeuille de candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques propriétaires : 1) BioChaperone^®, pour la stabilisation et l’amélioration de formulations et combinaisons peptidiques; 2) AdOral^®, une technologie de délivrance orale de peptides ; 3) AdoShell^®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une première application aux cellules pancréatiques et 4) AdoXLong^TM, pour l’action longue durée de peptides.

Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon, l’entreprise compte environ 80 collaborateurs. Adocia est une société cotée sur le marché Euronext^TM Paris (Euronext : ADOC ; ISIN : FR0011184241).

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia, à ses activités et les marchés sur lesquels Adocia est présente. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques. Les principaux risques auxquels fait face la Société sont décrits dans le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 avril 2025, tels qu’ils ont été mis à jour par le rapport semestriel financier 2025 de la Société publié le 25 septembre 2025. Ces deux documents sont disponibles gratuitement sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com). L’attention des investisseurs est en particulier attirée sur les risques et incertitudes inhérentes au besoin en fonds de roulement à court ou moyen terme d’Adocia, à la recherche et développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever des fonds supplémentaires.

Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date.

La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

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^1 Communiqué de Presse, 12 décembre 2024, ADOCIA et Tonghua Dongbao annoncent le dernier dosage dans une étude clinique de Phase 3 de BioChaperone® Lispro, étape associée à un paiement de 10 millions de dollars

^2 Communiqué de Presse, 25 juillet 2025, ADOCIA et Tonghua Dongbao annoncent les résultats positifs de l'essai clinique de Phase 3 sur l'insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro (THDB0206 injection) chez les personnes atteintes de diabète de Type 2

^3 Communiqué de Presse, 15 octobre 2025, ADOCIA et Tonghua Dongbao annoncent les résultats positifs de l'essai clinique de Phase 3 sur l'insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro (THDB0206 injection) chez les personnes atteintes de diabète de Type 1

^4 Communiqué de presse du 24 Juin 2025 - ADOCIA présente lors des conférences ADA & IPITA la mise à l’échelle humaine et la bonne transposition d’AdoShell® des îlots pancréatiques humains aux îlots dérivés de cellules souches

^5 Communiqué de Presse, 5 juillet 2023, ADOCIA accorde à Sanofi un droit exclusif de négociation d’un partenariat sur M1Pram pour 10 millions d’euros et obtient l’engagement d’investisseurs pour une levée de fonds de 10 millions d’euros

^6 L'IMC est l'indice de masse corporelle, calculé de la manière suivante : masse d'une personne en kg, divisée par le carré de sa taille en mètres