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LONDRES--(BUSINESS WIRE)--Smartstream, el proveedor de soluciones de datos de confianza para empresas e instituciones financieras globales líderes, anunció hoy que Smart Agents, su solución de IA agéntica para operaciones de gestión interna bancaria, ofrece un impacto transformador y medible, con resultados piloto que muestran una reducción del 70 por ciento en el tiempo de investigación por usuario y por instancia. En un contexto donde la industria acelera hacia un modelo operativo de software...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--A Invivoscribe, líder global em diagnósticos de precisão e exames de doença residual mensurável (MRD), tem o orgulho de anunciar que seu ensaio IdentiClone Dx IGH recebeu a certificação Classe C do Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) 2017/746 na União Europeia (UE). A disponibilidade comercial do ensaio certificado pelo IVDR está prevista para o início de abril de 2026. O IVDR substitui a antiga Diretiva de Diagnóstico In Vitro (IVDD), introduzindo requisitos...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, leader globale nella diagnostica di precisione e nei test per la malattia residua misurabile (MRM), è orgogliosa di annunciare che il suo test IdentiClone Dx IGH ha ricevuto la certificazione di classe C secondo il regolamento relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) 2017/746 nell'Unione europea (UE). La disponibilità commerciale del test con certificazione IVDR è prevista a inizio aprile 2026. L'IVDR sostituisce la precedente direttiv...

聖地牙哥--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 精準診斷和可測量殘留病灶(MRD)檢測領域的全球領導者Invivoscribe驕傲地宣布，其IdentiClone Dx IGH檢測試劑盒已在歐盟獲得體外診斷法規(IVDR) 2017/746 C類認證。這款獲得IVDR認證的試劑盒可望於2026年4月初正式上市銷售。 IVDR取代了原有的體外診斷指令(IVDD)，對臨床證據、效能評估、可追溯性和上市後監督提出了嚴格得多的要求。根據IVDR規定，體外診斷裝置按風險等級從A類（最低風險）到D類（最高風險）劃分。C類裝置（如IdentiClone Dx IGH）屬於高風險檢測產品，在疾病診斷和病患管理中扮演關鍵角色。 歐盟指定公告機構BSI（荷蘭）在依據IVDR展開獨立合格評定後，為IdentiClone Dx IGH檢測試劑盒頒發了CE認證。此次獲准代表Invivoscribe第二次成功獲得IVDR認證，彰顯了公司成熟的法規專業能力，以及對品質、法規遵循和病患安全的長期承諾。 Invivoscribe全球法規、品質和臨床事務副總裁Jason Gerhold表示：「Iden...

圣迭戈--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 精准诊断和可测量残留病灶(MRD)检测领域的全球领导者Invivoscribe自豪地宣布，其IdentiClone Dx IGH检测试剂盒已在欧盟获得体外诊断法规(IVDR) 2017/746 C类认证。这款获得IVDR认证的试剂盒预计将于2026年4月初正式上市销售。 IVDR取代了原有的体外诊断指令(IVDD)，对临床证据、性能评估、可追溯性和上市后监督提出了严格得多的要求。根据IVDR规定，体外诊断设备按风险等级从A类（最低风险）到D类（最高风险）划分。C类设备（如IdentiClone Dx IGH）属于高风险检测产品，在疾病诊断和患者管理中发挥关键作用。 欧盟指定公告机构BSI（荷兰）在依据IVDR开展独立合格评定后，为IdentiClone Dx IGH检测试剂盒颁发了CE认证。此次获批标志着Invivoscribe第二次成功获得IVDR认证，彰显了公司成熟的法规专业能力，以及对质量、合规和患者安全的长期承诺。 Invivoscribe全球法规、质量和临床事务副总裁Jason Gerhold表示：“Ident...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, leader mondial dans le domaine du diagnostic de précision et des tests de maladie résiduelle mesurable (MRM), est fier d’annoncer que son test IdentiClone Dx IGH a obtenu la certification de classe C au titre du règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) 2017/746 dans l’Union européenne (UE). La commercialisation du test certifié IVDR est prévue pour début avril 2026. L’IVDR remplace l’ancienne directive relative aux dispositif...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, líder mundial en diagnóstico de precisión y pruebas de enfermedad medible residual (MRD, por sus siglas en inglés), tiene el orgullo de anunciar que su ensayo IdentiClone Dx IGH ha recibido la certificación de Clase C del Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR, por sus siglas en inglés) 2017/746 en la Unión Europea (UE). Se estima que el ensayo certificado según el IVDR estará disponible en el mercado a principios de abril...

SAN DIEGO, Kalifornien, USA--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, ein weltweiter Marktführer bei Präzisionsdiagnostik und MRD-Tests (Measurable Residual Disease), gibt bekannt, dass sein IdentiClone Dx IGH Assay in der Europäischen Union die Zertifizierung nach der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) 2017/746 Klasse C erhalten hat. Die kommerzielle Verfügbarkeit des IVDR-zertifizierten Assays wird für Anfang April 2026 erwartet. Die IVDR ersetzt die frühere Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (IV...

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe, een wereldleider in precisiediagnostiek en MRD-testen (Measurable Residual Disease), maakt trots bekend dat haar IdentiClone Dx IGH-test de In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746 Class C-certificatie heeft behaald in de Europese Unie (EU). De commerciële beschikbaarheid van de IVDR-gecertificeerde test is voor begin april 2026 verwacht. De IVDR vervangt de eerdere In Vitro Diagnostics Directive (IVDD) en introduceert veel strengere eisen voor kl...

LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Law Offices of Frank R. Cruz Encourages Super Micro Computer, Inc. (SMCI) Shareholders To Inquire About Securities Fraud Class Action...