PARIS & BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Euronext: MKEA) (Paris:MKEA) (OTCQX:MKEAY) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par sonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd'hui ses résultats financiers (non audités)1 pour l’exercice clos le 31 décembre 2021 et son chiffre d’affaires pour le premier trimestre clos le 31 mars 2022.
Nicolas Bouvier, Directeur général par intérim de Mauna Kea Technologies, déclare : “À la fin de l’année 2021, nous avons pris la décision difficile de transformer le modèle commercial de la société afin de réduire les dépenses d’exploitation, d’améliorer l’efficacité du capital et d’accélérer le rythme des investissements dans nos applications cliniques à plus fort potentiel. Notre restructuration reflète, en partie, notre expérience des cinq dernières années et plus, au cours desquelles des pertes d’exploitation importantes n’ont pas permis de dégager des rendements adéquats pour nos actionnaires”. M. Bouvier poursuit : “Au moment où nous entrons dans le deuxième trimestre, je suis reconnaissant de la résilience des employés de Mauna Kea et tout aussi heureux des premières preuves que les anciens utilisateurs de Cellvizio continuent de répondre à notre technologie pour fournir une qualité de soins supérieure à leurs patients. Enfin, nous sommes encouragés par les premiers résultats de nos efforts renouvelés pour construire un portefeuille élargi de partenaires cliniques et de propriété intellectuelle, notamment une nouvelle collaboration avec On Target Labs et une approbation réglementaire majeure de la FDA dans le domaine de l’imagerie moléculaire. ”
Synthèse financière de l’exercice 2021
- Chiffre d'affaires 2021 de 7 700 K€, en amélioration de 1 174 K€, en augmentation de +18% par rapport à 2020
- Total des produits2 2021 à 8 539 K€, en progression de 596 K €, en hausse de +8% par rapport à 2020
- Taux de marge brute 2021 en net amélioration, à 74,2% contre 67,1% en 2020
- Perte d'exploitation courante à 11 327 K€, réduite de 632 K€ par rapport à 2020
- Charges non-courantes de 891 K€ suite à l’annonce du plan de restructuration, portant la perte opérationnelle à 12 218 K€, contre 11 816 K€ en 2020
- Perte nette de 13 445 K€, en repli de 654 K€ par rapport à 2020
- Position de trésorerie de 11,8 M€ à fin 2021 et montant total de dette à long terme de 26,9 M€, contre 8,6 M€ de trésorerie et 26,2 M€ de dette à long terme, au 31 décembre 2020.
Résultats financiers consolidés de l’exercice 2021 (non audités)*
(enK€) – Norme IFRS |
|
2021 |
2020 |
Var, € |
Var, % |
Chiffre d'affaires |
|
€ 7 700 |
€ 6 526 |
€ 1 174 |
18% |
Autres revenus |
|
€ 839 |
€ 1 416 |
(€ 577) |
(41%) |
Total des produits |
|
€ 8 539 |
€ 7 942 |
€ 596 |
8% |
Coût des produits vendus |
|
(€ 1 989) |
(€ 2 148) |
€ 159 |
- |
Marge brute |
|
€ 5 711 |
€ 4 378 |
€ 1 333 |
30% |
Taux de marge brute (%) |
|
74,2% |
67,1% |
|
|
Recherche & développement |
|
(€ 3 310) |
(€ 3 232) |
(€ 78) |
2% |
Ventes & Marketing |
|
(€ 7 620) |
(€ 8 120) |
€ 500 |
(6%) |
Frais généraux |
|
(€ 6 399) |
(€ 5 785) |
(€ 614) |
11% |
Paiement fondé sur les actions |
|
(€548) |
(€616) |
€ 68 |
(11%) |
Total des charges opérationnelles |
|
(€ 19 866) |
(€ 19 901) |
€ 35 |
- |
Résultat opérationnel courant |
|
(€ 11 327) |
(€ 11 959) |
€ 632 |
- |
Résultat opérationnel non-courant |
|
(891) |
143 |
(1 033) |
- |
Résultat opérationnel |
|
(12 218) |
(11 816) |
(402) |
- |
Résultat financier |
|
(€ 1 227) |
(€975) |
(€ 252) |
- |
Résultat Net |
|
(€ 13 445) |
(€ 12 791) |
(€ 654) |
- |
*Les chiffres étant arrondis, les totaux ne correspondent pas nécessairement à la somme des éléments
En 2021, le chiffre d’affaires s’élève à 7 700 K€, en progression de 1 174 K€ par rapport à la période précédente, en hausse de +18%. Cette augmentation résulte principalement de la hausse de l’activité aux Etats-Unis et en EMEA & ROW, qui ont progressé respectivement de +17% et +66% d'une année sur l'autre, compensant la baisse des ventes réalisées sur le marché Asie-Pacifique de -11%.
La marge brute progresse de 1 333 K€, soit +30% en glissement annuel, portant celle-ci à 5 711 K€, contre 4 378 K€ au cours de la période précédente. Le taux de marge brute s’établit à 74,2%, contre 67,1% en 2020. Cette amélioration résulte principalement d’un mix de ventes favorable et à l’augmentation du prix de vente de nouvelles plateformes avec un coût de production moindre en 2021.
Le total des charges d'exploitation, hors coût de produits vendus, en 2021 est stable, à 17 877 K€ contre 17 753 K€ en 2020. La baisse des frais de Marketing et de Vente (-6%) est compensée par une hausse des frais généraux (+11%) qui sont liés au paiement d’honoraires et aux projets de la recherche du financement et d’autres opérations. Par ailleurs, la Société a maintenu ses dépenses de R&D à 3 310 K€, un niveau similaire à celui de 2020 afin de poursuivre les projets menés et notamment la commercialisation de la nouvelle plateforme à compter du 1er octobre 2021.
La perte d'exploitation de l’année 2021 est ainsi réduite à 11 327 K€, contre 11 959 K€ pour l'année 2020.
Le résultat opérationnel 2021 est en légère baisse, de l’ordre de 402 K€, soit -3% par rapport à l’exercice précédent, pour atteindre 12 218 K€. Cette diminution provient de l’enregistrement d’une charge non-courante de 891 K€ suite à l’annonce du plan de restructuration en fin d’année dernière.
Après prise en compte d’un résultat financier de -1 227 K€, contre -975 K€ en 2020, la perte nette sur l’exercice 2021 s’élève à 13 445 K€, contre 12 791 K€ en 2020.
Au 31 décembre 2021, la Société disposait d'une position de trésorerie de 11,8 M€, pour un montant de dette à long terme de 26,9 M€, contre 8,6 M€ de trésorerie et 26,2 M€ de dette à long terme au 31 décembre 2020. La variation de la trésorerie au cours de l'année 2021 s’explique en partie par le produit net de l’augmentation de capital de 11,4 M€ réalisée en septembre 2021 auprès de Johnson & Johnson et le fonds de santé Armistice Master Fund Ltd.
Ce financement a pour but d’accompagner le développement de la plateforme Cellvizio®, poursuivre les études cliniques, financer le plan de restructuration entamé fin 2021 et les besoins en fonds de roulement.
A noter que la société bénéficie d’une ligne de financement en fonds propres auprès de Kepler Cheuvreux, qui agit en tant qu’intermédiaire financier, et qui devrait permettre de lever sur le marché 2,0 M€2. sur les 12 prochains mois.
Au 31 décembre 2021, la Société respecte l’engagement contractuel prévu aux termes de la documentation signée avec la BEI aux termes duquel la Société doit disposer à tout moment d’une trésorerie disponible d’au moins 4 M€.
La Société considère qu’elle est en mesure de faire face à ses besoins de d’exploitation futurs.
Mauna Kea Technologies comptait 87 employés au 31 décembre 2021, contre 98 au 31 décembre 2020.
Faits marquants post-clôture
- Réorganisation stratégique
En Janvier 2022, Mauna Kea Technologies a annoncé la mise en place d’un plan de réduction de ses dépenses, approuvé par le Conseil d'administration, avec l’objectif de concentrer ses ressources financières pour soutenir sa nouvelle orientation stratégique. Ce plan prévoit de réduire les charges d'exploitation consolidées d'environ 40% en 2022. Les dépenses opérationnelles du premier trimestre 2022 ont d’ores et déjà été sensiblement réduites.
Au niveau commercial, la Société a réduit ses investissements en vente directe aux Etats-Unis et optimisé son marketing et ses activités commerciales.
- Collaboration avec On Target Laboratories
En mars 2022 Mauna Kea Technologies a annoncé une nouvelle collaboration de recherche clinique et développement de produits dans le domaine des interventions guidées par l’imagerie moléculaire avec On Target Laboratories, une société privée de biotechnologie qui développe des agents d'imagerie moléculaire peropératoire pour cibler et illuminer le cancer pendant la chirurgie. Cette collaboration a été mise en place afin de développer les connaissances cliniques et technologiques combinées des deux entreprises, en se concentrant dans un premier temps sur la pneumologie interventionnelle et le cancer du poumon, avec la possibilité d’étendre cette collaboration à d'autres indications.
-
Franchissement d’une étape réglementaire majeure pour l'imagerie moléculaire et la médecine de précision
Mauna Kea Technologies a obtenu le 12 avril 2022 la première homologation 510(k) de la FDA pour l’utilisation du Cellvizio dans une nouvelle catégorie de procédures endoscopiques, laparoscopiques et par aiguille guidées par l'imagerie moléculaire avec le marqueur moléculaire Cytalux de On Target Labs.
- Pandémie de la Covid-19
En dépit de l’impact de la pandémie sur l’activité, la Société n’a pu bénéficier d’aides gouvernementales au cours de l’exercice écoulé comme cela avait été le cas en 2020. La crise sanitaire a continué d’impacter négativement l’activité commerciale de la Société au cours du premier trimestre 2022, en particulier sur les marchés asiatiques.
- Conflit en Ukraine
Mauna Kea Technologies indique ne pas avoir d’activité ou de lien d’affaires avec la Russie ou l’Ukraine ; toutefois les conséquences de ce conflit, directes ou indirectes, ne peuvent être quantifiées avec précision à ce jour.
Ventes du premier trimestre 2022 par catégorie :
(en K€) – Norme IFRS |
T1 22 |
T1 21 |
Var, € |
Var, % |
Systèmes |
930 |
546 |
384 |
70% |
Consommables |
633 |
719 |
-86 |
-12% |
Services |
322 |
311 |
11 |
4% |
CA total |
1 886 |
1 576 |
310 |
20% |
*Les chiffres étant arrondis, les totaux ne correspondent pas nécessairement à la somme des éléments
Le chiffre d'affaires du premier trimestre 2022 s'est élevé à 1 886 K€, soit une hausse de +20% par rapport à l'année précédente. Les ventes du premier trimestre bénéficient de la forte croissance des systèmes commercialisés, en progression de +70%. Les ventes des consommables et des services sont stables par rapport à celles du premier trimestre 2021.
Ventes du premier trimestre 2022 par zone géographique :
(en K€) – Norme IFRS |
|
T1 22 |
T1 21 | Var, € |
Var, % |
|
Etats Unis |
|
1 396 |
649 |
746 |
115% |
|
Asie Pacifique |
|
29 |
444 |
-415 |
-93% |
|
EMEA & ROW |
|
461 |
483 |
-22 |
-4% |
|
Total Sales |
|
1 886 |
1 576 |
310 |
20% |
|
*Les chiffres étant arrondis, les totaux ne correspondent pas nécessairement à la somme des éléments
L'évolution du chiffre d'affaires par région pour le premier trimestre 2022 traduit une forte augmentation des ventes aux Etats-Unis qui ont plus que doublées (+115%) intégrant certains rattrapages de fin 2021. En Asie, l’activité a été fortement pénalisée par la Covid-19 et les divers confinements mis en place dans cette zone. En Europe, la dynamique commerciale fut légèrement en deçà de celle enregistrée au premier trimestre 2021.
Ventes du premier trimestre 2022 en unité :
Unités (#) |
T1 22 |
T1 21 |
Var% |
Nouveaux systèmes vendus |
7 |
6 |
17% |
Nouveaux systèmes placés |
0 |
7 |
-100% |
Total des systèmes |
7 |
13 |
-46% |
Sondes livrées |
91 |
146 |
-38% |
Les livraisons de systèmes Cellvizio ont baissé de 46% d'une année sur l'autre pour atteindre 7 unités au premier trimestre 2022, contre 13 livraisons totales au cours de la période précédente. Les livraisons du premier trimestre 2022 comprennent 7 nouveaux systèmes vendus et pas de nouveaux placements de systèmes auprès de clients américains. Les livraisons de sondes consommables ont baissé de 38% au premier trimestre 2022.
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Calendrier financier: Chiffre d’affaires du deuxième trimestre 2022, 21 juillet 2022 après bourse.
Le rapport financier annuel 2021 sera disponible avant le 30 avril 2022 sur le site de la société.
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le temps, d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de classifier les zones d'incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à ses activités, Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de base de Mauna Kea Technologies enregistré par Autorité des marchés financiers (AMF) le 17 juin 2021 sous le numéro D-21-0566 et l'avenant au Document de référence universel 2020 déposé auprès de l'AMF le 17 septembre 2021, qui sont tous deux disponibles sur le site Internet de la Société (www.maunakeatech.com), ainsi qu’à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans un quelconque pays.
1 Ce communiqué de presse présente les résultats de l’exercice 2021, issus des comptes consolidés de Mauna Kea Techncologies au 31 décembre 2021 (non audités). Les procédures d’audit par les Commissaires aux Comptes sont en cours. Les états financiers consolidés audité seront disponibles avant le 30 avril sur le site maunakeatech.com.
2 Le total des produits pour l'année 2021 comprend 635 000 € de crédit d'impôt recherche et 204 000 € de subvention RI PERSEE, contre 711 000 € de crédit d'impôt recherche et 615 000 € de subvention du gouvernement américain pour la période précédente.
3 Les actions seront émises sur la base d’une moyenne des cours de bourse pondérée par les volumes sur les deux jours de bourse précédant chaque émission, diminuée d’une décote maximale de 6,0%. Ces conditions permettent à Kepler Cheuvreux de garantir la souscription des actions sur la durée du contrat. Le montant estimé de 2 M€ est calculé avec 3,6 millions actions à 0,6€ en appliquant une décote de 6%.
