NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los resultados de un estudio publicado en BMC Anesthesiology en el que los médicos del Peking Union Medical College en Beijing evaluaron la capacidad de monitoreo continuo y no invasivo de hemoglobina con Masimo SpHb® para ayudar a los médicos a estimar cuándo realizar una medición invasiva de hemoglobina para detectar una posible anemia en pacientes sometidos a cirugía de columna o citorreductora1.
Al tener en cuenta que debido a la naturaleza “invasiva, lenta e intermitente” de la muestra de sangre invasiva, los médicos a veces renuncian a estas “indicaciones objetivas” cuando toman decisiones de transfusión durante la cirugía, el Dr. Tang y sus colegas intentaron determinar si el monitoreo continuo y no invasivo de hemoglobina podría ayudar a los médicos a estimar cuándo sería apropiado llevar a cabo una medición invasiva. Inscribieron a 69 pacientes adultos programados para cirugía de columna o citorreductora para quienes la pérdida de sangre estimada era más del 15 % del volumen sanguíneo total. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en un grupo de SpHb (32 pacientes) y un grupo de atención estándar (37 pacientes). En el grupo de SpHb, se extrajeron muestras de sangre diagnósticas cuando la SpHb de un paciente, medida mediante Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®, disminuyó en 1 g/dl. En el grupo de atención estándar, se seleccionaron a criterio de los médicos. El análisis de gases en sangre se realizó con un radiómetro ABL800. Los investigadores determinaron el valor predictivo positivo (positive predictive value, PPV) de la SpHb para el grupo de SpHb y la percepción del médico en el grupo de atención estándar para detectar una disminución en la hemoglobina de laboratorio de más de 1 g/dl o de menos de 10 g/dl.
Los investigadores revelaron que la incidencia de la medición innecesaria de hemoglobina fue menor en el grupo de SpHb que en el grupo de atención estándar. Para una disminución de más de 1 g/dl en la hemoglobina de laboratorio, la SpHb tuvo un PPV de 93,3 %, en comparación con un 54,5 % para la percepción clínica (p = 0,002). Para la hemoglobina inferior a 10 g/dl, la SpHb tuvo un PPV de 86,7 %, en comparación con un 50,0 % para la percepción clínica (p = 0,015). En el grupo de SpHb, la hemoglobina de laboratorio nunca fue inferior a 7 g/dl. Además, mediante el análisis Bland-Altman, los investigadores calcularon que, en comparación con la hemoglobina de laboratorio, la SpHb tenía un sesgo y una precisión de -0,29 +/- 1,03 g/dl, con límites de concordancia de -2,30 y 1,72 g/dl. No se observaron diferencias en las unidades de transfusión ni en las concentraciones de hemoglobina posoperatorias entre los dos grupos.
Los investigadores concluyeron: “La tendencia de la SpHb realizó un seguimiento de los cambios en la hemoglobina satisfactoriamente durante la cirugía y estimó con mayor precisión que los médicos el momento adecuado para las mediciones invasivas de hemoglobina”. Además, señalaron: “Este estudio fue el primer ensayo controlado aleatorio de diagnóstico para explorar el papel del triaje de la oximetría de CO del pulso en la detección intraoperatoria de anemia. Descubrimos que la tendencia en la SpHb podría detectar una disminución en la Hb en situaciones dinámicas e indicar el momento adecuado para otras mediciones de la Hb”.
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El monitoreo de SpHb no pretende reemplazar las pruebas de sangre de laboratorio. Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse en el juicio del médico, considerando, entre otros factores: el estado del paciente, el monitoreo continuo de SpHb y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.
Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado que la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, en más 100 estudios independientes y objetivos supera a otras tecnologías de oximetría de pulso.2 Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos,3 mejora la detección de enfermedades cardíacas congénitas críticas (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en recién nacidos,4 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Masimo Patient SafetyNet™ en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida.5-7 Se estima que Masimo SET® se usa en más de 100 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos de atención médica en todo el mundo,8 y es la oximetría de pulso principal en 9 de los 10 hospitales más importantes que integran la 2018-19 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores hospitales en 2018 y 2019 de U.S. News and World Report).9 Masimo sigue perfeccionando el SET® y anunció en 2018 que la precisión de SpO2 en los sensores RD SET™ en las condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos aún mayor seguridad de que los valores de SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología oximetría de CO del pulso rainbow®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluyendo la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el Índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™ (rainbow® PVi) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y ampliable posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo ISA™ Capnography with NomoLine® (capnografía con NomoLine). La familia de Pulse CO-Oximeters® (oxímetros de CO de pulso) de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria, de Masimo, incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no-clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7®, dispositivos portátiles tales como Rad-67™, los oxímetros de pulso para yema de los dedos, tal como MightySat® Rx, y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el hospital como en el hogar, tal como el Rad-97™. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo están centradas alrededor de la plataforma Iris® e incluyen Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™ y Doctella™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi y RPVi no han recibido la autorización 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en los Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.
Referencias
- Tang Bo, Yu X, Xu L, Zhu A, Zhang Y, y Huang Y. Continuous noninvasive hemoglobin monitoring estimates timing for detecting anemia better than clinicians: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiology. 17 de mayo de 2019. https://doi.org/10.1186/s12871-019-0755-1
- Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes, que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera - verano 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
- Estimación: Datos de archivo de Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declaraciones a futuro
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