NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy los resultados de un estudio, publicado recientemente en Anaesthesia and Intensive Care, en el que los investigadores del Austin Hospital, de Melbourne, Australia, intentaron medir la oxigenación cerebral en una numerosa población de voluntarios sanos utilizando la oximetría regional Masimo O3® para establecer un rango normal de valores e investigar la relación entre la oxigenación cerebral y otras características físicas y hemodinámicas.1 O3 utiliza la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para monitorear la oxigenación cerebral en situaciones en las que la oximetría de pulso periférico sola puede no ser plenamente indicativa del oxígeno en el cerebro.
Teniendo en cuenta que “los valores normativos de los dispositivos clínicos son esenciales para permitir una definición de la alteración durante el uso clínico” y que los valores de referencia de la saturación regional de oxígeno (SctO2) en el tejido cerebral tienen limitaciones que incluyen la falta de consideración de variables tales como hemisferio cerebral, sexo, tipo de piel, estatura, peso y otras variables, el Dr. Christopher Eyeington y sus colegas utilizaron Masimo O3 para evaluar en adultos sanos las diferencias de SctO2 según los hemisferios, el sexo, y las comorbilidades y el consumo de tabaco; así como las asociaciones entre SctO2 y las características físicas y hemodinámicas clave. Inscribieron a 98 voluntarios, de entre 22 y 60 años de edad, incluidos 41 varones, 22 de ellos con una o más comorbilidades, y 13 fumadores actuales o exfumadores, y con diversos tipos de piel. Cada voluntario fue monitoreado de forma continua durante cinco minutos utilizando O3 en el Centro de conectividad y monitorización de pacientes Masimo Root® y se registraron mediciones de SctO2 cada dos segundos.
Los investigadores registraron 32.130 observaciones de SctO2. Los valores medios del hemisferio izquierdo, el hemisferio derecho y el promedio combinado de SctO2 fueron del 67,3 %; el 67,9 % y el 67,6 %, respectivamente, con un intervalo de confianza del 95 % “estrecho” combinado del 66,8 % al 68,6 %. (Ninguno de los intervalos de confianza del 95 % fue inferior al 66,5 % o superior al 69,1 %). Los investigadores encontraron “diferencias estadísticamente significativas aunque cuantitativamente pequeñas” en los valores de SctO2 según el hemisferio (p < 0,001). También descubrieron que los aumentos de la presión arterial media (MAP) (p = 0,001) y del índice cardíaco (CI) (p ≤ 0,001) estaban asociadon a un aumento de SctO2: cada aumento de 10 mmHg de MAP y cada aumento de 1 l/min/m2 del CI estaba asociado a aumentos del 0,01 % y 0,1 % de SctO2, respectivamente.
Los investigadores mencionaron que: “Nuestro estudio implica que en adultos sanos la SctO2 media medida con tecnología moderna está cerca del 68 % con intervalos de confianza estrechos del 1 % y sin diferencia entre hemisferios. Asimismo, dado el valor medio bihemisférico más bajo combinado de SctO2 del 56 %, esto implica que un valor de SctO2 inferior al 56 % debería considerarse ‘anormalmente bajo’. Además, los escasos valores de SctO2 inferiores al 60 % observados en nuestro estudio implican que las mediciones persistentes por debajo de dicho umbral deberían verse con preocupación. Finalmente, nuestra observación de que los valores de SctO2 no se vieron afectados en ninguna cantidad clínicamente significativa por los hemisferios, el sexo, el tipo de piel, la comorbilidad o el consumo de tabaco, la edad o ningún parámetro hemodinámico implica que en adultos sanos la saturación de oxígeno en el tejido cerebral no se ve afectada por estos factores”. Concluyeron que: “Estos resultados tienen implicancias significativas en relación con la interpretación clínica de SctO2 y la aplicación de esta información a pacientes individuales”.
El coautor del estudio, Dr. Rinaldo Bellomo, comentó: “La estimación de la oxigenación cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) durante la anestesia o en una enfermedad crítica se está teniendo cada vez más en cuenta como una forma deseable de monitorización. Por lo tanto, es esencial que los clínicos comprendan los valores normales y que confíen en la tecnología detrás de estas mediciones. En el estudio reciente llevado a cabo por mis colegas y por mí se utilizaron más de 30.000 observaciones en aproximadamente 100 sujetos normales, al tiempo que se determinó que el valor normal medio para la estimación del oxígeno cerebral utilizando la moderna tecnología de NIRS de Masimo fue del 67,6 % y, más importante aún, que el intervalo de confianza del 95 % para dicho valor fue estrecho, entre el 66,8 % y 68,6 %. Estos resultados proporcionan un valor de referencia para la evaluación de los pacientes y brindan un grado de confianza a los clínicos en relación con la validez y la solidez de esta tecnología”.
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Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía hizo debutar la oximetría de pulso medida vía movimiento y baja perfusión (Measure-through Motion and Low Perfusion™) de Masimo SET®, la cual, según ha quedado demostrado en más de 100 estudios independientes y objetivos, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso. También se ha demostrado que 2 Masimo SET® ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía grave en recién nacidos prematuros3, mejora la detección de CCHD en recién nacidos4 y, cuando se utiliza para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™ en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida.5-7 Se estima que Masimo SET® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en hospitales líderes y otros ámbitos médicos en todo el mundo,8 y es la principal tecnología de oximetría de pulso en 9 de los 10 principales hospitales mencionados entre los mejores hospitales en 2018 - 2019 en el U.S. News and World Report9. En 2005, Masimo presentó la tecnología de CO-oximetría de pulso rainbow®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, los cuales, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, incluyendo la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el Índice de variabilidad pletismográfica (PVi®) y, más recientemente, el Índice de reserva de oxígeno (ORi™), además del SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (Pi). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect® (MOC-9®) la que permite que otras compañías mejoren Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7®, el oxímetro de pulso para teléfonos inteligentes iSpO2® y el oxímetro de pulso de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos de América. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.
Referencias
- Eyeington C, Ancona P, Osawa E, Cutuli S, Eastwood G y Bellomo R. Modern technology-derived normative values for cerebral tissue oxygen saturation in adults. Anaesthesia and Intensive Care. 2019. DOI (identificador digital de objeto): 10.117.7/0310057X18811962.
- Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes, que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Ene 8;338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Boletín de la Fundación para la Seguridad del Paciente de Anestesia). Primavera - verano 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
- Estimación: Datos de archivo de Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
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