Janssen recibe opinión positiva del CHMP para ERLEADA™ (apalutamida) para pacientes con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración con alto riesgo de desarrollar enfermedad metastásica

• La aprobación se basa en los datos del estudio clínico de fase 3 SPARTAN que demostró que apalutamide descendía el riesgo de metástasis distante o muerte en un 72 % y mejoraba la supervivencia media libre de metástasis en más de dos años1
• El principal resultado de eficacia estuvo respaldado por mejoras estadísticamente significativas para los criterios secundarios de evaluación, incluido el periodo hasta la metástasis, la supervivencia libre de progresión y el tiempo hasta la progresión sintomática1

BEERSE, Bélgica--(BUSINESS WIRE)--The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado que el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva de apalutamide, un inhibidor del receptor del andrógeno oral de próxima generación para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata no metastasico resistente a castración que tienen riesgo al desarrollo de enfermedad metastásica2.

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